RBR-77w952r Reiki in skin lesions and the assessment through the camera that captures the heat

Date of registration: 04/18/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/18/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1275-9500

• Public title:

  en

  Reiki in skin lesions and the assessment through the camera that captures the heat

  pt-br

  Reiki em lesão de pele e a avaliação por meio da camera que capta o calor

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 54771221.6.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.204.072
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico – CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Burns

  pt-br

  Queimaduras

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26.808.500 Degloving Injuries

  pt-br

  C26.808.500 Desenluvamentos Cutâneos

• Specific descriptors:

  en

  C26.200 Burns

  pt-br

  C26.200 Queimaduras

Interventions

• Interventions:

  en

  It is a randomized-controlled study, where participants are assigned to intervention groups using a probability-based method, by a computer-generated random sequence having the intervention group with 20 people: Five five-minute applications of Reiki to the head, chest and in skin injury-burns and thermography as an assessment method in people with chronic conditions, totaling 15 minutes and with an interval of one week between each intervention. Totaling five interventions. Control group - 20 people: will maintain conventional treatment. The masking-blinding used is single-blind – only the participants are unaware of the type of intervention.

  pt-br

  É um estudo Randomizado-controlado, onde os participantes são distribuídos em grupos de intervenção utilizando um método baseado na probabilidade, por uma sequência aleatória gerada por computador tendo o grupo intervenção com 20 pessoas: Cinco aplicações de cinco minutos de Reiki na cabeça, no peito e na lesão de pele- queimaduras e a termografia como método de avaliação em pessoas em condições crônicas, totalizando 15 minutos e com um intervalo de uma semana entre cada intervenção. Totalizando cinco intervenções. Grupo controle - 20 pessoas: manterá o tratamento convencional. O mascaramento-cegamento usado é do tipo unicego – apenas os participantes desconhecem o tipo de intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.190 Complementary Therapies

  pt-br

  E02.190 Terapias Complementares

  en

  E02.190.901.830 Therapeutic Touch

  pt-br

  E02.190.901.830 Toque Terapêutico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adults, over 18 years of age, regardless of gender and education level and who present a clinical picture of skin/burn injuries

  pt-br

  Adultos, maiores de 18 anos de idade, independente do sexo e grau de escolaridade e que apresente quadro clínico de lesões de pele/ queimadura

• Exclusion criteria:

  en

  People with mental disorders; with local or systemic infections, with cellulitis in nearby areas; people who have undergone grafts or procedures that require long-term dressings, for example, dermal matrix grafting; people who have tattoos at the burn site, since metallic compounds in the dye can alter thermography images, and who have some type of device (near the evaluated site) that alters the skin temperature capture

  pt-br

  Pessoas com transtornos mentais; com infecções locais ou sistêmicas, com celulite em áreas próximas; pessoas que tenham realizado enxertos ou procedimentos que requeira de curativos de longa permanência, por exemplo, enxertia com matriz dérmica; pessoas que apresentem tatuagens no local da queimadura, uma vez que compostos metálicos na tintura podem alterar as imagens de termografia, e que apresentem algum tipo de dispositivo (próximo ao local avaliado) que altera a captação de temperatura da pele

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Other	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected with the salivary cortisol test, to assess the stress level of the participants, because under normal conditions, when a challenge or a threat is perceived, the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis is activated, resulting in an increase in the glucocorticoid hormone cortisol (SILVA; ENUMO, 2014).

  pt-br

  Espera-se com o exame de cortisol salivar, avaliar o nível de estresse dos participantes, pois em condições normais, quando um desafio ou uma ameaça é percebido, o eixo hipotálamo- -pituitária-adrenal (HPA) é ativado, resultando num aumento do hormônio glicocorticóide cortisol (SILVA; ENUMO,2014).

  en

  It is expected that with the use of digital infrared thermography, temperature changes during the application of reiki are found, as thermography is an adjuvant and complementary method to perform evaluations of temperature and heat variations in skin lesions (CHAVES et al., 2015 ,MARTÍNEZ-JIMÉNEZ et al., 2013; MARTÍNEZ-JIMÉNEZ et al., 2018).

  pt-br

  Espera-se encontrar com o uso da termografia infravermelha digital, alterações de temperatura durante a aplicação de reiki, pois a termografia é um método adjuvante e complementar para realizar avaliações das variações de temperatura e calor nas lesões de pele (CHAVES et al., 2015,MARTÍNEZ-JIMÉNEZ et al., 2013; MARTÍNEZ-JIMÉNEZ et al., 2018).

• Secondary outcomes:

  en

  Satisfaction with the treatment will be observed

  pt-br

  Será observada a satisfação em relação ao tratamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcio Rossato Badke
  • • Address: Avenida Roraima, n. 1000, Prédio 20, térreo, Sala 4134 – Cidade Universitária – Bairro Camobi – Santa Maria – RS, CEP 97105-900.
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55-055-999687996
  • Email: marciobadke@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcio Rossato Badke
  • • Address: Avenida Roraima, n. 1000, Prédio 20, térreo, Sala 4134 – Cidade Universitária – Bairro Camobi – Santa Maria – RS, CEP 97105-900.
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97050-531
  • Phone: +55-055-999687997
  • Email: marciobadke@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Marcio Rossato Badke
  • • Address: Avenida Roraima, n. 1000, Prédio 20, térreo, Sala 4134 – Cidade Universitária – Bairro Camobi – Santa Maria – RS, CEP 97105-900.
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55-055-999687997 
  • Email: marciobadke@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

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