Public trial
RBR-7782d5x Nutritional profile and eating problems in children with autism spectrum disorder
Date of registration: 12/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Nutritional profile and eating behavior in children with autism spectrum disorder: before and after educational program
pt-br
Perfil nutricional e comportamento alimentar em crianças com transtorno do espectro do autismo: antes e após programa educativo
es
Nutritional profile and eating behavior in children with autism spectrum disorder: before and after educational program
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-2553
-
Public title:
en
Nutritional profile and eating problems in children with autism spectrum disorder
pt-br
Perfil nutricional e problemas alimentares em crianças com transtorno do espectro do autismo
-
Scientific acronym:
en
ASD
pt-br
TEA
-
Public acronym:
en
ASD
pt-br
TEA
-
Secondaries identifiers:
-
39497020.9.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.945.358
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
39497020.9.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPQ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder
pt-br
Transtorno do Espectro do Autismo
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtorno mental
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro do Autismo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, blinded, controlled, and comparative clinical trial between a control and intervention group, quantitative in nature. Parents and/or caregivers of approximately 34 children with Autism Spectrum Disorder (ASD), aged between 3 and 9 years, were recruited by telephone. Meetings were held with the parents/caregivers to verify their compliance with the research eligibility criteria. Children aged 3 to 9 years, registered at the participating reference institutions, with a clinical diagnosis of ASD, performed by a neuropediatrician from the Health Care Network, according to the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) criteria, and their parents/caregivers were included. Children who were physically unable to undergo anthropometric assessment (e.g., unable to walk), with diseases requiring specialized diets (cystic fibrosis, diabetes, food allergies or intolerances, and celiac disease), on enteral feeding, and those participating in behavioral feeding interventions were excluded. Subsequently, the children were randomized into two groups: an intervention group (17 parents and/or caregivers), which received a nutritional education intervention with a total of 10 weekly in-person sessions lasting 90 to 120 minutes; and a control group (17 parents and/or caregivers), which received the educational intervention after the study was completed. A simple 1:1 randomization was performed by drawing lots among all eligible participants. A random sequence number was created for each participant using Stata/MP statistical software, version 16. Parents and therapists were aware of the treatment assignment. Independent evaluators were blinded to treatment assignment and data collection and analysis
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, cego, controlado e comparativo entre grupo controle e intervenção, de natureza quantitativa. Foram recrutados por meio de contato telefônico, os pais e/ou cuidadores de aproximadamente 34 crianças com Transtorno do espectro do Autismo (TEA), com idade entre 3 e 9 anos. Foram realizadas reuniões com os pais/cuidadores para verificação do enquadramento nos critérios de elegibilidade da pesquisa. Foram incluídas crianças em idade de 3 a 9 anos, cadastradas nas instituições de referência participantes da pesquisa, com diagnóstico clínico de TEA, realizado por neuropediatra da Rede de Atenção à Saúde, seguindo os critérios do DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) e seus pais/cuidadores. Foram excluídas crianças que não se apresentavam em condições físicas de se submeter à avaliação antropométrica (por exemplo, não conseguissem andar), com doenças que requerem dieta especializada (fibrose cística, diabetes, alergia ou intolerância alimentar e doença celíaca), em alimentação por via enteral e aquelas que participavam de intervenções comportamentais para alimentação. Posteriormente, as crianças foram randomizados em 2 grupos: grupo intervenção (17 pais e/ou cuidadores), o qual será submetido a uma intervenção de educação nutricional, com total de 10 sessões semanais e presenciais com duração de 90 a 120 minutos e grupo controle (17 pais e/ou cuidadores), o qual participará da intervenção educativa após a finalização da pesquisa. A randomização simples, 1:1, foi realizada através de um sorteio simples, dentre todos os participantes elegíveis. Um número de sequência aleatório foi criado para cada participante com o auxílio do software estatítico Stata/MP, versão 16. Os pais e terapeutas estavam cientes da condição de tratamento atribuída. Avaliadores independentes estarão cegos para a atribuição de tratamento e para a coleta e análise de dados
-
Descriptors:
en
F01.100.150.750.500.600.500.001.001 Health Education
pt-br
F01.100.150.750.500.600.500.001.001 Educação em Saúde
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 3 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged 3 to 9 years; both sexes; clinical diagnosis of Autism Spectrum Disorder; parents/caregivers of the children
pt-br
Crianças em idade de 3 a 9 anos; ambos os sexos; diagnóstico clínico do Transtorno do Espectro do Autismo; pais/cuidadores das crianças
-
Exclusion criteria:
en
Children requiring specialized diets; for example cystic fibrosis; diabetes; cerebral palsy; those receiving enteral feeding; and those participating in behavioral feeding interventions
pt-br
Crianças que requerem dieta especializada; como exemplo fibrose cística; diabetes; paralisia cerebral; em alimentação por via enteral e aquelas que participavam de intervenções comportamentais para alimentação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
IIt is expected to observe improvements in the eating behavior of children in the intervention group, in relation to the control group, through the scores obtained by the Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI) scale
pt-br
Espera-se observar melhorias no comportamento alimentar das crianças do grupo intervenção, em relação ao grupo controle, por meio dos escores obtidos pela escala Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to obtain a reduction in the prevalence of inadequate nutritional status and consumption of ultra-processed foods in the intervention group, obtained by anthropometric method and 24-hour recall, respectively
pt-br
Espera-se obter redução na prevalência de inadequação do estado nutricional e do consumo de alimentos ultraprocessados no grupo intervenção, obtidos por método antropométrico e do recordatório de 24 horas, respectivamente
Contacts
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Public contact
- Full name: Veruska Moreira de Queiroz
-
- Address: Avenida Governador Marcelo Déda, 13 - Centro
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55(79)3632-2072
- Email: veruska.queiroz@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Veruska Moreira de Queiroz
-
- Address: Avenida Governador Marcelo Déda, 13 - Centro
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55(79)3632-2072
- Email: veruska.queiroz@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Veruska Moreira de Queiroz
-
- Address: Avenida Governador Marcelo Déda, 13 - Centro
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55(79)3632-2072
- Email: veruska.queiroz@academico.ufs.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17365.
Existem 8686 ensaios clínicos registrados.
Existem 4814 ensaios clínicos recrutando.
Existem 128 ensaios clínicos em análise.
Existem 5866 ensaios clínicos em rascunho.