Public trial
RBR-75xk9k The Effect of Touch and Use of Sucrose for Toothache During Breathing in Premature Babies.
Date of registration: 08/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effect of Facilitator Touch and Use of Sucrose on Pain Relief During Aspiration Procedure in Premature Newborns - Randomized Trial
pt-br
O efeito do Toque Facilitador e uso da Sacarose no alívio da dor durante procedimento de aspiração em recém-nascidos prematuros - Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-4302
-
Public title:
en
The Effect of Touch and Use of Sucrose for Toothache During Breathing in Premature Babies.
pt-br
O efeito do Toque e uso da Sacarose para alívio da dor durante a aspiração em bebês prematuros.
-
Scientific acronym:
en
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
nº 86250718.7.0000.8058 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.894.555
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Maternidade Dona Iris
-
nº 86250718.7.0000.8058 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
prematuridade; dor
pt-br
prematuridade; dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
V01-Y98 XX - External causes of morbidity and mortality
pt-br
V01-Y98 XX - Causas externas de morbidade e de mortalidade
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
During this procedure, 100 premature newborns (gestational age less than 36 weeks 5 days) who need physiotherapy and aspiration procedures will be considered and will receive a facilitating touch and 25% sucrose at different times, being equal over time, an aspiration without intervention, an aspiration using a facilitating touch and another aspiration using sucrose 25%. Be able to use it randomly during the aspiration procedure. All newborns receive two interventions.
pt-br
100 recém-nascidos prematuros (idade gestacional menores 36 semanas 6 dias) que necessitarem de atendimento da fisioterapia e procedimento de aspiração, serão avaliados durante esse procedimento e receberão toque facilitador e sacarose 25% em diferentes momentos, sendo assim serão avaliados durante três momentos, uma aspiração sem intervenção, uma aspiração com uso do toque facilitador e outra aspiração com uso da sacarose 50%. Sendo que as intervenções serão utilizadas de forma aleatória durante o procedimento de aspiração. Todos os recém-nascidos receberão as duas intervenções.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.906 Therapeutic Touch
pt-br
E02.190.525.906 Toque Terapêutico
es
E02.190.525.906 Tacto Terapéutico
en
D09.698.629.305.770 Sucrose
pt-br
D09.698.629.305.770 Sacarose
es
D09.698.629.305.770 Sacarosa
en
C08.618.749 Respiratory Aspiration
pt-br
C08.618.749 Aspiração Respiratória
es
C08.618.749 Aspiración Respiratoria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/25/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 23 W 36 W -
Inclusion criteria:
en
Preterm newborn (gestational age between 25 and 36 weeks and 5 days); hemodynamically stable, with sedation or without sedation; on mechanical ventilation or CPAP or nasal catheter of oxygen or in ambient air; with cardiac and respiratory monitoring other than are experiencing respiratory distress or decreased saturation of oxygen and requiring aspiration of the orotracheal tube and / or airway higher.
pt-br
Recém-nascido pré-termo (idade gestacional entre 25 e 36 semanas e 5 dias); hemodinamicamente estáveis, com sedação mínima ou sem sedação; em ventilação mecânica ou CPAP ou cateter nasal de oxigênio ou em ar ambiente; com monitorização cardíaca e respiratória que não estejam apresentando desconforto respiratório ou queda de saturação de oxigênio e que necessitarem de aspiração de tubo orotraqueal e/ou vias aéreas superiores.
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with genetic syndromes; major malformations and congenital infections.
pt-br
Recém-nascidos com síndromes genéticas; malformações importantes; infecções congênitas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to verify that aspiration causes pain in premature newborns
pt-br
Espera-se verificar que a aspiração causa dor em recém-nascido prematuros
en
Sucrose and facilitating touch are expected to decrease pain in premature newborns
pt-br
Espera-se encontrar que a sacarose e o toque facilitador diminui a dor nos recém-nascidos prematuros
-
Secondary outcomes:
en
Both sucrose and facilitating touch are expected to decrease pain in newborns and by comparing the two interventions across two pain scales.
pt-br
espera-se encontrar que tanto a sacarose quanto o toque facilitador diminui a dor nos recém-nascidos e comparando as duas intervenções através de duas escalas de dor.
en
Compare two pain scales and see which instrument is most effective
pt-br
Comparar duas escalas de dor e verificar qual dos instrumentos é mais eficaz
en
verify the reliability and correlation between the evaluators
pt-br
verificar a confiabilidade e a correlação entre os avaliadores
Contacts
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Public contact
- Full name: Nayara Rodrigues Gomes de Oliveira
-
- Address: Av. Walquiria n. 81 condominio Porto Seguro Itaparica casa 81
- City: Aparecida de Goiânia / Brazil
- Zip code: 74910-430
- Phone: 5562984081202
- Email: nanargomes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Nayara Rodrigues Gomes de Oliveira
-
- Address: Av. Walquiria n. 81 condominio Porto Seguro Itaparica casa 81
- City: Aparecida de Goiânia / Brazil
- Zip code: 74910-430
- Phone: 5562984081202
- Email: nanargomes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Nayara Rodrigues Gomes de Oliveira
-
- Address: Av. Walquiria n. 81 condominio Porto Seguro Itaparica casa 81
- City: Aparecida de Goiânia / Brazil
- Zip code: 74910-430
- Phone: 5562984081202
- Email: nanargomes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.