Public trial
RBR-76gg53 Radio Electric Asymmetric Conveyer neurobiological modulation approach in post-traumatic knee medial collateral…
Date of registration: 01/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Modulação neurobiológica Reac em lesões pós traumáticas
pt-br
Modulação neurobiológica Reac em lesões pós traumáticas
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-4067
-
Public title:
en
Radio Electric Asymmetric Conveyer neurobiological modulation approach in post-traumatic knee medial collateral ligament lesion.
pt-br
Modulação neurobiológica REAC em lesão pós traumática do ligamento colateral medial do joelho
-
Scientific acronym:
en
Modulação neurobologica REAC em lesões pós traumáticas
pt-br
Modulação neurobologica REAC em lesões pós traumáticas
-
Public acronym:
en
REAC MCLLT
pt-br
REAC LLCM
-
Secondaries identifiers:
-
08920619.3.0000.0003
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.644.134
Issuing authority: Parecer -Comitê de ética em pesquisa da UNIFAP
-
08920619.3.0000.0003
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amapá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Istituto e Fondazione Rinaldi Fontani
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Amapá
- Institution: Istituto e Fondazione Rinaldi Fontani
Health conditions
-
Health conditions:
en
Contusion of knee
pt-br
contusão do joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
REAC technology description The REAC is a technology platform for biomodulation and neuromodulation treatments. The general purpose of REAC technology is to optimize exposome response optimizing cell polarity, which is the mechanism underlying both neurotransmission and tissue repair processes. The REAC technology device used in this clinical investigation will be a BENE (ASMED, Florence, Italy). REAC Neuromodulation Treatment In this clinical evaluation, we will use a REAC neuromodulation treatment: the Neuro Postural Optimization (NPO), that consists of a single session, lasting some milliseconds, which is usually never repeated again. NPO has been shown to stably induce a brain modulation, resulting in an improvement of motor strategies, even in subjects with advanced Alzheimer's disease. REAC Biomodulation Treatments The REAC biomodulation protocols take name of tissue optimization (TO) base (B), reparative (RPR) or regenerative (RGN). In this clinical evaluation we used the TO-B treatment. The primary end point of the TO-B treatment is to reduce pain, edematous and inflammatory processes that characterize post traumatic injuries. In this clinical investigation the administration of eighteen TO-B treatments was carried out in two weeks, in 50 patients of both sexes with traumatic knee injury.
pt-br
Descrição da tecnologia REAC O REAC é uma plataforma tecnológica para tratamentos de biomodulação e neuromodulação. O objetivo geral da tecnologia REAC é otimizar a resposta do meio ambiente otimizando a polaridade da célula, que é o mecanismo subjacente aos processos de neurotransmissão e reparo dos tecidos. O dispositivo de tecnologia REAC utilizado nesta investigação clínica será um BENE (ASMED, Florença, Itália). Tratamento de Neuromodulação REAC Nesta avaliação clínica, utilizamos um tratamento de neuromodulação do REAC: o Neuro Postural Optimization (NPO), que consiste em uma única sessão, com duração de alguns milissegundos, que geralmente não é repetida novamente. NPO foi mostrado para induzir de forma estável uma modulação do cérebro, resultando em uma melhoria das estratégias motoras, mesmo em indivíduos com doença avançada de Alzheimer. Tratamentos de Biomodulação REAC Os protocolos de biomodulação REAC levam nome de otimização de tecido (TO) base (B), reparativa (RPR) ou regenerativa (RGN). Nesta avaliação clínica, usaremos o tratamento TO-B. O principal objetivo do tratamento TO-B é reduzir a dor, processos edematosos e inflamatórios que caracterizam lesões pós-traumáticas. Nesta investigação clínica, a administração de dezoito tratamentos TO-B será realizada em duas semanas, em 50 pacientes de ambos os sexos , com lesão traumática em joelho.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects of both sexes. Who report a post-traumatic second or third degree lesion of the medial collateral ligament of the knee.
pt-br
Sujeitos de ambos os sexos. Que relatarem lesão pós-traumática de segundo ou terceiro grau do ligamento colateral medial do joelho.
-
Exclusion criteria:
en
Previous other joint disorders of the traumatized knee
pt-br
desordens articulares prévias do joelho traumatizado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of healing time for second and third degree post-traumatic lesions of the medial collateral ligament of the knee,
pt-br
Redução do tempo de cicatrização para lesões pós-traumáticas de segundo e terceiro grau do ligamento colateral medial do joelho,
en
Pain reduction in post-traumatic second and third degree lesions of the medial collateral ligament of the knee evaluated with verbal analogue scale none (1), little (2), very (3), very much (4)
pt-br
Redução da dor em lesões de segundo e terceiro grau pós-traumáticas do ligamento colateral medial do joelho avaliadas com escala analógica verbal nenhuma (1), pequena (2), muito (3), muito (4)
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of patellar ballottement in second and third degree post-traumatic lesions of the medial collateral ligament of the knee evaluated with verbal analogue scale none (1), little (2), very (3), very much (4)
pt-br
Redução do abaulonamento patelar em lesões pós-traumáticas de segundo e terceiro grau do ligamento colateral medial do joelho avaliadas com escala analógica verbal nenhuma (1), pequena (2), muito (3), muito (4)
en
Improvement of the Knee flexion angle in post-traumatic lesions of the second and third degree of the medial collateral ligament of the knee evaluated with a goniometric measurement
pt-br
Melhora do ângulo de flexão do joelho em lesões pós-traumáticas de segundo e terceiro grau do ligamento colateral medial do joelho avaliado com mensuração goniométrica
en
Improvement of joint swelling, functional impotence, feeling of knee instability, instability to monopodalic load. in post-traumatic second and third degree lesions of the medial collateral ligament of the knee evaluated with verbal analogue scale none (1), little (2), very (3), very much (4)
pt-br
Melhora do edema articular, impotência funcional, sensação de instabilidade do joelho, instabilidade da carga monopodálica. em lesões pós-traumáticas de segundo e terceiro grau do ligamento colateral medial do joelho avaliadas com escala analógica verbal nenhuma (1), pequena (2), muito (3), muito (4)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alfredo Pereira Coelho
-
- Address: Av Conselheiro Furtado 2391 S1305
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66040-105
- Phone: (91) 3249-0060
- Email: dr@alfredocoelho.com.br
- Affiliation: Istituto e Fondazione Rinaldi Fontani
- Full name: Ana Rita Barcessat
-
- Address: AV MENDONCA FURTADO, 1773
- City: Macapá / Brazil
- Zip code: 68904600
- Phone: 559681334223
- Email: ritabarcessat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amapá
- Full name: Ana Rita Pinheiro Barcessat
-
- Address: Rod. Juscelino Kubitschek, KM-02 Jardim Marco Zero
- City: Macapá / Brazil
- Zip code: 68903-041
- Phone: 96 4004 000
- Email: ritabarcessat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amapá
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Scientific contact
- Full name: Ana Rita Pinheiro Barcessat
-
- Address: Rod. Juscelino Kubitschek, KM-02 Jardim Marco Zero
- City: Macapá / Brazil
- Zip code: 68903-041
- Phone: 96 4004 000
- Email: ritabarcessat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amapá
- Full name: Marina Nolli Bittencourt
-
- Address: Rod. Juscelino Kubitschek, KM-02 Jardim Marco Zero Macapá - AP
- City: Macapá / Brazil
- Zip code: 68903-419
- Phone: 40092932
- Email: marinanolli@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amapá
-
Site contact
- Full name: Ana Rita Pinheiro Barcessat
-
- Address: Rod. Juscelino Kubitschek, KM-02 Jardim Marco Zero
- City: Macapá / Brazil
- Zip code: 68903-041
- Phone: 96 4004 000
- Email: ritabarcessat@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amapá
- Full name: José Alfredo Pereira Coelho
-
- Address: Avenida Conselheiro Furtado ed Síntese 21 sala 1701
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66035-435
- Phone: 559188661484
- Email: r@alfredocoelho.com.br
- Affiliation: Istituto e Fondazione Rinaldi Fontani
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.