RBR-76ccw9 Effect of brain stimulation on the regulation of emotions

Date of registration: 02/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1243-0842

• Public title:

  en

  Effect of brain stimulation on the regulation of emotions

  pt-br

  Efeito da estimulação cerebral na regulação de emoções

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • N° do CAAE: 18775819.2.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • N° do parecer do CEP: 3.667.277
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do centro de ciências da saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Volunteers Emotions

  pt-br

  Pessoas saudáveis Emoções

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group 1, 30 participants: a transcranial anodic direct current stimulation session in the left dorsolateral Pre-Frontal Cortex, 2 mA, for 20 minutes. Group 2, 30 participants: one transcranial anodic direct current stimulation session in the right dorsolateral prefrontal cortex, 2 mA, for 20 minutes. Group 3, 30 participants: a simulated session of transcranial direct current stimulation in the prefrontal cortex, 2 mA, for 20 minutes.

  pt-br

  Grupo 1, 30 participantes: uma sessão de estimulação transcraniana por corrente contínua anódica no Córtex Pré-Frontal dorsolateral esquerdo, 2 mA, por 20 minutos. Grupo 2, 30 participantes: uma sessão de estimulação transcraniana por corrente contínua anódica no córtex pré-frontal dorsolateral direito, 2 mA, por 20 minutos. Grupo 3, 30 participantes: uma sessão de estimulação transcraniana por corrente contínua simulada no córtex pré-frontal, 2 mA, por 20 minutos.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

  es

  E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/31/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  University students, 18 to 40 years old, without psychiatric disorder, no history of brain surgery or brain tumor, contraindications for tDCS, no such as intracranial metal implantation.

  pt-br

  Estudantes universitários, de 18 à 40 anos, sem transtorno psiquiátricos, nenhuma história de cirurgia cerebral ou tumor cerebral; e nenhuma contraindicações para ETCC, como implante intracraniano de metal.

• Exclusion criteria:

  en

  People with signs of psychiatric disorder; under 18 and over 40 years; history of brain tumor or implant or brain surgery.

  pt-br

  Pessoas com sinais de transtorno psiquiátrico; abaixo de 18 e acima de 40 anos; história de cirurgia cerebral, implante ou tumor cerebral.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decreased emotional intensity, assessed on a scale of 1 to 9 points, ranging from nothing intense to very intense. Increased emotional valence, assessed on a scale of 1 to 9 points, ranging from unpleasant to pleasant. The comparison will be made between the groups.

  pt-br

  Diminuição da intensidade emocional, avaliada por escala de 1 a 9 pontos, variando de nada intensa a muito intensa. Aumento da valência emocional, avaliada por escala de 1 a 9 pontos, variando de desagradável a agradável. A comparação será realizada entre os grupos.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase in the number of reassessments in the face of situations that evoke anger, carried out through the Reappraisal Inventiveness Test (RIT). The comparison will be made between the groups.

  pt-br

  Aumento do número de reavaliações diante de situações que evocam raiva, realizadas através do Reappraisal Inventiveness Test (RIT). A comparação será realizada entre os grupos.

  en

  Decreased heart rate variability, measured by a cardiac monitor. The comparison will be made between the groups.

  pt-br

  Diminuição da variabilidade da frequência cardíaca, medida por monitor cardíaco. A comparação será realizada entre os grupos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Natany de Souza Batista Medeiros
  • • Address: Universidade Federal da Paraíba Campus I - Jardim Cidade Universitaria
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58033-455
  • Phone: +55 84 999080622
  • Email: natanypsicologia@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Natany de Souza Batista Medeiros
  • • Address: Universidade Federal da Paraíba Campus I - Jardim Cidade Universitaria
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58033-455
  • Phone: +55 84 999080622
  • Email: natanypsicologia@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
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    • City: João Pessoa / Brazil
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  • Email: natanypsicologia@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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