RBR-75zt25z Influence of human enzyme gene variations on the effects of peppermint essential oil supplementation on physical perform...

Date of registration: 07/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1276-6558

• Public title:

  en

  Influence of human enzyme gene variations on the effects of peppermint essential oil supplementation on physical performance of runners

  pt-br

  Influência de variações no gene de uma enzima humana nos efeitos da suplementação com óleo essencial de hortelã-pimenta no desempenho físico de corredores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.531.549
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Centro De Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
  • 17130619.2.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Federal University of Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Federal University of Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Exercise; Muscle Fatigue; Polymorphism; Angiotensin Converting Enzyme; Body Temperature

  pt-br

  Exercício Físico; Fadiga Muscular; Polimorfismo Genético; Enzima Conversora de Angiotensina; Temperatura Corporal

• General descriptors for health conditions:

  en

  VS2.001.001.003.004 Foods for Persons Engaged in Physical Activities

  pt-br

  VS2.001.001.003.004 Alimentos para Praticantes de Atividade Física

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  G11.427.550 Muscle Fatigue

  pt-br

  G11.427.550 Fadiga Muscular

  en

  G05.365.795 Polymorphism

  pt-br

  G05.365.795 Polimorfismo Genético

  en

  D08.811.277.656.350.350.687 Angiotensin Converting Enzyme

  pt-br

  D08.811.277.656.350.350.687 Enzima Conversora de Angiotensina

  en

  E01.370.600.875.374 Body Temperature

  pt-br

  E01.370.600.875.374 Temperatura Corporal

Interventions

• Interventions:

  en

  The product that will be ingested by the athletes in this study will be the essential oil of peppermint, extracted from an edible plant and culturally used by the population in its fresh form and in the form of teas and added to salads, juices. The pure essential oil of commercial peppermint of the Bio Essence brand (Jaú, São Paulo, Brazil) will be used, whose prior analysis of its composition, made by the researchers themselves in a previous master's project, found the presence of 44.12% of menthol and 37.63% of menthone. As control products, a mint placebo brand Tenda da Alma (Paio Pires, Aldeia de Paio Pires, Portugal) will be used (without the functional properties of peppermint essential oil, but with similar flavor, aroma and color). The beverages that will be used in the experimental procedures have already gone through affective sensory tests that evaluated their acceptance regarding their characteristics of appearance, color, aroma, flavor, aftertaste, texture and global evaluation, as well as the ordering-preference and purchase intention test , reaching the necessary acceptance. In an acute procedure, on the day of the two tests until fatigue (experiment 1 and 2), the runners will arrive at the laboratory and after the assessment of food consumption, blood collection and anthropometric measurements, they will drink the experimental drink or control drink. Participants in the experimental group will ingest 0.05ml of pure peppermint essential oil that will be diluted in a 500ml bottle of water. This dose was based on previous studies where no toxic effects or any gastric discomfort were observed by the volunteers after ingestion, as well as no discomfort with the intense taste or odor that made ingestion impossible (MEARMABASHI; RAJABI, 2013; MEARMABASHI, 2014) . In relation to the control group, the same volume of mint placebo will be ingested, but without the addition of oil. 60 runners will be used to participate in the two groups in a cross over model.

  pt-br

  O produto que será ingerido pelos atletas neste estudo será o óleo essencial da hortelã-pimenta, extraído de uma planta comestível e culturalmente utilizada pela população na forma in natura e em forma de chás e adicionada a saladas, sucos. Será utilizado o óleo essencial puro de hortelã-pimenta comercial da marca Bio essência (Jaú, São Paulo, Brasil) cuja análise prévia da sua composição, feita pelos próprios pesquisadores em projeto prévio de mestrado, constatou a presença de 44,12% de mentol e 37,63% de mentona. Como produtos controle, serão usados um placebo de hortelã da marca Tenda da Alma (Paio Pires, Aldeia de Paio Pires, Portugal) (sem as propriedades funcionais do óleo essencial de hortelã-pimenta, mas com semelhança no sabor, aroma e cor). As bebidas que serão utilizadas nos procedimentos experimentais já passaram por testes sensoriais afetivos que avaliaram sua aceitação quanto a suas características de aparência, cor, aroma, sabor, sabor residual, textura e avaliação global, assim como teste de ordenação-preferência e intenção de compra, atingindo a aceitação necessária. Em um procedimento agudo, no dia dos dois testes até a fadiga (experimento 1 e 2), os corredores chegarão ao laboratório e após a avaliação do consumo alimentar, coleta sanguínea e medidas antropométricas, ingerirão a bebida experimental ou bebida controle. Os participantes do grupo experimental ingerirão 0,05ml de óleo essencial puro de hortelã-pimenta que estará diluído dentro de uma garrafa de 500ml de água. Esta dose foi baseada em estudos prévios onde não foram observados efeitos tóxicos ou algum desconforto gástrico pelos voluntários após a ingestão, como também não foram relatados desconforto quanto ao gosto ou odor intensos que impossibilitassem a ingestão (MEARMABASHI; RAJABI, 2013; MEARMABASHI, 2014). Em relação ao grupo controle, será ingerido o mesmo volume do placebo de hortelã mas sem a adição do óleo. Serão utilizados 60 corredores que participarão dos dois grupos em modelo cross over.

• Descriptors:

  en

  HP4.018.499.361 Mentha piperita

  pt-br

  HP4.018.499.361 Mentha piperita

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	M	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  As inclusion criteria, athletes must have at least one year of training, with a weekly frequency of five training sessions, of which at least three must be running, weekly training volume of at least 50km covered, and have been training for some competition for at least four months of uninterrupted season.

  pt-br

  Como critério de inclusão, os atletas deverão ter no mínimo um ano de treinamento, com frequência semanal de cinco treinos, dos quais no mínimo três deverão ser de corrida, volume de treino semanal de pelo menos 50km percorridos, e estar treinando para alguma competição há pelo menos quatro meses ininterruptamente na temporada.

• Exclusion criteria:

  en

  Will be excluded from the study volunteers who change the usual pattern of eating or exercise training during the study period, do not consume the amount of peppermint essential oil-based drink or controls provided, present gastrointestinal intolerance and do not participate in all the experimental procedures. If they have any recognized chronic-degenerative disease, be smokers and make continuous use of any medication. In addition, if you are in the habit of regularly consuming mint and its derivatives, as well as any alcoholic beverage, vitamin food supplements or those containing the active substances present in peppermint (polyphenols, flavonoids, carotenes and menthol).

  pt-br

  Serão excluídos do estudo os voluntários que modificarem o padrão habitual de alimentação ou de treinamento físico durante o período do estudo, não consumirem a quantidade da bebida à base de óleo essencial de hortelã-pimenta ou controles fornecidos, apresentarem intolerância gastrointestinal e não participarem de todos os procedimentos experimentais. Se apresentarem alguma doença crônico-degenerativa reconhecida, serem tabagistas e fazerem uso contínuo de qualquer medicamento. Além disso, se tiverem o hábito de consumir regularmente hortelã e seus derivados, assim como qualquer bebida alcoólica, suplementos alimentares vitamínicos ou que contenham as substâncias ativas presentes na hortelã-pimenta (polifenois, flavonoides, carotenos e mentol).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the time to exhaustion of runners, using the method of running to exhaustion on a treadmill. We will observe whether the recreational runner athlete will improve his time to exhaustion from the finding of a variation considered statistically significant when comparing these times in the interventions with the experimental and control drink.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no tempo até a exaustão de corredores, utilizando o método de corrida até a exaustão em esteira ergométrica. Iremos observar se o atleta corredor recreacional irá melhorar seu tempo até a exaustão a partir da constatação de uma variação considerada estatisticamente significativa quando comparados estes tempos nas interveções com a bebida experimental e controle.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a relationship between the polymorphism in the ACE gene and the physical performance of the runners, using the method of collecting a genetic sample through human saliva. We will observe whether or not the presence of this polymorphism influences the runner's physical performance in their time to exhaustion, based on a comparison between the polymorphism and the time to exhaustion of these runners in each experimental and control group

  pt-br

  Espera-se encontrar uma relação entre o polimorfismo no gene da ECA e o desempenho físico dos corredores, utilizando o método de coleta de amostra genética através da saliva humana. Iremos observar se a presença ou não deste polimorfismo influencia ou não o desempenho físico do corredor no seu tempo até a exaustão, a partir da constatação de uma comparação entre o polimorfismo e o tempo até a exaustão destes corredores em cada grupo experimental e controle

  en

  It is expected to find a relationship between the behavior of oxidative stress and muscle damage after supplementation with peppermint essential oil and control. We will use the blood collection method to measure these biochemical markers. We will observe if the oxidative stress and muscle damage of these runners change after the test until exhaustion and supplementation with peppermint essential oil and control, based on the finding of a change in these markers and if the experimental drink influenced, when compared to the control.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma relação entre o comportamento do estresse oxidativo e o dano muscular após a suplementação com o óleo essencial de hortelã-pimenta e controle. Utilizaremos o método de coleta sanguínea para dosagem destes marcadores biquímicos. Iremos observar se o estresse oxidativo e o dano muscular destes corredores alteram após o teste até a exaustão e a suplementação com o óleo essencial de hortelã-pimenta e controle, a partir da constatação de uma alteração neste marcadores e se a bebida experimental influenciou, quando comparada ao controle.

  en

  It is expected to find a relationship between the behavior of body temperature after supplementation with peppermint essential oil and control. We will use the method of collecting this body temperature through an ear thermometer. We will observe if this temperature of these runners changes after the test until exhaustion and supplementation with peppermint essential oil and control, from the finding of a change in this marker and if the experimental drink influenced, when compared to the control.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma relação entre o comportamento da temperatura corporal após a suplementação com o óleo essencial de hortelã-pimenta e controle. Utilizaremos o método de coleta desta temperatura corporal através de termômetro auricular. Iremos observar se esta temperatura destes corredores altera após o teste até a exaustão e a suplementação com o óleo essencial de hortelã-pimenta e controle, a partir da constatação de uma mudança neste marcador e se a bebida experimental influenciou, quando comparada ao controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa Secretaria Geral da PRPG Universidade Federal da Paraíba
  • • Address: Cidade Universitária, SN, Prédio da reitoria – Campus I UFPB
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58059-900
  • Phone: +55 83 32167216
  • Email: sec@prpg.ufpb.br
  • Affiliation: Pró Reitoria de Pesquisa - PROPESQ UFPB
   
• Scientific contact
  • Full name: Manoel Miranda Neto
  • • Address: Rua Valdemar Chianca n° 352, Ed. Maranata, apt 401 A, Jardim Oceania.
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58037-255
  • Phone: +5583999570177
  • Email: manoelverdao@hotmail.com
  • Affiliation: Federal University of Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Alexandre Sérgio Silva
  • • Address: Rua Silvino Lopes, nº 410, Tambaú.
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58039-190
  • Phone: +5583988754675
  • Email: alexandresergiosilva@yahoo.com.br
  • Affiliation: Federal University of Paraíba
   

Additional links:

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