RBR-76js9yv Assessment of the performance-enhancing effect of caffeine in the menstrual cycle phases in women athletes of cycling

Date of registration: 05/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-9847

• Public title:

  en

  Assessment of the performance-enhancing effect of caffeine in the menstrual cycle phases in women athletes of cycling

  pt-br

  Avaliação do efeito de melhora de desempenho da cafeína nas fases do ciclo menstrual em mulheres atletas de ciclismo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81812824.9.0000.0030
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.156.873
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília - UNB

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Brasília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Follicular phase; luteal phase

  pt-br

  Fase folicular; fase luteal

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.605 Menstrual cycle

  pt-br

  G08.686.605 Ciclo menstrual

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.605.410 Luteal Phase

  pt-br

  G08.686.605.410 Fase Luteal

  en

  G08.686.605.310 Follicular Phase

  pt-br

  G08.686.605.310 Fase Folicular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, placebo-controlled, crossover, double-blind clinical trial. A total of 22 female cycling or triathlon athletes will be randomly allocated using the Latin Square design. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not be aware of which group each participant belongs to. The intervention will be supplementation with 3mg/kg of caffeine, given 60 minutes before the start of the exercise, a 20-km cycling time trial. The intervention will be performed in both phases of the menstrual cycle, follicular and luteal. In each test, a 3mg/kg capsule of caffeine or placebo will be consumed one hour before the 20km time trial. The order of the substances will be randomized in a double-blind manner in each test. Each test will be separated by 48-72 hours for each phase of the cycle in order to maintain the hormonal profile and allow for adequate recovery and elimination of the substance. All tests will be performed in the morning to eliminate the possible influence of the circadian rhythm. On the day before each test, participants will be instructed to abstain from intense physical activity (no training) and to follow the standardized dietary intake as directed.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clinico randomizado controlado por placebo, cruzado e duplo-cego. Um total de 22 mulheres atletas de ciclismo ou triatlo serão alocadas de forma aleatória usando o delineamento Quadrado Latino. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como as participantes não terão conhecimento a que grupo pertencem cada participante. A intervenção será a suplementação de 3mg/kg de cafeína, fornecida 60 minutos antes do início do exercício, um teste contrarrelógio de 20-km de ciclismo. A intervenção será realizada nas duas fases do ciclo menstrual, folicular e lútea. Em cada teste, será consumida uma cápsula de 3mg/kg de cafeína ou placebo uma hora antes do teste contrarrelógio de 20 km. A ordem das substâncias será aleatorizada de forma duplo-cega em cada teste. Cada teste será separado de 48-72h para cada fase do ciclo, a fim de se manter o perfil hormonal e permitir uma adequada recuperação e eliminação da substância. Todos os testes serão realizados pela manhã para eliminar a possível influência do ciclo circadiano. No dia anterior a cada teste, as participantes serão instruídas a se abster de atividades físicas intensas (não treinar) e a realizar o consumo alimentar padronizado conforme for indicado.

• Descriptors:

  en

  D03.132.960.175 caffeine

  pt-br

  D03.132.960.175 cafeína

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; age between 18 and 40 years; stable body weight over the last three months; regular consumers of coffee/caffeine; at least 1 year of experience of regular training, maintaining a total of more than 100 km of cycling training per week; having a regular menstrual cycle with a variance of no more than 3 days; without using contraceptives in the last 3 months

  pt-br

  Mulheres; idade entre 18 e 40 anos; peso corporal estável nos últimos três meses; consumidoras habituais de café/cafeína; experiência de pelo menos 1 ano de treinamento regular, mantendo um total de mais de 100 km de treinamento de ciclismo por semana; ciclo menstrual regular com variância de não mais de 3 dias; sem uso de anticoncepcional nos últimos 3 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Any type of injury in the last 6 months; smokers; with alcohol consumption of more than 7 units/week; who have a previous history of lung or cardiovascular diseases; allergy/intolerance to caffeine; who have any type of menstrual dysfunction (polycystic ovary syndrome, amenorrhea, oligomenorrhea, dysmenorrhea or premenstrual dysphoric syndrome); are pregnant and using hormonal contraceptives

  pt-br

  Qualquer tipo de lesão nos últimos 6 meses; fumantes; com consumo de álcool superior a 7 unidades/semana; que tenham histórico prévio de doenças pulmonares ou cardiovasculares; alergia/intolerância à cafeína; que apresentem qualquer tipo de disfunção menstrual (síndrome do ovário policístico, amenorreia, oligomenorreia, dismenorreia ou síndrome disfórica pré-menstrual); estejam grávidas e em uso de contraceptivos hormonais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a lesser time to complete a 20-km cycling time trial with the caffeine intake in comparison to the placebo, measured on the clock

  pt-br

  Espera-se encontrar tempo para concluir o teste contra-relógio de ciclismo de 20-km mais baixo com o consumo de cafeína em relação ao consumo de placebo, medido no relógio

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a higher mean power in the 20-km cycling time trial with the caffeine intake in comparison to the placebo, evaluated by the output of the bicycle roller Wahoo

  pt-br

  Espera-se encontrar uma potência média mais alta no teste contra-relógio de ciclismo de 20-km com o consumo de cafeína em relação ao consumo de placebo, avaliado pelo resultado de saída do rolo da bicicleta Wahoo

  en

  It is expected to find a higher heart rate in the 20-km cycling time trial with the caffeine intake in comparison to the placebo, evaluated by heart rate monitors, model Polar H10

  pt-br

  Espera-se encontrar uma frequência cardíaca mais alta no teste contra-relógio de ciclismo de 20-km com o consumo de cafeína em relação ao consumo de placebo, avaliado por cardiofrequencímetros, modelo Polar H10

  en

  It is expected to find a lesser perceived exertion in a 20-km cycling time trial with the caffeine intake in comparison to the placebo, evaluated by 20 points Borg Scale

  pt-br

  Espera-se encontrar uma percepção subjetiva de esforço mais baixa no teste contra-relógio de ciclismo de 20-km com o consumo de cafeína em relação ao consumo de placebo, avaliada pela Escala de Borg de 20 pontos

  en

  It is expected to find a higher blood lactate in the 20-km cycling time trial with the caffeine intake in comparison to the placebo, verified by finger prick lactometer

  pt-br

  Espera-se encontrar uma concentração de lactato sanguínea mais alta no teste contra-relógio de ciclismo de 20-km com o consumo de cafeína em relação ao consumo de placebo, verificado lactímetro por meio de punção digital

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gloria Bittencourt
  • • Address: Universidade de Brasília, Campus Darcy Ribeiro, Faculdade de Ciências da Saúde, sala CT 56/12
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(61)99689-0209
  • Email: gloria.bittencourtsr@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Gloria Bittencourt
  • • Address: Universidade de Brasília, Campus Darcy Ribeiro, Faculdade de Ciências da Saúde, sala CT 56/12
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(61)99689-0209
  • Email: gloria.bittencourtsr@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Caio Eduardo Reis
  • • Address: Universidade de Brasília, Campus Darcy Ribeiro, Faculdade de Ciências da Saúde, sala CT 56/12
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55(61)98117-0044
  • Email: caioedureis@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   

Additional links:

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