Public trial
RBR-76xp78 Mandibular moviments evaluation and satisfaction of complete denture wearers after the use of two adhesives.
Date of registration: 07/22/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/22/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Electrokinesiographic evaluation and satisfaction of complete denture wearers after the use of two adhesives.
pt-br
Avaliação eletrocinesiográfica e da satisfação de usuários de próteses totais após a utilização de dois adesivos
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-0718
-
Public title:
en
Mandibular moviments evaluation and satisfaction of complete denture wearers after the use of two adhesives.
pt-br
Avaliação dos movimentos mandibulares e da satisfação de usuários de próteses totais após a utilização de dois adesivos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Protocolo n.88/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Araraquara - Universidade Estadual Paulista (UNESP)
-
Protocolo n.88/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Edentulous patients , complete denture wearers, edentulous arch
pt-br
Desdentados totais, usuarios de prótese totais, arcada edentado
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample (n=50) will receive a new set of conventional complete dentures and will be submitted to an initial assessment, and then randomly divided in two protocols: protocol 1- use of A1 the first 15 days, followed by not using any type of adhesive (washout) during 15 days, and use of A2 for additional 15 days; protocol 2- use of A2 the first 15 days, followed by not using any type of adhesive (washout) during 15 days, and use of A1 for additional 15 days. Jaw movements (chewing) and maxillary complete denture movement will be evaluated by electrokinesiography and satisfaction index will be assessed by means of a questionnaire.
pt-br
A amostra (n= 50) receberá próteses totais convencionais novas e será submetida a uma primeira avaliação, e então dividida aleatoriamente em dois protocolos: protocolo 1- utilização do adesivo 1 nos primeiros 15 dias, seguida por não utilização de nenhum tipo de adesivo (washout)durante 15 dias, e utilização do adesivo 2 por mais 15 dias; protocolo 2 - utilização do adesivo 2 nos primeiros 15 dias, seguida por não utilização de nenhum tipo de adesivo (washout) durante 15 dias, e utilização do adesivo 1 por mais 15 dias. Serão avaliados por meio de eletrocinesiografia os movimentos mandibulares (mastigatórios), a movimentação da prótese total superior e o índice de satisfação será avaliado por meio de questionário.
-
Descriptors:
en
D27.720.013 Adhesives
pt-br
D27.720.013 Adesivos
es
D27.720.013 Adhesivos
en
E06.780.345.687 Dental Prosthesis Retention
pt-br
E06.780.345.687 Retenção em Prótese Dentária
es
E06.780.345.687 Retención de Prótesis Dentales
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 40 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; mentally agile and responsive; resilience and alveolar volume normal; absence os disfunctions in the stomatognathic system; absence of debiliting systemic changes.
pt-br
Indivíduos adultos;receptivos e mentalmente ágeis;rebordos alveolares com resiliência e volume normais;ausência de disfunções no sistema estomatognático;ausência de alterações sistêmicas debilitantes; histórico negativo para colocação de marcapasso cardíaco.
-
Exclusion criteria:
en
Debilitating neurological os systemic diseases;cardiac pacemaker; need for pre-prosthetic surgery.
pt-br
Doença sistémica ou neurológicas debilitantes;marcapasso cardíaco; necessidade de cirurgía pré-protética.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Observe the difference in patients satisfaction with and without the use of adhesives, assessed by a questionnaire, in 30 wearers of dentures, based on the statement of a variation of at least 5% between the control analysis and after use of adhesives by the participants.
pt-br
Constatação da diferença na satisfação dos pacientes com e sem uso dos adesivos, avaliada por meio de questionário, em 30 usuários de dentaduras, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% entre a análise controle e após uso dos adesivos pelos participantes.
-
Secondary outcomes:
en
Observe the difference in the three-dimensional movement of the mandible of patients with and without the use of adhesives, evaluated by means of a specific equipment (cinesiograph), in 30 wearers of dentures, based on the statement of a variation of at least 5% between control analysis and after use of adhesives by the participants.
pt-br
Constatação de diferença no movimento tridimensional da mandíbula dos pacientes com e sem uso dos adesivos, avaliada por meio de aparelho específico (cinesiógrafo), em 30 usuários de dentaduras, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% entre a análise controle e após uso dos adesivos pelos participantes.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +551633016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +551633016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Site contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +551633016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.