Public trial
RBR-772thc Clinical evaluation of the effect of epigallocatechin-3-gallate in the restorative treatment of non-carious lesions
Date of registration: 05/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of the effect of Epigallocatechin-3-gallate in the restorative treatment of Abfraction lesions
pt-br
Avaliação clínica do efeito da Epigalocatequina-3-galato no tratamento restaurador de lesões de Abfração
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-3206
-
Public title:
en
Clinical evaluation of the effect of epigallocatechin-3-gallate in the restorative treatment of non-carious lesions
pt-br
Avaliação clínica do efeito da Epigalocatequina-3-galato no tratamento restaurador de lesões não cariosas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
15791719.0.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.628.295
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
15791719.0.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Lisiane Martins Fracasso - Financiamento Próprio
-
Secondary sponsor:
- Institution: FORP - Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Lisiane Martins Fracasso - Financiamento Próprio
- Institution: FORP - Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth abrasion
pt-br
Abrasão dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 participants, with bilateral non-carious cervical dental lesions (divided mouth) will receive Epigallocatechin-3-gallate in the composite resin restorative treatment - initially, acid enamel conditioning, rinsing and surface drying will be performed. Application of Epigallocatechin-3-gallate, in dentin, with disposable applicator and after 1 minute the excess will be removed with absorbent paper. Afterwards, the adhesive system will be applied in two layers, it will be photoactivated and the cavity will be restored with composite and photoactivated resin. Control group: 30 participants with non-carious cervical dental lesions will receive restorative treatment with composite resin.
pt-br
Grupo experimental: 30 participantes, com lesões dentárias cervicais não cariosas bilaterias (boca dividida)receberão Epigalocatequina-3-galato no tratamento restaurador com resina composta - inicialmente será realizado condicionamento ácido do esmalte, enxague e secagem da superfície. Aplicação da Epigalocatequina-3-galato, na dentina, com aplicador descartável e após 1 minuto o excesso será removido com papel absorvente. Após, o sistema adesivo será aplicado em duas camadas, será fotoativado e a cavidade será restaurada com resina composta e fotoativada. Grupo controle: 30 participantes com lesões dentárias cervicais não cariosas receberão tratamento restaurador com resina composta.
-
Descriptors:
en
E06.170 Dental Care
pt-br
E06.170 Assistência Odontológica
es
E06.170 Atención Odontológica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients between 18 and 60 years old; Patients with satisfactory general health and oral hygiene; Patients who have at least 20 teeth under occlusion; Presence of at least two abfraction lesions in two homologous premolars; The lesions must be shallow or medium, involving enamel and dentin; Teeth must be positive result to the thermal test;
pt-br
Pacientes entre 18 e 60 anos; Pacientes com saúde geral e higiene oral satisfatórias; Pacientes que apresentem pelo menos 20 dentes sob oclusão; Presença de pelo menos duas lesões de abfração em dois pré-molares homólogos; As lesões precisam ser rasas ou médias, envolvendo esmalte e dentina; Os dentes precisam apresentar teste positivo ao teste térmico;
-
Exclusion criteria:
en
Patients with periodontal disease, spontaneous pain and / or tenderness, fistula and / or edema; Patients with occlusal problems
pt-br
Pacientes com doença periodontal, dor e/ou sensibilidade espontânea, fístula e/ou edema; Pacientes com problemas oclusais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that dental restoration show marginal adaptation and be free of retention, marginal discoloration and secondary caries when examined with visual examination and exploratory probe after six and twelve months of control.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que a restauração dentária apresente adaptação marginal e esteja livre de retenção, descoloração marginal e cárie secundária quando examinada com exame visual e sonda exploradora após seis e doze meses de controle.
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Secondary outcomes:
en
Reduction in dentinal sensitivity is expected when air jet is applied directly to the restored surface
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se redução na sensibilidade dentinária quando aplicado jato de ar diretamente na superfície restaurada
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lisiane Martins Fracasso
-
- Address: Rua Horácio Pessini 600/23
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14026-590
- Phone: +5511960789991
- Email: lisi_mf@hotmail.com
- Affiliation: FORP - Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Lisiane Martins Fracasso
-
- Address: Rua Horácio Pessini 600/23
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14026-590
- Phone: +5511960789991
- Email: lisi_mf@hotmail.com
- Affiliation: FORP - Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Lisiane Martins Fracasso
-
- Address: Rua Horácio Pessini 600/23
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14026-590
- Phone: +5511960789991
- Email: lisi_mf@hotmail.com
- Affiliation: FORP - Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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