Public trial
RBR-76xj9g4 Replication of carotid artery response to Cold Pressor Test in young adults
Date of registration: 12/11/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/11/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Reproducibility of carotid artery reactivity to the Cold Pressor Test in young adults
pt-br
Reprodutibilidade da reatividade da artéria carótida ao Teste Pressor ao Frio em adultos jovens
es
Reproducibility of carotid artery reactivity to the Cold Pressor Test in young adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-3555
-
Public title:
en
Replication of carotid artery response to Cold Pressor Test in young adults
pt-br
Replicação da resposta da artéria carótida ao Teste Pressor ao Frio em adultos jovens
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68277323.0.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.178.965
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
68277323.0.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Abnormal Results of Cardiovascular Function Studies; Vascular Diseases; Coronary Artery Disease
pt-br
Resultados Anormais de Estudos da Função Cardiovascular; Doenças Vasculares; Doença da Artéria Coronariana
-
General descriptors for health conditions:
en
A10.272.491.355 Vascular Endothelium
pt-br
A10.272.491.355 Endotélio Vascular
-
Specific descriptors:
en
R94.3 Abnormal Results of Cardiovascular Function Studies
pt-br
R94.3 Resultados Anormais de Estudos da Função Cardiovascular
en
C14.907 Vascular Diseases
pt-br
C14.907 Doenças Vasculares
en
C14.907.585.250.260 Coronary Artery Disease
pt-br
C14.907.585.250.260 Doença da Artéria Coronariana
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental study of repeatability and reproducibility, composed of men and women between 18 and 40 years old. All 44 participants (22 men and 22 women), without diagnosis or history of cardiovascular or metabolic diseases, will be evaluated in two identical experimental visits, that is, all will undergo the same test. In the cold pressor test (CPT), participants will have their right hand submerged in a bucket of cold water (~4 °C) for 3 min and at the same time the reactivity of the carotid artery (CAR) will be evaluated by ultrasound. The video analyses of the carotid will be performed by a blinded evaluator. The visits will be carried out on non-consecutive days within a period of five days, in the morning with a maximum duration of 1 hour and 20 minutes. During the first visit, participants will complete questionnaires and undergo anthropometric assessments. Participants will then remain in a supine position for 15 min before undergoing two assessments of carotid artery reactivity (CAR) to the cold pressor test (CPT) with 15 min of recovery between them, ensuring that baseline parameters are similar. During the second visit, participants will remain in a supine position for 15 min before undergoing two more assessments of carotid artery reactivity (CAR) to the cold pressor test (CPT) with 15 min of recovery between them. Women will undergo the visits between days two and six of their menstrual cycle. They will be required to fast for at least 6 h before eating, abstain from physical activity for 24 h, and abstain from alcoholic and caffeinated beverages for 12 h prior to the study.
pt-br
Trata-se de um estudo experimental de repetibilidade e reprodutibilidade, composto por homens e mulheres entre 18 a 40 anos. Todos os 44 participantes (22 homens e 22 mulheres), sem diagnóstico ou histórico de doenças cardiovasculares ou metabólicas, serão avaliados em duas visitas experimentais idênticas, ou seja, todos passarão pelo mesmo teste. O teste de pressor ao frio (CPT), os participantes terão a mão direita submersa em um balde com água fria (~4 °C) por 3 min e ao mesmo tempo será avaliado a reatividade da artéria carótida (CAR) por ultrassonografia. As análises de vídeo da carótida serão realizadas por um avaliador cego. As visitas serão realizadas em dias não consecutivos dentro de um período de cinco dias, pela manhã com duração máxima de 1 hora e 20 minutos. Na primeira visita, será realizado o preenchimento dos questionários, avaliação antropométrica e em seguida, os participantes permanecerão em repouso em decúbito dorsal por 15 min antes de realizar duas avaliações da reatividade da artéria carótida (CAR) ao teste de pressão ao frio (CPT) com 15 min de recuperação entre elas, garantindo que os parâmetros basais sejam semelhantes. Na segunda visita, os participantes permanecerão em repouso em decúbito dorsal por 15 min antes de realizar novamente duas avaliações da reatividade da artéria carótida (CAR) ao teste de pressão ao frio (CPT) com 15 min de recuperação entre elas. As mulheres realizarão as visitas entre os dias dois e seis do ciclo menstrual. Será necessário jejum de ao menos 6h para alimentos, abstenção de 24h para práticas de atividade física, e abstenção de bebidas alcoólicas e cafeinadas das 12h prévias ao estudo.
-
Descriptors:
en
A07.015.114.186 Carotid Arteries
pt-br
A07.015.114.186 Artérias Carótidas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women; 18 to 40 years old; no diagnosis or history of cardiovascular disease
pt-br
Homens e mulheres; 18 a 40 anos; sem diagnóstico ou histórico de doenças cardiovasculares
-
Exclusion criteria:
en
Participants who report a history of cardiovascular or metabolic diseases, infectious or inflammatory processes; waist-to-height ratio greater than 0.5; smokers; people who use drugs that may influence the variables analyzed; very active or sedentary people; women with intrauterine device
pt-br
Participantes que reportarem histórico de doenças cardiovasculares ou metabólicas, processos infecciosos ou inflamatórios; relação cintura-estatura maior do que 0,5; fumantes; pessoas que utilizam fármacos que possam influenciar nas variáveis analisadas; pessoas muito ativas ou sedentárias; mulheres com dispositivo intrauterino
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that there will be a high correlation of the results of reactivity, hemodynamics and autonomic modulation of the carotid artery and pain, to the cold pressor test in inter-day and intra-day comparisons
pt-br
Espera-se que haverá uma alta correlação dos resultados da reatividade, hemodinâmica e da modulação autonômica da artéria carótida e dor, ao teste de pressor ao frio nas comparações inter-dias e intra-dia
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Francine Stein
-
- Address: Campus Universitário, s/n – Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)37219321
- Email: fran.niets@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Francine Stein
-
- Address: Campus Universitário, s/n – Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)37219321
- Email: fran.niets@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Francine Stein
-
- Address: Campus Universitário, s/n – Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55(48)37219321
- Email: fran.niets@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16843.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.