Public trial
RBR-778wr4 Effects of Physical Exercises in Group and at Home for the Elderly
Date of registration: 10/02/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a Supervised and Unsupervised Exercise Program for the Elderly: a Randomized Controlled Trial
pt-br
Efetividade de um Programa de Exercício Físico Supervisionado e Não Supervisionado para Idosos: Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-1407
-
Public title:
en
Effects of Physical Exercises in Group and at Home for the Elderly
pt-br
Efeitos de Exercícios Físicos em Grupo e em Domicílio para Idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
N°: 53478016.0.0000.5502 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.431.337
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sagrado Coração
-
N°: 53478016.0.0000.5502 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sagrado Coração
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Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
Health conditions
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Health conditions:
en
Frail Elderly, Depression, Musculoskeletal Pain, Quality of Life, Activities of Daily Living.
pt-br
Idosos fragilizado, Depressão, Dor Musculoesquelética, Qualidade de Vida, Atividades Cotidianas.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Supervised Higher Education Group: 30 elderly people with complete higher education will carry out group exercises of warm up (10 '), aerobic physical exercises (20'), static and dynamic balance exercises (10 '), muscular strength exercises '), Relaxation exercises (5'), over a period of 16 weeks, with frequency of 3 days per week. Non-Supervised Higher Education Group: 30 weakened elderly people will carry out heating exercises (10 '), aerobic physical exercises (20'), static and dynamic balance exercises (10 '), muscular strength exercises (15'). , Relaxation exercises (5 ') over a period of 16 weeks, with frequency of 3 days per week. Incomplete Upper Secondary Supervision Group: 30 elderly people with complete higher education will carry out heating exercises (10 '), aerobic physical exercises (20'), static and dynamic balance exercises (10 '), muscular strength exercises '), Relaxation exercises (5') over a period of 16 weeks, with frequency of 3 days per week. Non-Supervised Higher Education Group: 30 weakened seniors with full tertiary education will carry out warm-up exercises (10 '), aerobic physical exercises (20'), static and dynamic exercises (10 '), (15 '), relaxation exercises (5') over a period of 16 weeks, with frequency of 3 days per week.
pt-br
Grupo Supervisionado de Ensino Superior Completo: 30 idosos fragilizados com ensino superior completo realizarão em grupo exercícios de aquecimento (10'), exercícios físicos aeróbicos (20'), exercícios de equilíbrio estáticos e dinâmicos (10'), exercícios de força muscular (15'), exercícios de relaxamento (5'), durante um período de 16 semanas, com frequência de 3 dias por semana. Grupo Não-Supervisionado de Ensino Superior Completo : 30 idosos fragilizados realizarão em domicílio exercícios de aquecimento (10'), exercícios físicos aeróbicos (20'), exercícios de equilíbrio estáticos e dinâmicos (10'), exercícios de força muscular (15'), exercícios de relaxamento (5'), durante um período de 16 semanas, com frequência de 3 dias por semana. Grupo Supervisionado de Ensino Superior incompleto: 30 idosos fragilizados com ensino superior completo realizarão em grupo exercícios de aquecimento (10'), exercícios físicos aeróbicos (20'), exercícios de equilíbrio estáticos e dinâmicos (10'), exercícios de força muscular (15'), exercícios de relaxamento (5'), durante um período de 16 semanas, com frequência de 3 dias por semana. Grupo Não-Supervisionado de Ensino Superior inompleto: 30 idosos fragilizados com ensino superior completo realizarão em grupo exercícios de aquecimento (10'), exercícios físicos aeróbicos (20'), exercícios de equilíbrio estáticos e dinâmicos (10'), exercícios de força muscular (15'), exercícios de relaxamento (5'), durante um período de 16 semanas, com frequência de 3 dias por semana.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.968 Warm-Up Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277.968 Exercício de Aquecimento
es
G11.427.410.698.277.968 Ejercicio de Calentamiento
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza Muscular
en
G11.427.683 Physical Exertion
pt-br
G11.427.683 Esforço Físico
es
G11.427.683 Esfuerzo Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 60 Y 110 Y -
Inclusion criteria:
en
Fragile elderly; Age above 60 years; Both sexes; Any level of schooling
pt-br
Idosos fragilizados; idade acima de 60 anos; ambos os sexos; qualquer nível de escolaridade
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Exclusion criteria:
en
Severe cognitive impairment; Severe motor impairment; Severe hearing deficit; Severe vision deficit; Temporary or permanent incapacity to wander; Elderly in the terminal stage.
pt-br
Comprometimento cognitivo severo; comprometimento motor severo; déficit de audição severo; déficit de visão severo; incapacidade temporária ou permanente de deambular; idosos em estágio terminal.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Differentiate the Fragility Syndrome regression between the supervised and unsupervised group and the different levels of schooling, evaluated by the Fragility Phenotype that measures the weight loss in kilograms reported in the last year, the average palmar grip strength in kilograms, the (Kcal / min) = 0.0175 kcal x kg -1x min.-1x MET x body weight (kg), and fatigue due to fatigue sensation in the Activities. Reduction of signs indicative of depression, evaluated by the Geriatric Depression Scale score before onset and after the end of internment. Improvement in quality of life, assessed by the Whocol-Bref questionnaire score before and after the intervention. Functional independence gain, assessed by the Katz Score and the Lawton Scale score before and after the end of the inpatient stay. Increase in functional capacity, evaluated by the Six-Minute Walk Test before beginning and after the end of the intervention, calculated by the ratio of the percentage of distance covered over the predicted. Decreased musculoskeletal pain, assessed by the Nordic Questionnaire and Numerical Pain Scale before and after the intervention.
pt-br
Diferenciar a regressão da Síndrome da Fragilidade entre o grupo supervisionado e não-supervisionado e os diferentes níveis de escolaridade, avaliado pelo Fenótipo de Fragilidade que mensura a perda de peso em quilogramas relatada no último ano, a força de preensão palmar média em quilogramas, a velocidade de marcha média em segundos, o gasto energético semanal pelo cálculo do gasto energético (kcal/min) = 0,0175 kcal x kg -1x min.-1x MET x peso corporal (kg), e a fadiga por sensação de cansaço nas atividades do cotidiano. Redução dos sinais indicativos de depressão, avaliado pela pontuação da Escala de Depressão Geriátria antes do início e após o término de internvenção. Melhora da qualidade de vida, avaliado pela pontuação do questionário Whocol-Bref antes do início e após término da intervenção. Ganho de independência funcional, avaliado pela pontação do Índice de Katz e da Escala de Lawton antes do início e após o término da internvenção. Aumento da capacidade funcional, avaliado pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos antes o início e após o término da intervenção, cálculado pela razão da porcentagem da distância percorrida sobre a prevista. Diminuição de dores musculoesqueléticas, avaliado pelo Questionário Nórdico e Escala Numérica de Dor antes do início e após o término da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
An improvement of at least 5% of the variables evaluated by the same methods of the initial evaluation after the intervention is expected is expected.
pt-br
Espera-se uma melhora de pelo menos 5% das variáveis avaliadas pelos mesmos métodos da avaliação inicial após o término da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Iago Padovani
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- Address: Rua Irmã Arminda 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: 55-14-998476937
- Email: i.padovanifisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
- Full name: Letícia Carnaz
-
- Address: Rua Irmã Arminda 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: 55-14-998258771
- Email: lecarnaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
- Full name: Thainá Tolosa De Bortolli
-
- Address: Rua Romano Dalbeto n°44, Santa Angelina
- City: Agudos / Brazil
- Zip code: 17120-000
- Phone: +55(14)99784-5443
- Email: thainatdebortolli@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
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Scientific contact
- Full name: Letícia Carnaz
-
- Address: Rua Irmã Arminda 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: 55-14-998258771
- Email: lecarnaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
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Site contact
- Full name: Letícia Carnaz
-
- Address: Rua Irmã Arminda 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: 55-14-998258771
- Email: lecarnaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 317 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.