Public trial
RBR-75s4sn Intubation confirmation in newborns with volumetric device compared to the clinical method
Date of registration: 10/10/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Neonatal intubation confirmation with the use of pedflow volumetric device and the clinical method
pt-br
Confirmação da intubação no período neonatal O uso do dispositivo volumétrico pedflow e do método clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-8894
-
Public title:
en
Intubation confirmation in newborns with volumetric device compared to the clinical method
pt-br
Confirmação da intubação em recém-nascidos com dispositivo volumétrico em comparação ao método clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57627416.0.0000.5208
Issuing authority: plataforma brasil
-
1.735.625
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
57627416.0.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: hospital das clínicas de pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: hospital das clínicas de pernambuco
- Institution: universidade federal de pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: hospital das clínicas de pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
respiratory failure, diaphragmatic hernia, intubation in neonates, confirm intubation
pt-br
insuficiência respiratoria, hérnia diafragmática, intubação em recém-nascidos, confirmação da intubação
-
General descriptors for health conditions:
en
P00-P96 XVI - Certain conditions originating in the perinatal period
pt-br
P00-P96 XVI - Algumas afecções originadas no período perinatal
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Will be evaluated the use of a volumetric device compared to the clinical method of confirmation endotracheal intubation in newborns The device remains connected to the tube until it is detected inflate or deflate the balloon or a maximum of 10 seconds. Then clinical confirmation is always performed The confirmation by the clinical method is the time of self inflatable balloon coupling to claim professional after his clinical evaluation of the confirmation of intubation There will be 20 participants in each group. A researcher will carry out the intervention while the other film the procedure
pt-br
Será avaliado o uso de um dispositivo volumétrico em comparação ao método clínico na confirmação da intubação endotraqueal em recém-nascidos O dispositivo permanecerá conectado ao tubo até que seja detectado o inflar ou desinflar do balão ou um período máximo de 10 segundos. Em seguida sempre será realizada a confirmação clínica A confirmação pelo método clínico será do momento do acoplamento do balão auto inflável até afirmação do profissional, após sua avaliação clinica, da confirmação da intubação Serão 20 participantes em cada grupo. Um pesquisador realizará a intervenção enquanto o outro filmará o procedimento
-
Descriptors:
en
E02.041.500 Intubation, Intratracheal
pt-br
E02.041.500 Intubação Intratraqueal
es
E02.041.500 Intubación Intratraqueal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 0 H 28 D -
Inclusion criteria:
en
newborns that in selected hospitals requiring intubation in presence one of the researchers
pt-br
recém nascidos que necessitarem de intubação na presença de um dos pesquisadores
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Exclusion criteria:
en
newborns weighing less than 500 grams , with genetic syndromes , poor facial formations or in use of neuromuscular paralytic drugs
pt-br
recém nascidos com peso inferior a 500 gramas, com síndromes genéticas, má formações faciais ou em uso de drogas paralisantes neuromusculares
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Success rate for confirmation of endotracheal intubation by pedflow volumetric device and the clinical method By pedflow balloon mobilization is evaluated after sealing of the two side orifices in a maximum time of 10 seconds The clinical method confirmation will be made soon after the placement of self inflatable balloon on tracheal tube and evaluation movement of the chest wall, auscultation of axillary sounds and epigastric, pipe condensation in the exhalation, good ribcage expansion, increased oxygen saturation and heart rate
pt-br
Sucesso da confirmação da intubação endotraqueal pelo dispositivo volumétrico pedflow e pelo método clínico Pelo pedflow será avaliado a mobilização do balão após a vedação dos dois orifícios laterais em um tempo máximo de 10 segundos Pelo método clínico a confirmação será feita logo após a colocação do balão auto inflável no tubo traqueal e avaliação movimentação da parede torácica, ausculta de sons axilares e epigástricos, condensação do tubo na expiração, boa expansão da caixa torácica, aumento da saturação de oxigênio e da frequência cardíaca
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Secondary outcomes:
en
time will be evaluated to confirm the volumetric intubation device and also the clinical method, comparing the time required for each method
pt-br
será avaliado o tempo para confirmação da intubação com o aparelho volumétrico e também com o método clínico, comparando o tempo necessário para cada método
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Henrique Silva Moura
-
- Address: rua manoel de carvalho, numero 267, apt 1004
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52050-370
- Phone: +5581999773955
- Email: mourajh@yahoo.com
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: José Henrique Silva Moura
-
- Address: rua manoel de carvalho, numero 267, apt 1004
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52050-370
- Phone: +5581999773955
- Email: mourajh@yahoo.com
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
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Site contact
- Full name: José Henrique Silva Moura
-
- Address: rua manoel de carvalho, numero 267, apt 1004
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52050-370
- Phone: +5581999773955
- Email: mourajh@yahoo.com
- Affiliation: universidade federal de pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
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