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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-75bsvk Video modeling technique in dental care for autistic children


                                Date of registration:
                                
                                    08/04/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/04/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Efficacy of the video modeling technique as a facilitator of dental care in children with Autistic Spectrum Disorder: randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia da técnica de modelagem por vídeo como facilitadora do atendimento odontológico em crianças com Transtorno do Espectro Autista: ensaio clínico randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        A02832503055
                                    
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  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Video modeling technique in dental care for autistic children
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Técnica de modelagem por vídeo no atendimento odontológico em crianças Autistas
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    23490819.1.0000.0121
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    3.723.747
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Autistic Spectrum Disorder
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtorno do Espectro Autista
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Mental, behavioural disorders
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Transtornos mentais e comportamentais
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The experimental group will consist of 20 children who will receive the intervention through the video modeling technique, which will be demonstrated a script with the clinical steps, using a video. The video will include the entrance to the waiting room, entrance to the office and attendance (sit in the chair, put on an apron and glasses, reflector light, gloves, mouth exam with probe and mirror, suction and dental prophylaxis). The scenes of the patient (with approximate age of the patients included in the study) and operator will be demonstrated in third person.
The control group will consist of 20 children who will not receive the behavioral video technique prior to the dental appointment, however the children will be examined according to the proposed steps.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O grupo experimental será composto por 20 crianças que receberão a intervenção por meio da técnica modelagem por vídeo, a qual será demonstrado um script com os passos clínicos, utilizando um vídeo. O vídeo incluirá a entrada na sala de espera, entrada no consultório e atendimento (sentar na cadeira, colocar avental e óculos, luz do refletor, luvas, exame bucal com sonda e espelho, sugador e profilaxia dental). As cenas do paciente (com idade aproximada dos pacientes incluídos no estudo) e operador serão demonstradas em terceira pessoa.
 O grupo controle será composto por 20 crianças que não receberão a técnica comportamental por vídeo previamente a consulta odontológica, porém as crianças serão examinadas conforme os passos propostos.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332.374
                                                        Health Education, Dental
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332.374
                                                        Educação em Saúde Bucal
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332.374
                                                        Educación en Salud Dental
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        10/08/2020                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            04/20/2021                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                40
                                                -
                                                4 Y
                                                12 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Children of both sexes; between 4 and 12 years old at the time of the study; diagnosis within the autism spectrum disorder, verbal and non-verbal, which meet the diagnostic criteria established by the American Psychiatric Association
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Crianças de ambos os sexos; entre 4 a 12 anos no momento do estudo;  diagnóstico dentro do transtorno do espectro do autismo, verbais e não verbais, que se enquadram nos critérios de diagnóstico estabelecidos pela associação americana de psiquiatria
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Autistic children with other associated syndromes, such as Down syndrome, Rett syndrome, Tuberous sclerosis; Autistic children with hearing and visual impairments; Autistic children with associated intellectual disabilities.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Crianças autistas com outras síndromes associadas, como síndrome de Down, síndrome de Rett, Esclerose tuberosa; Crianças autistas com deficiências auditivas e visuais; Crianças autistas com deficiência intelectual associada.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                1
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The primary outcome will be the average number of consultations performed to complete all steps of clinical examination and dental prophylaxis. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        O desfecho primário será a média do número de consultas realizadas para completar todos os passos de exame clínico e profilaxia dental.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Assess behavior during care using the Frankl et al.

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar o comportamento durante o atendimento utilizando a escala de Frankl et al.
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Assess the average service time (minutes) in each consultation and the failure.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar a média do tempo de atendimento (minutos) em cada consulta e o insucesso.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Juliana da Silva Moro
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88040-880
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +550559912692721
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Juliana da Silva Moro
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n
                                                        
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                                                            City:
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88040-880
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +550559912692721
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Juliana da Silva Moro
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n
                                                        
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                                                            City:
                                                            Florianópolis / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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