RBR-75mvd9k Lavender aroma inhalation for pain relief after heart surgery

Date of registration: 08/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1289-2086

• Public title:

  en

  Lavender aroma inhalation for pain relief after heart surgery

  pt-br

  Inalação do aroma de Lavanda no alívio da dor após cirurgia do coração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65928122.1.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.035.406
    Issuing authority: Comitê de Ética do Programa de Pós-graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte.

Sponsors

• Primary sponsor: Rodrigo Assis Neves Dantas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pain; Postoperative Period

  pt-br

  Dor; Período Pós-Operatório

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14.280.647.250.260 Coronary Artery Disease

  pt-br

  C14.280.647.250.260 Doença da Artéria Coronariana

  en

  C14.280.434 Heart Failure

  pt-br

  C14.280.434 Insuficiência Cardíaca

  en

  E04.100.376.485 Coronary Artery Disease

  pt-br

  E04.100.376.485 Implante de Prótese de Valva Cardíaca

  en

  E04.100.376.719 Myocardial Revascularization

  pt-br

  E04.100.376.719 Revascularização Miocárdica

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

  en

  E04.614.750 Postoperative Period

  pt-br

  E04.614.750 Período Pós-Operatório

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 26 patients in the postoperative period of heart surgery will receive an inhalation application with the essential oil of Lavandula angustifolia (Aromatherapy) for 30 minutes through an aromatic ceramic necklace (with a drop of essential oil of Lavender) placed approximately 15-20 cm from the nose. Control Group: 26 patients in the postoperative period of heart surgery will receive the aromatic ceramic necklace, but without the essential oil of Lavender, which must also remain for 30 minutes. Data regarding the occurrence of pain and vital signs will be collected before collar application, 10 minutes after collar application and 30 minutes after collar removal. Both groups will receive the institution's routine care. Data will be collected from patients in the immediate postoperative period (between 24-36h) to ensure that they are stable or hemodynamically compensated and extubated.

  pt-br

  Grupo experimental: 26 pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca receberão uma aplicação de inalação com o óleo essencial de Lavandula angustifolia (Aromaterapia) durante 30 minutos através de um colar aromático de cerâmica (com uma gota de óleo essencial de Lavanda) colocado aproximadamente de 15-20 cm do nariz. Grupo Controle: 26 pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca receberá o colar aromático de cerâmica, porém sem o óleo essencial de Lavanda, que também deverá ficar por 30 minutos. Os dados quanto à ocorrência de dor e os sinais vitais serão colhidos antes da aplicação do colar, 10 minutos após a aplicação do colar e 30 minutos após a retirada do colar. Ambos os grupos receberão os cuidados de rotina da instituição. Os dados serão colhidos com os pacientes no pós-operatório mediato (entre 24-36h) para garantir que os mesmos estejam estáveis ou compensados hemodinamicamente e extubados.

• Descriptors:

  en

  B01.875.800.575.912.250.583.520.428 Lavandula angustifolia

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.583.520.428 Lavandula angustifolia

  en

  E02.190.525.061 Aromatherapy

  pt-br

  E02.190.525.061 Aromaterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/03/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Mediate postoperative period of cardiac surgery; being hemodynamically stable or compensated by vasoactive drugs; being able to be evaluated using pain scales; do not have a lavender allergy; not having a narcotic addiction; not having a respiratory disease or having had any respiratory complications during the surgery; absence of chronic diseases that cause pain

  pt-br

  Pós-operatório mediato de cirurgia cardíaca; encontrar-se hemodinamicamente estável ou compensado por drogas vasoativas; terem condições de serem avaliados pelas escalas de dor; não possuir alergia a lavanda; não ter vício em narcóticos; não ter doença respiratória ou ter apresentado alguma complicação respiratória durante a cirurgia; ausência de doenças crônicas que causem dores

• Exclusion criteria:

  en

  Intubated patients; dissatisfaction with the continuation of the research; incidence of any clinical or surgical complication requiring urgent medical intervention; presence of any olfactory disorder recorded in the medical record; discomfort while inhaling lavender oil

  pt-br

  Pacientes intubados; insatisfação com a continuação da pesquisa; incidência de qualquer complicação clínica ou cirúrgica que exija intervenção médica de urgência; presença de algum distúrbio olfatório registrado em prontuário; desconforto durante a inalação do óleo de lavanda

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Other	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain relief after inhaling the essential oil of Lavandula angustifolia is observed through the reduction of scores in the following scales: Visual Numerical Scale - EVN; Visual Analog Scale – VAS; Pain Assessment Scale - Wong Baker, in patients after cardiac surgery. The scale to be chosen will depend on the specific patient

  pt-br

  Espera-se encontrar o alívio da dor após inalação do óleo essencial de Lavandula angustifolia observada através da diminuição dos scores em uma das seguintes escalas: Escala Visual Numérica; Escala Visual Analógica; Escala de Avaliação da Dor - Wong Baker, em pacientes no pós operatório de cirurgia cardíaca. A escala a ser ecolhida dependerá do paciente em específico

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of hemodynamic parameters after inhalation of Lavandula angustifolia essential oil

  pt-br

  Avaliar a melhora dos parâmetros hemodinâmicos após a inalação do óleo essencial de Lavandula angustifolia

  en

  Evaluate the participant's feeling of relaxation after inhaling Lavandula angustifolia essential oil

  pt-br

  Avaliar o surgimento da sensação de relaxamento do participante após a inalação do óleo essencial de Lavandula angustifolia

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
  • • Address: Campus Universitário - Lagoa Nova, Natal - RN, 59078-970
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)99976-3599
  • Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
  • Affiliation: Rodrigo Assis Neves Dantas
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
  • • Address: Campus Universitário - Lagoa Nova, Natal - RN, 59078-970
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Additional links:

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