Public trial
RBR-75ys4s9 Effects of dance on health of patients with basal ganglia disease: a randomized controlled clinical trial
Date of registration: 12/28/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of dance on the quality of life of patients with basal ganglia disease: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos da dança na qualidade de vida de pacientes com doença dos núcleos da base: ensaio clínico controlado randomizado
es
Effects of dance on the quality of life of patients with basal ganglia disease: a randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-5085
-
Public title:
en
Effects of dance on health of patients with basal ganglia disease: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos da dança na saúde de pacientes com doença dos núcleos da base: ensaio clínico controlado randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66425022.4.0000.5133
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.889.154
Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora UFJF
-
66425022.4.0000.5133
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease; dystonia; Huntington Disease
pt-br
Doença de Parkinson; distonia; Doença de Huntington
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.079 Basal Ganglia Diseases
pt-br
C10.228.140.079 Doenças dos gânglios da base
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
en
C10.597.350.300 Dystonia
pt-br
C10.597.350.300 Distonia
en
C10.228.140.079.545 Huntington Disease
pt-br
C10.228.140.079.545 Doença de Huntington
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled clinical trial with a blinded examiner. Patients diagnosed with Parkinson's disease, Huntington's or dystonia, undergoing medical follow-up and cardiovascular stability, will be invited to participate. After understanding and signing the TCLE, the volunteers will be divided into 2 groups, experimental and control. Experimental group: 50 individuals with physiotherapeutic treatment through dance sessions. Control group: 50 subjects will follow exclusively on standard medical treatment. The inclusion of participants in experimental or control groups will be randomized. Dance sessions in groups of up to 6 patients per class will be offered by physiotherapists in order to promote balance, motor control, range of motion and functionality through auditory stimuli through music and visual stimuli demonstrated by the physiotherapist. Patients will be supported, side by side, by a physiotherapist and a companion or family member, if necessary, in order to guarantee safety and prevent falls. The dance style to be performed will be the patients' free choice and the appropriate movements by the physiotherapist for each functional condition. The dance sessions will take place at the physiotherapy outpatient clinic, they will last 60 minutes, twice a week, for 3 months or 24 sessions, whichever comes first. Those who lose medical follow-up or have cardiovascular instability will be excluded from the study. Any volunteer may withdraw from the study if they wish, in which case the volunteer is counted as a statistical loss. All volunteers will be assessed before and reassessed after a period of 3 months or 24 sessions. The volunteers of the control group, after a reassessment, will be invited to participate in the treatment through dance.
pt-br
Este é um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços com um examinador cego. Serão convidados a participar pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson, Huntington ou distonia, em acompanhamento médico e estabilidade cardiovascular. Após compreensão e assinatura do TCLE, os voluntários serão divididos em 2 grupos, experimental e controle. Grupo experimental: 50 indivíduos com tratamento fisioterapêutico através de sessões de dança. Grupo controle: 50 sujeitos seguirão exclusivamente em tratamento médico padrão. A inclusão de participantes em grupos experimentais ou controle será randomizada. Sessões de dança em grupos de até 6 pacientes por turma serão oferecidas por fisioterapeutas com o objetivo de promover equilíbrio, controle motor, amplitude de movimento e funcionalidade por meio de estímulos auditivos através de estímulos musicais e visuais demonstrados pelo fisioterapeuta. Os pacientes serão apoiados, lado a lado, por um fisioterapeuta e um acompanhante ou familiar, se necessário, a fim de garantir a segurança e prevenir quedas. O estilo de dança a ser executado será de livre escolha do paciente e dos movimentos adequados do fisioterapeuta para cada condição funcional. As sessões de dança acontecerão no ambulatório de fisioterapia, terão duração de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses ou 24 sessões, o que ocorrer primeiro. Serão excluídos do estudo aqueles que perderem o acompanhamento médico ou apresentarem instabilidade cardiovascular. Qualquer voluntário poderá retirar-se do estudo se desejar, caso em que o voluntário será contabilizado como perda estatística. Todos os voluntários serão avaliados antes e reavaliados após um período de 3 meses ou 24 sessões. Os voluntários do grupo controle, após reavaliação, serão convidados a participar do tratamento por meio da dança.
-
Descriptors:
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Dançaterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of affection of basal ganglia, hyper or hypokinetic; hemodynamic stability; in use of prescribed medications and medical follow-up; both genders
pt-br
Diagnóstico de afecção de núcleos da base, hiper ou hipocinética; estabilidade hemodinâmica; em uso das medicações prescritas e acompanhamento médico; ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Hemodynamic instability; without use of prescribed medications; without medical follow-up; withdrawal
pt-br
Instabilidade hemodinâmica; sem uso das medicações prescritas; sem acompanhamento médico; desistência
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that dance training promotes improvements in the quality of life of people with movement disorders due to base nucleus diseases.
pt-br
Espera-se que o treinamento por dança promova melhorias na qualidade de vida de pessoas com distúrbios de movimento por doenças dos núcleos da base.
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in postural balance is expected.
pt-br
Espera-se que haja melhora no equilíbrio postural.
en
It is expected that there will be an increase in physical endurance.
pt-br
Espera-se que haja aumento da resistência física.
en
Fatigue reduction is expected.
pt-br
Espera-se que haja redução da fadiga.
en
Anxiety reduction is expected.
pt-br
Espera-se que haja redução da ansiedade.
en
It is expected that there will be a reduction in depression.
pt-br
Espera-se que haja redução da depressão.
en
An increase in joint range of motion is expected.
pt-br
Espera-se que haja aumento da amplitude de movimento articular.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Joice Gomide Nolasco de Assis
-
- Address: Av. Eugênio do Nascimento, s/n - Dom Bosco - Fisioterapia
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36038-330
- Phone: +55 (32) 4009-5372
- Email: joice.assis@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Joice Gomide Nolasco de Assis
-
- Address: Av. Eugênio do Nascimento, s/n - Dom Bosco - Fisioterapia
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36038-330
- Phone: +55 (32) 4009-5372
- Email: joice.assis@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Site contact
- Full name: Joice Gomide Nolasco de Assis
-
- Address: Av. Eugênio do Nascimento, s/n - Dom Bosco - Fisioterapia
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36038-330
- Phone: +55 (32) 4009-5372
- Email: joice.assis@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.