Public trial
RBR-76zy82 The effect of nursing interventions with families for children care who performed scheduled surgeries
Date of registration: 01/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of family nursing interventions for children care undergoing elective surgeries: a randomized controlled superiority trial
pt-br
Efetividade de intervenções de enfermagem com famílias para o cuidado de crianças submetidas a cirurgias eletivas: estudo clínico de superioridade, randômico e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-2605
-
Public title:
en
The effect of nursing interventions with families for children care who performed scheduled surgeries
pt-br
O efeito de intervenções de enfermagem com famílias para o cuidado de crianças que realizaram cirurgias programadas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
98002618.6.0000.5505
Issuing authority: CAAE
-
3.688.768
Issuing authority: Hospital São Paulo - Hospital Universitário da Universidade Federal de São Paulo
-
98002618.6.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo, Escola Paulista de Enfermagem
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo, Escola Paulista de Enfermagem
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Surgical Procedures, Operative
pt-br
Procedimentos Cirúrgicos Operatórios
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 25 family members (father / mother or other family member of the child) who will participate in conversations with family nurse specialists in the pre- and postoperative period. Such conversations should be directed to the assessment and addressing of family needs (cognitive, affective and behavioral) and instructions for family empowerment for the care of children undergoing elective surgery. Control group: 25 family members (father / mother or other family member of the child) who will receive usual care from the nursing staff.
pt-br
Grupo experimental: 25 membros familiares ( pai/ mãe ou outro familiar da criança) que participarão de conversas com enfermeira expert em Enfermagem da Família no período pré, trans e pós operatório . Tais conversas serão direcionadas ao levantamento e atendimento das demandas familiares ( cognitivas, afetivas e comportamentais) e orientações visando o empoderamento da família para o cuidado da criança submetida à cirurgia eletiva. Grupo controle: 25 membros familiares ( pai/ mãe ou outro familiar da criança) que irão receber o atendimento usual da equipe de enfermagem.
-
Descriptors:
en
H02.478.676.218 Family Nursing
pt-br
H02.478.676.218 Enfermagem Familiar
es
H02.478.676.218 Enfermería de la Familia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 M 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Neonates, infants, preschoolers and schoolchildren;Presence of at least one family member over 18 years old during family meetings with the nurse who will perform the intervention;Expected hospital stay of 72 hours or more;Patient undergoing elective surgeries including cardiac, gastrointestinal, urological, genitourinary
pt-br
Neonatos, lactentes, pré-escolares e escolares;Presença de, pelo menos, um membro familiar com mais de 18 anos de idade durante os encontros da família com a enfermeira que irá realizar a intervenção;Expectativa de tempo de permanência hospitalar igual ou superior a 72 horas;Paciente ser submetido a cirurgias de caráter eletivo do tipo cardíacas, gastrointestinais, urológicas e geniturinárias
-
Exclusion criteria:
en
Illiterate family member (s), without command of the Portuguese language, with any psychic, physical and / or cognitive disorder that makes verbal communication difficult;Death of the child during the study period Children with diseases or comorbidities that lead to neurological, motor, muscle, functional and disabling disabilities.
pt-br
Membro(s) familiar(es) analfabeto(s), sem domínio do idioma português, portadores de alguma desordem psíquica, física e/ou cognitiva que dificulte a comunicação verbal;Morte da criança durante o período de estudo;Crianças com doenças ou comorbidades que impliquem em disfunção neurológica, motora, muscular, limitações funcionais e incapacitantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of the child hospital period stay by at least one day, as measured by the chart of the children.
pt-br
Redução do período de internação da criança de pelo menos um dia, medida por meio do levantamento do prontuário das crianças.
en
Reduction of urgency / emergency care demand rates by at least 10%, as measured by means of active search with the study participants.
pt-br
Redução da taxa de procura por atendimento de urgência/emergência de pelo menos 10%, medida por meio do levantamento feito por busca ativa com os participantes do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Family satisfaction increased with the nursing staff care at the hospital level at least 10%, measured by means of a likert assessment instrument with a satisfaction scale ranging from zero to ten.
pt-br
Aumento da satisfação da família com o atendimento da equipe de enfermagem em âmbito hospitalar de pelo menos 10%, medido por meio de instrumento de avaliação do tipo likert com escala de satisfação com graduação de zero a dez.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andréia Cascaes Cruz
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754, sala 107
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-011-55764430
- Email: deiacascaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo, Escola Paulista de Enfermagem
-
Scientific contact
- Full name: Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754, sala 104
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-011-55764430
- Email: mpedreira@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo, Escola Paulista de Enfermagem
-
Site contact
- Full name: Andréia Cascaes Cruz
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754, sala 107
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55-011-55764430
- Email: deiacascaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo, Escola Paulista de Enfermagem
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.