Public trial
RBR-76xrqj Effect of psychotherapy on Heart Failure
Date of registration: 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mental health in Heart Failure: prevalent diagnoses and psychological intervention from short-term psychoanalytic listening
pt-br
Saúde mental na Insuficiência Cardíaca: diagnósticos prevalentes e intervenção psicológica a partir da escuta psicanalítica de curta duração
Trial identification
- UTN code: U1111-1236-6151
-
Public title:
en
Effect of psychotherapy on Heart Failure
pt-br
Efeito da psicoterapia na Insuficiência Cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.808.472
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
57827916.3.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.808.472
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Clínica de Insuficiência Cardíaca Coração Valente
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
- Institution: Clínica de Insuficiência Cardíaca Coração Valente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure; Anxiety; Depression; Cardiovascular Diseases
pt-br
Insuficiência Cardíaca; Ansiedade; Depressão; Doenças Cardiovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized clinical trial. Control group and intervention group with 16 patients each, with Heart Failure, whose intervention was short-term psychotherapy from the perspective of Psychoanalysis, in a total of 12 weekly sessions.
pt-br
Ensaio clínico randomizado. Grupo controle e grupo intervenção com 16 pacientes cada, com Insuficiência Cardíaca, cuja intervenção foi psicoterapia de curta duração sob a ótica da Psicanálise, em um total de 12 sessões semanais.
-
Descriptors:
en
F04.754 Psychotherapy
pt-br
F04.754 Psicoterapia
es
F04.754 Psicoterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/11/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years of age and of any NYHA functional class
pt-br
Pacientes acima de 18 anos e de qualquer classe funcional do NYHA.
-
Exclusion criteria:
en
Psychotherapy patients; with psychotropic use during intervention; severe neurological sequel; severe psychiatric disorder.
pt-br
Pacientes em psicoterapia; com início de uso de psicotrópicos durante a intervenção; com sequela neurológica grave; transtorno psiquiátrico grave.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 1 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Depressive symptoms are common (15% to 36%) in patients with heart failure. Short-term psychotherapy (12 sessions) is expected to decrease depressive symptoms in patients with heart failure.
pt-br
Desfecho esperado 1: Quadros depressivos são frequentes (15% a 36%) em pacientes com insuficiência cardíaca. Espera-se, com a psicoterapia de curta duração (12 sessões) diminuir sintomas depressivos em pacientes com insuficiência cardíaca.
en
Outcome 1: After comparing the results of the scales (Beck Depression Inventory), the improvement in depressive symptoms (p value = 0.035) was observed from the short-term psychological intervention.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada, após comparação dos resultados das escalas (Inventário Beck de Depressão), a melhora dos sintomas depressivos (p valor = 0,035) a partir da intervenção psicológica de curta duração.
en
Expected Outcome 2: Anxiety disorders are common (56%) in patients with heart failure. Short-term psychotherapy (12 sessions) is expected to decrease anxiety symptoms in heart failure patients.
pt-br
Desfecho esperado 2: Quadros de ansiedade são frequentes (56%) em pacientes com insuficiência cardíaca. Espera-se, com psicoterapia de curta duração (12 sessões) diminuir sintomas de ansiedade em pacientes com insuficiência cardíaca.
en
Outcome 2: No improvement in anxiety symptoms (p = 0.196) was observed from the short-term psychological intervention after comparing the results of the applied scales (Beck Anxiety Inventory).
pt-br
Desfecho encontrado 2: Não foi observada melhora dos sintomas de ansiedade (p valor = 0,196) a partir da intervenção psicológica de curta duração, após comparação entre os resultados das escalas aplicadas (Inventário Beck de Ansiedade).
en
Expected Outcome 3: Physical and emotional aspects impact the quality of life of patients with heart failure. Short-term psychotherapy (12 sessions) is expected to improve quality of life in heart failure patients.
pt-br
Desfecho esperado 3: Aspectos físicos e emocionais impactam na qualidade de vida do paciente com insuficiência cardíaca. Espera-se, com a psicoterapia de curta duração (12 sessões) melhorar a qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca.
en
Outcome 3: Quality of life improvement (p value = 0.009) was observed from the short-term psychological intervention after comparing the scales (Minessota Living with Heart Failure Questionnaire).
pt-br
Desfecho encontrado 3: Foi observada melhora da qualidade de vida (p valor = 0,009) a partir da intervenção psicológica de curta duração, após comparação entre as escalas (Minessota Living with Heart Failure Questionnaire).
-
Secondary outcomes:
en
There are no secondary outcomes.
pt-br
Não há desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Isaura Cristina Azambuja de Oliveira Rocha
-
- Address: Av. Marquês do Paraná 303 / 2º andar - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24220-000
- Phone: 55021998071017
- Email: isaura.rocha@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
Scientific contact
- Full name: Isaura Cristina Azambuja de Oliveira Rocha
-
- Address: Av. Marquês do Paraná 303 / 2º andar - Centro
- City: Niterói / Brazil
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- Phone: 55021998071017
- Email: isaura.rocha@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
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Site contact
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Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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