RBR-76gtyz The influence of proprioceptive insoles associated with acupuncture in women

Date of registration: 04/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1228-1108

• Public title:

  en

  The influence of proprioceptive insoles associated with acupuncture in women

  pt-br

  A influência da palmilha proprioceptiva associada a acupuntura em mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 01523618.2.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.014.348
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Federal Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Andreia Maria Silva Vilela Terra

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Posture; postural balance; electromyography

  pt-br

  Postura; equilíbrio postural; eletromiografia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The G1 group (n=15) used common insoles for shoe and will receive the information to use the common insole for 4 hours per day Group G2 (n=15) and G3 (n=15) will receive the insole individually, after postural and clinical evaluation and will have to use them for 4 hours a day The G2 group will also receive application of acupuncture in the tendon muscle meridian once a week for 12 visits lasting half an hour each care. Firstly, asepsis of the specific acupoint with 70% alcohol will be performed. The insertion of the needle will be between 1.5 and 30 mm deep, size 25x30mm, individually and disposable after use. The treatment with this meridian follows as follows: application in the meridian of the bladder; in acupoint B67 (located in the lateral nail bed of the 5th toe) + ID18 (located in the process of the zygomatic arch) + toning acupoint B67. Application of the gallbladder meridian; in the acupoint VB44 (located in the lateral nail bed of the 4th toe) + ID18 + toning VB34 (located on the head of the 4th and 5th metatarsal of the foot). Application of the meridian stomach; acupoint E45 (located in the nail bed of the 2 toe) + ID18 + E41 (located at the ankle joint line between the anterior tibial tendon and the extensor hallucis). The groups will be evaluated in the pre, immediately after, 30, 60 and 90 days after the intervention. The total number of individuals for the groups will be 45, with 15 for each group

  pt-br

  O grupo G1 (n=15) utilizaram palmilhas comum para sapato e receberá a informação para utilizar a palmilha comum por 4 horas por dia O grupo G2 (n=15) e G3 (n=15) receberá a palmilha confeccionada individualmente, após avaliação postural e clínica e terão que utilizá-las por 4 horas por dia O grupo G2 - também receberá aplicação da acupuntura no meridiano tendino muscular uma vez por semana durante 12 atendimentos com duração de meia hora cada atendimento. Primeiramente será realizado assepsia do acupunto específico com álcool 70%. A inserção da agulha será entre 1,5 a 30 mm de profundidade, tamanho 25x30mm, individualmente e descartável após o uso. O tratamento com este meridiano segue da seguinte maneira: aplicação no meridiano da bexiga; no acupunto B67 (localizado no leito ungueal lateral do 5ª dedo do pé) + ID18 (localizado no processo do arco zigomático) + tonificação acuponto B67. Aplicação do meridiano da vesícula biliar; no acuponto VB44 (localizado no leito ungueal lateral do 4º dedo do pé) + ID18 + tonificação do VB34 (localizado na cabeça do 4º e 5º metatarso do pé). Aplicação do meridiano estômago; acuponto E45 (localizado no leito ungueal do 2 dedo do pé) + ID18 + E41 (localizado na linha da articulação do tornozelo entre o tendão do tibial anterior e extensor do hálux). Os grupos serão avaliados na pré, imediatamente após, 30, 60 e 90 dias após a intervenção. O número total de indivíduos para os grupos serão 45, sendo 15 para cada grupo

• Descriptors:

  en

  E02.190.044 Acupuncture Therapy

  pt-br

  E02.190.044 Terapia por Acupuntura

  es

  E02.190.044 Terapia por Acupuntura

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  University students, female; age between 18-30 years; sedentar;have access to Whatsapp; application for smartphones; in order to facilitate the communication.

  pt-br

  Estudantes universitárias; sexo feminino; idade entre 18-30 anos; sedentárias; ter acesso ao Whatsapp; aplicativo para smartphones; afim de para facilitar a à comunicação.

• Exclusion criteria:

  en

  Students who present S scoliosis; uncorrected vestibular; auditory and ocular alterations; recent fractures in the lower limb; prosthesis in the lower limb; pregnant women; BMI> 25.

  pt-br

  Estudantes que apresentam escoliose em S; alterações vestibulares; auditiva e oculares não corrigida; fraturas recentes em membro inferior; prótese no membro inferior; gestante; IMC>25.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the group that will use the insole associated with acupuncture obtains improvement in the flexibility. For this variable can be used to determine the sample calculation.

  pt-br

  Espera-se que o grupo que utilizará palmilha associada a acupuntura obtenha melhora na flexibilidade. Pois esta variável poderá ser utilizada para determinar o cálculo amostral.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the group that will use the insole associated with acupuncture obtains an improvement in posture, balance, electromyographic activity and in the energy profile.

  pt-br

  Espera-se que o grupo que utilizará palmilha associada a acupuntura obtenha melhora na postura, equilíbrio, atividade eletromiográfica e no perfil energético.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600, Bairro: Santa Clara
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37133-840
  • Phone: +55(35)37011921
  • Email: andreiamarias96@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
  • • Address: Avenida Jovino Fernandes Sales, 2.600, Bairro: Santa Clara
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  • Phone: +55(35)37011921
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Additional links:

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