Public trial
RBR-77y2sp Effect of acupuncture in the articulation of the jaw and in the energetic balance of the meridians
Date of registration: 05/11/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/11/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of acupuncture in temporomandibular disorders and energy balance of meridians
pt-br
Efeito da acupuntura na disfunção temporomandibular e no equilíbrio energético dos Meridianos
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-2088
-
Public title:
en
Effect of acupuncture in the articulation of the jaw and in the energetic balance of the meridians
pt-br
Efeito da acupuntura na articulação da mandíbula e no equilíbrio energético dos meridianos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Protocolo nº 109/2014
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da FOP-UNICAMP
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CAAE: 36896614.8.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP:966.973
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP
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Protocolo nº 109/2014
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain reffered, Meridians, Temporomandibular Joint.
pt-br
Dor referida, Meridianos, Articulação temporomandibular.
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study Group: 20 adults with pain in the jaw joint, of both sexes, will receive acupuncture with real penetration in 1 session per week, during 4 sessions, in specific points of the body. Control group: 20 volunteers with pain in the jaw joint, of both sexes, will receive placebo acupuncture (without needle penetration) in 1 session per week, during 4 sessions, in the same acupuncture points. Pain and energy measurements will be performed in the acupuncture meridians, before and after acupuncture, in the 4 sessions and measurements of the mouth opening limitation in the 1st and 4th sessions. The volunteers and the researcher will not know the group of which the volunteer is a part.
pt-br
Grupo de Estudo: 20 adultos com dor na articulação da mandíbula, de ambos os sexos, receberão acupuntura com real penetração em 1 sessão por semana, durante 4 sessões, em pontos específicos do corpo. Grupo Controle: 20 voluntários com dor na articulação da mandíbula, de ambos os sexos, receberão acupuntura placebo (sem penetração da agulha) em 1 sessão por semana, durante 4 sessões, nos mesmos pontos de acupuntura. Serão realizadas medidas de dor e de energia nos meridianos de acupuntura, antes e depois da acupuntura, nas 4 sessões e medidas do limite de abertura bucal na 1ª e 4ª sessões. Os voluntários e o pesquisador desconhecerão o grupo do qual o voluntário faz parte.
-
Descriptors:
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/22/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult volunteers; of both genders; age between 20 and 50 years; with pain due to temporomandibular dysfunction of muscular or mixed origin; with or without mouth opening limitation.
pt-br
Voluntários adultos; de ambos os gêneros; idade entre 20 e 50 anos; com dor devido a Disfunção temporomandibular de origem muscular ou mista; com ou sem limitação de abertura bucal.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with severe trauma or infections in the Temporomandibular Joint; under analgesic and/or anti-inflammatory drugs; pregnant women; fear of needle; under some other type of treatment for temporomandibular joint; edentulous; volunteers using dentures.
pt-br
Voluntários com traumas graves ou infecções na Articulação Temporomandibular; sob medicação de analgésicos e/ou antinflamatórios; grávidas; medo de agulha; sob algum outro tipo de tratamento para articulação tempormandibular; edêntulos; usando prótese total.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that there will be improvement of the clinical and energetic measurements with the application of the acupuncture protocol for TMD. For this will be carried out evaluations of the pain, mouth opening limitation and measurements of the energy of the acupuncture meridians by the Ryodoraku Method.
pt-br
Espera-se que haja melhora das medidas clínicas e energéticas com a aplicação do protocolo de acupuntura para DTM.Para isso serão realizadas avaliações da dor, limite de abertura bucal e medidas da energia dos meridianos de acupuntura pelo Método Ryodoraku.
-
Secondary outcomes:
en
Identify pattern of energy imbalance of acupuncture meridians in patients with TMD through the RyodoraKu Method.
pt-br
Identificar padrão de desequilíbrio energético nos meridianos de acupuntura em pacientes com DTM através do Método RyodoraKu.
Contacts
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Public contact
- Full name: VERA LUCIA RASERA ZOTELLI
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: +55 (19)21065209
- Email: vera.rasera@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Scientific contact
- Full name: VERA LUCIA RASERA ZOTELLI
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: +55 (19)21065209
- Email: vera.rasera@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
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Site contact
- Full name: VERA LUCIA RASERA ZOTELLI
-
- Address: Avenida Limeira, 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-018
- Phone: +55 (19)21065209
- Email: vera.rasera@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.