RBR-76dknt8 Effect of Ozonated Oil as a Desensitizer Prior to In-Office Dental Bleaching – Clinical, Randomized, Blind Study

Date of registration: 11/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1300-4571

• Public title:

  en

  Effect of Ozonated Oil as a Desensitizer Prior to In-Office Dental Bleaching – Clinical, Randomized, Blind Study

  pt-br

  Efeito do Óleo Ozonizado como Dessensibilizante previamente ao Clareamento Dental de Consultório – Estudo clínico, randomizado e cego

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64011722.0.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.725.780
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Sensibilidade da Dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  The present study is a randomized, double-blind, split-mouth clinical trial that will evaluate the performance of different desensitizing protocols prior to in-office tooth bleaching with 35% hydrogen peroxide after the desensitizing protocols. A total of 30 people who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or the other intervention group using a table of random numbers. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not know which group each participant belongs to. Control group: application of the product Desensibilize KF 0.2% for 10 minutes before the bleaching protocol. Test group: application of the Ozonized Sunflower Oil product for 10 minutes before the whitening protocol. After the application of desensitizing agents, the bleaching protocol will be applied and the patient's sensitivity will be evaluated every 5 minutes during the action of hydrogen peroxide, 1 hour, 24 hours, 48 hours and 7 days after tooth bleaching. The color is evaluated before bleaching and 7 days after application of the product in order to evaluate the effectiveness of the bleaching, as well as tooth sensitivity.

  pt-br

  O presente estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego de boca dividida que avaliará o desempenho de diferentes protocolos dessensibilizantes previamente ao clareamento dental de consultório com peróxido de hidrogênio 35% após os protocolos dessensibilizantes. Um total de 30 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo controle: aplicação do produto Desensibilize KF 0,2% durante 10 minutos anteriormente ao protocolo clareador. Grupo teste: aplicação do produto Óleo de Girassol Ozonizado durante 10 minutos anteriormente ao protocolo clareador. Após a aplicação dos agentes dessensibilizantes será aplicado o protocolo clareador e avaliada a sensibilidade do paciente a cada 5 minutos no decorrer da ação do peróxido de hidrogênio, 1 hora, 24 horas, 48 horas e 7 dias após o clareamento dental. A cor é avaliada antes do clareamento e 7 dias após a aplicação do produto para que se avalie a efetividade do clareamento, bem como a sensibilidade dental.

• Descriptors:

  en

  D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizers

  pt-br

  D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes; age between 18 and 35 years; presence of all vital anterior teeth; never bleached or restored; have central incisors of A2 color or darker

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; presença de todos os dentes anteriores vitais; nunca clareados ou restaurados; apresentem os incisivos centrais com cor A2 ou mais escura

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with missing anterior teeth; affected by caries lesions; presence of recession; some type of restorative or prosthetic treatment; had a history of dental hypersensitivity; had tooth discoloration by tetracycline or flourose; they used many medications; who fit the status of pregnant or lactating

  pt-br

  Pacientes com dentes anteriores ausentes; afetados por lesões de cárie; presença de recessão; algum tipo de tratamento restaurador ou protético; apresentavam histórico de hipersensibilidade dental; apresentavam descoloração dental por tetraciclina ou flourose; faziam uso de muitas medicações; que se enquadravam na condição de grávidas ou lactantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a significant difference with less dental sensitivity in the hemi-arch that received ozonized sunflower oil prior to tooth whitening.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença significativa com menor sensibilidade dental na hemi-arcada que recebeu o óleo de girassol ozonizado previamente ao clareamento dental.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a significant difference in tooth color after tooth whitening.

  pt-br

  Espera-se observar uma diferença significativa na cor dos dentes após o clareamento dental.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruno Fongaro Dalbosco
  • • Address: Rua Erechim, 1753
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85.812-260
  • Phone: +55-045-998578504
  • Email: brunodalbosco@outlook.com
  • Affiliation: Colegiado de Odontologia da Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
   
• Scientific contact
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