RBR-75tj34t Clinical simulation website to improve physicians’ and nurses’ knowledge about HIV

Date of registration: 08/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-2904

• Public title:

  en

  Clinical simulation website to improve physicians’ and nurses’ knowledge about HIV

  pt-br

  Website de simulação clínica para aprimorar o conhecimento de médicos e enfermeiros sobre HIV

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78277324.4.0000.5575
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.736.169
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Formação de Professores da Universidade Federal de Campina Grande – Campus de Cajazeiras

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Campina Grande
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Campina Grande
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico – CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  HIV Infection

  pt-br

  Infecção por HIV

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.221 Communicable Diseases

  pt-br

  C01.221 Doenças Transmissíveis

• Specific descriptors:

  en

  C01.221.250.875 HIV Infections

  pt-br

  C01.221.250.875 Infecções por HIV

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open-label, randomized controlled clinical trial with two parallel groups and 60 participants, including 30 participants in the intervention group and 30 participants in the control group. After the baseline assessment, participants will be randomly allocated in a one-to-one ratio between the two groups using a previously generated randomization sequence. Participant masking will not be possible because of the distinct characteristics of the educational interventions; therefore, the study will be conducted as an open-label trial. Participants allocated to the intervention group will individually use a clinical simulation website about the human immunodeficiency virus on an internet-connected electronic device in a private setting. The technology presents clinical scenarios related to the care of people living with the human immunodeficiency virus and is organized into stages corresponding to Nursing and Medical practice. During the simulation, participants will follow the care of a patient and select, from the available options, the actions considered most appropriate, aiming to stimulate clinical reasoning, decision-making, and the application of knowledge related to health care. Participants in the control group will receive the educational content established in the study protocol without access to the clinical simulation during the assessment period. The interventions will be delivered individually in a single session lasting approximately 20 minutes, with equivalent exposure time in both groups. The pre-test will be administered before the intervention, the immediate post-test will be administered immediately after the educational activity, and the delayed post-test will be administered 15 days later. After completion of the delayed post-test, participants in the control group will be granted access to the clinical simulation website about the human immunodeficiency virus

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, aberto, com dois grupos paralelos e 60 participantes, sendo 30 no grupo intervenção e 30 no grupo controle. Após a avaliação inicial, os participantes serão alocados aleatoriamente, na proporção de um para um, entre os dois grupos, mediante sequência de randomização previamente gerada. O mascaramento dos participantes não será possível devido às características distintas das intervenções educativas, razão pela qual o estudo será conduzido de forma aberta. Os participantes do grupo intervenção utilizarão individualmente, em dispositivo eletrônico conectado à internet e em ambiente reservado, um website de simulação clínica sobre o vírus da imunodeficiência humana. A tecnologia apresenta cenários clínicos relacionados ao cuidado de pessoas que vivem com o vírus da imunodeficiência humana e está organizada em etapas correspondentes à atuação da Enfermagem e da Medicina. Durante a simulação, os participantes acompanharão o atendimento de um paciente e selecionarão, entre as opções apresentadas, as condutas consideradas mais adequadas, com o propósito de estimular o raciocínio clínico, a tomada de decisão e a aplicação dos conhecimentos relacionados à assistência. Os participantes do grupo controle receberão o conteúdo educativo previsto no protocolo do estudo, sem acesso à simulação clínica durante o período de avaliação. As intervenções serão realizadas individualmente, em uma única sessão, com duração aproximada de 20 minutos e tempo de exposição equivalente nos dois grupos. O pré-teste será aplicado antes da intervenção, o pós-teste imediato será realizado logo após a atividade educativa e o pós-teste tardio será aplicado 15 dias depois. Após a conclusão do pós-teste tardio, os participantes do grupo controle receberão acesso ao website de simulação clínica sobre o vírus da imunodeficiência humana

• Descriptors:

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Treinamento por Simulação

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Physicians or nurses of both genders, aged between 18 and 60 years; professional practice at one of the participating Primary Health Care units; active professional practice during the data collection period; voluntary agreement to participate by signing the informed consent form; availability to participate in the pre-test, educational intervention, immediate post-test, and delayed post-test conducted 15 days after the intervention

  pt-br

  Profissionais médicos ou enfermeiros, de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 60 anos; atuação profissional em uma das Unidades Básicas de Saúde participantes; exercício profissional durante o período da coleta de dados; concordância voluntária em participar mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; disponibilidade para participar do pré-teste, da intervenção educativa, do pós-teste imediato e do pós-teste tardio realizado 15 dias após a intervenção

• Exclusion criteria:

  en

  Participation in the development, validation, or previous testing of SIMHIV; current or previous participation in training or specific educational activities on HIV/AIDS involving substantial exposure to the content assessed; absence from professional duties during the data collection period

  pt-br

  Participação no desenvolvimento, na validação ou no teste prévio do SIMHIV; participação atual ou anterior em capacitações ou atividades específicas sobre HIV/AIDS com exposição substancial ao conteúdo avaliado; afastamento das atividades profissionais durante o período da coleta de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Change in the total HIV knowledge score between the T0 pre-test and the T1 immediate post-test will be assessed, with comparison between the intervention and control groups. Knowledge will be measured using the HIV/AIDS Knowledge Assessment Instrument, comprising 10 multiple-choice questions with four response options and one correct answer. One point will be assigned to each correct answer and zero points to each incorrect answer. The total score will range from 0 to 10 points, with higher scores indicating greater knowledge about HIV. The immediate effect of the intervention will be verified by the difference between the T1 and T0 scores and by comparing this change between the intervention and control groups

  pt-br

  Será avaliada a mudança no escore total de conhecimento sobre HIV entre o pré-teste T0 e o pós-teste imediato T1, com comparação entre os grupos intervenção e controle. O conhecimento será mensurado por meio do Instrumento de Avaliação do Conhecimento sobre HIV/AIDS, composto por 10 questões de múltipla escolha, com quatro alternativas e uma resposta correta. Será atribuído um ponto para cada resposta correta e zero ponto para cada resposta incorreta. O escore total variará de 0 a 10 pontos, sendo que maiores escores indicarão maior conhecimento sobre HIV. O efeito imediato da intervenção será verificado pela diferença dos escores entre T1 e T0 e pela comparação dessa mudança entre os grupos intervenção e controle

• Secondary outcomes:

  en

  Retention of HIV knowledge 15 days after the educational intervention will be assessed at the T2 delayed post-test. Knowledge retention will be measured using the same HIV/AIDS Knowledge Assessment Instrument, comprising 10 multiple-choice questions, with a total score ranging from 0 to 10 points and higher scores indicating greater knowledge retention. Scores in the intervention and control groups at T2 will be compared, as well as changes in scores between T2 and T0 and between T2 and T1

  pt-br

  Será avaliada a retenção do conhecimento sobre HIV 15 dias após a intervenção educativa, no pós-teste tardio T2. A retenção será mensurada pelo mesmo Instrumento de Avaliação do Conhecimento sobre HIV/AIDS, composto por 10 questões de múltipla escolha, com escore total variando de 0 a 10 pontos, sendo que maiores escores indicarão maior retenção do conhecimento. Serão comparados os escores dos grupos intervenção e controle em T2, bem como as mudanças dos escores entre T2 e T0 e entre T2 e T1

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Costa Fernandes
  • • Address: Rua José Moreira de Figueiredo, 612
    • City: CAJAZEIRAS / Brazil
    • Zip code: 58900-000
  • Phone: +55-85-999221287
  • Email: celo_cf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Campina Grande
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Costa Fernandes
  • • Address: Rua José Moreira de Figueiredo, 612
    • City: CAJAZEIRAS / Brazil
    • Zip code: 58900-000
  • Phone: +55-85-999221287
  • Email: celo_cf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Campina Grande
   
• Site contact
  • Full name: Marcelo Costa Fernandes
  • • Address: Rua José Moreira de Figueiredo, 612
    • City: CAJAZEIRAS / Brazil
    • Zip code: 58900-000
  • Phone: +55-85-999221287
  • Email: celo_cf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Campina Grande
   

Additional links:

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