Public trial
RBR-75qb7pp Effect of curcumin supplementation and physical activity on glycemia, cholesterol and weight loss control in elderly wom...
Date of registration: 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/27/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Biochemical, Anthropometric and Quality of Life Markers in Elderly Women Undergoing Curcumin Supplementation
pt-br
Marcadores Bioquímicos, Antropométrico e Qualidade de Vida em Idosas Submetidas a uma Suplementação de Curcumina
es
Marcadores bioquímicos, antropométricos y de calidad de vida en mujeres mayores que reciben suplementos de curcumina
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-4456
-
Public title:
en
Effect of curcumin supplementation and physical activity on glycemia, cholesterol and weight loss control in elderly women.
pt-br
Efeito da suplementação de curcumina e prática de atividade física no controle da glicemia, colesterol e perda de peso em idosas.
es
Efecto de la suplementación con curcumina y la actividad física sobre el control de la glucemia, el colesterol y la pérdida de peso en mujeres mayores.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
10811219.1.0000.5294
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.302.336
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
10811219.1.0000.5294
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
- Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
elderly, diabetes mellitus, dyslipidemia.
pt-br
idoso, diabetes melitus, dislipidemia.
es
ancianos, diabetes melitus, dislipidemia.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
es
M01.060.116.100 Anciano
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
es
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
en
C18.452.584.500 Dyslipidemias
pt-br
C18.452.584.500 Dislipidemias
es
C18.452.584.500 Dislipidemias
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group (GE): Curcumin supplementation and physical activity. (N = 30) Curcumin group offered for 12 weeks, as a supplement a total of 1,000mg of curcumin per day. Being performed by administering 2 capsules of 500 mg of curcumin / day orally, and performing physical activity twice a week at the UERN weight training academy. Control Group (CG): Placebo and physical activity (n = 30); To the placebo group for 12 weeks, a total of 1,000mg of cellulose through the administration of 2 capsules of 500mg of placebo / day orally, and physical activity two times a week at the UERN weight training academy.
pt-br
Grupo Experimental (GE): Suplementação de curcumina e atividade física.(n=30) Grupo curcumina ofertado por 12 semanas, como suplemento um total de 1.000mg de curcumina por dia. Sendo realizada por meio da administração de 2 cápsulas de 500 mg de curcumina/dia por via oral, e realização de atividade física duas vezes por semana na academia de musculação da UERN. Grupo Controle (GC): Placebo e atividade física(n=30); Ao grupo placebo por 12 semanas, um total de 1.000mg de celulose por meio da administração de 2 cápsulas de 500mg de placebo/dia por via oral, e realização de atividade física duas vezes por semana na academia de musculação da UERN.
es
Grupo experimental (GE): suplementación con curcumina y actividad física (N = 30) El grupo de curcumina ofreció durante 12 semanas, como suplemento, un total de 1.000 mg de curcumina por día. Realizándose mediante la administración de 2 cápsulas de 500 mg de curcumina / día por vía oral, y realizando actividad física dos veces por semana en la academia de musculación de la UERN. Grupo Control (GC): Placebo y actividad física (n = 30); Al grupo placebo durante 12 semanas, un total de 1.000 mg de celulosa mediante la administración de 2 cápsulas de 500 mg de placebo / día por vía oral, y dos de actividad física veces a la semana en la academia de musculación de la UERN.
-
Descriptors:
en
SP6.021.077 Elderly Nutrition
pt-br
SP6.021.077 Nutrição do Idoso
es
SP6.021.077 Nutricion del Anciano
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
en
SP6.021.077 Elderly Nutrition
pt-br
SP6.021.077 Nutrição do Idoso
es
SP6.021.077 Nutricion del Anciano
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
The sample will include elderly people, female, aged 60 or over and who are participating in the extension program “Pro life: physical activity and quality of life" and who reached above 17 points in the mini state exam mental.
pt-br
Incluídos na amostra idosos, do sexo feminino, com idade igual ou superior aos 60 anos e que estejam participando do programa de extensão “Pró vida: atividade física e qualidade de vida" e que tenha atingido acima de 17 pontos no mini exame de estado mental.
es
Se incluyeron en la muestra mujeres de edad avanzada, de 60 años o más, que participan en el programa de extensión “Pro vida: actividad física y calidad de vida” y que superaron los 17 puntos en el mini examen del estado mental.
-
Exclusion criteria:
en
Elderly women who are unable to answer questions due to hearing problems or difficulty understanding the questions. Elderly women who are allergic to curcumin or other components of the formula will also be excluded. Patients using of medications that alter its coagulation characteristics (antiplatelet agents, anticoagulants, low molecular weight heparin and thrombolytic agents), as it may increase the risk of bleeding. Patients at risk of bile duct obstruction or who have gallstones, also those with stomach ulcers and stomach hyperacidity. Medical certificate of release for physical activity.
pt-br
Idosas que não possuem condições de responder às perguntas devido a problema auditivo ou dificuldade na compreensão das perguntas. Também serão excluídas idosas que tenham alergia à curcumina ou a outros componentes da fórmula. Pacientes que estejam fazendo uso de medicações que alterem suas características de coagulação (antiagregantes plaquetários, anticoagulantes, heparina de baixo peso molecular e agentes trombolíticos), pois poderá aumentar o risco de casos de sangramento. Pacientes com riscos de obstrução de vias biliares ou que tenham cálculos biliares, ainda, aqueles com úlceras estomacais e hiperacidez do estômago. Atestado médico de liberação para atividade física.
es
Mujeres mayores que no pueden responder preguntas debido a problemas de audición o dificultad para entender las preguntas. También se excluirán las mujeres mayores que sean alérgicas a la curcumina u otros componentes de la fórmula. Pacientes que utilizan medicamentos que alteran sus características de coagulación (agentes antiplaquetarios, anticoagulantes, heparina de bajo peso molecular y agentes trombolíticos), ya que pueden incrementar el riesgo de hemorragia. Pacientes con riesgo de obstrucción de la vía biliar o con cálculos biliares, también aquellos con úlceras de estómago e hiperacidez de estómago. Certificado médico de habilitación para actividad física.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is hoped that the supplementation of Curcumin combined with physical exercise can help to reduce glycemic levels, lipid profile and body weight.
pt-br
Espera-se, que a a suplementação de Curcumina aliado ao exercício físico possa auxiliar na redução dos níveis glicêmicos, perfil lipídico e peso corporal.
es
Espera-se, que a a suplementação de Curcumina aliado ao exercício físico possa auxiliar na redução dos níveis glicêmicos, perfil lipídico e peso corporal.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lívia Guimarães Couto
-
- Address: Rua Doná Isaura Rosado, 53
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59612-670
- Phone: +55-084-988719597
- Email: liviacoutonutri@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Lívia Guimarães Couto
-
- Address: Rua Doná Isaura Rosado, 53
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59612-670
- Phone: +55-084-988719597
- Email: liviacoutonutri@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Lívia Guimarães Couto
-
- Address: Rua Doná Isaura Rosado, 53
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59612-670
- Phone: +55-084-988719597
- Email: liviacoutonutri@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.