Public trial
RBR-785wvb Evaluation of the Number of Fragments of Parathyroid Gland Tissue that are Used in Patients Who Have Been Submitted to…
Date of registration: 05/03/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/03/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Total parathyroidectomy with autotransplantation for secondary hyperparathyroidism: Analysis of the number of parathyroid fragments used in the autograft
pt-br
Avaliação do Número de Fragmentos de Tecido Paratireoideano Transplantados em Pacientes Submetidos a Paratireoidectomia Total com Autotransplante no Tratamento do Hiperparatireoidismo Secundário a Doença Renal Cronica.
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-9838
-
Public title:
en
Evaluation of the Number of Fragments of Parathyroid Gland Tissue that are Used in Patients Who Have Been Submitted to Total Removal of the Parathyroid Glands in the Treatment of Hyperparathyroidism Due to the Loss of the Renal Function.
pt-br
Avaliação do Número de Fragmentos de Tecido de Glândula Paratireoide que são Utilizados em Pacientes que Foram Submetidos a Cirurgia de Retirada Total das Glândulas Paratireoides no Tratamento do Hiperparatireoidismo Decorrente da Perda da Função Renal.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30650514.4.0000.5505
Issuing authority: plataforma brasil
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691.538
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
30650514.4.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cronic kidney disease, secondary hyperparathyroidism, parathyroidectomy
pt-br
Hiperparatireoidismo e outros transtornos da glandula paratireoide/paratireoidectomia
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention to be analyzed is the increase in the amount of fragments of the parathyroid gland used in the graft of patients who are submitted to parathyroidectomy for secondary hyperparathyroidism. Controls: the serum levels of parathyroid hormone after surgery will be used as comparators. Number of participants: there will be 20 patients in each group. A total of 40 patients. In the control group 30 fragments of parathyroid tissue will be used and 50 fragments in the intervention group. Internevtion: the intervention happens only once at surgery. The laboratory analyzes follow the outpatient flow of these patients and will be similar in both groups (1,3,6 and 12 months after surgery) Duration : 12 months Administration: at surgery 50 fragments of parathyroid tissue will be utilized in the intervention group and 30 fragments in the control group.
pt-br
A intervenção a ser analisada é o incremento na quantidade de fragmentos de tecido de glândula paratireoide utilizado no enxerto dos pacientes que são submetidos a paratireoidectomia por hiperparatireoidismo secundário. Comparadores / Controles : serão utilizados como comparadores os níveis de do paratormonio séricos após a cirurgia. Numero de participantes: 20 pacientes em cada braço. Total 40 pacientes. No grupo controle serão utilizados 30 fragmentos de tecido de paratireoide e no grupo intervenção serão utilizados 50 fragmentos. Frequência: da intervenção é pontual na hora da cirurgia. As análises laboratoriais seguem o fluxo de atendimento ambulatorial destes pacientes e será similar em ambos os grupos (1,3, 6 e 12 meses) Duração da análise: 12 meses Modo administração: durante a cirurgia serão enxertados 50 fragmentos no grupo intervenção e 30 fragmentos de paratireoide no grupo controle
-
Descriptors:
en
E04.249 Elective Surgical Procedures
pt-br
E04.249 Procedimentos Cirúrgicos Eletivos
es
E04.249 Procedimientos Quirúrgicos Electivos
en
C19.642.355.480 Hyperparathyroidism, Secondary
pt-br
C19.642.355.480 Hiperparatireoidismo Secundário
es
C19.642.355.480 Hiperparatiroidismo Secundario
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with end-stage renal kidney disease on hemodialysis; hypercalcemia or hyperphosphatemia; pruritus; bone pain , bone deformity or fracture, extra-osseus calcification, between 18 and 60 years
pt-br
Pacientes com doenca renal cronica (estagio 5D) em hemodialise; hipercalcemia ou hiperfosfatemia, prurido; dor ossea; risco aumentado de fratura ou deformidade ossea, calcificacao extra-ossea, idade entre 18-60 anos
-
Exclusion criteria:
en
Patients subjected to renal transplantation
pt-br
Pacientes submetidos a trasplante renal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased in the PTH level verified by means of serum dosages in the postoperative period, based on their adjustment to the parameters suggested by the international consensus of KDOQI and KDIGO
pt-br
Aumento do nível sérico de PTH verificado por meio de dosagens séricas no pós-operatório dos pacientes a partir de sua adequação aos parâmetros sugeridos pelos consensos internacionais do KDOQI e KDIGO.
-
Secondary outcomes:
en
Decrease in the amount of medication verified by the reduction in the amount in grams per day needed to maintain calcemia
pt-br
diminuição da quantidade de medicação verificado por meio da redução da quantidade em gramas por dia necessárias para manutenção da calcemia.
Contacts
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Public contact
- Full name: murilo catafesta das neves
-
- Address: Al. dos maracatins 426 cj 110
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04089-000
- Phone: +55(11)992511941
- Email: muriloneves@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: murilo catafesta das neves
-
- Address: Al. dos maracatins 426 cj 110
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04089-000
- Phone: +55(11)992511941
- Email: muriloneves@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: murilo catafesta das neves
-
- Address: Al. dos maracatins 426 cj 110
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04089-000
- Phone: +55(11)992511941
- Email: muriloneves@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.