Public trial
RBR-75bdjxj Effectiveness of a brief simplified intervention delivered by telephone in reducing harmful alcohol use: A randomized co...
Date of registration: 07/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mental health and psychosocial care during the COVID-19 outbreak: Proposal for a telephone-based intervention program to manage anxiety and reduce alcohol consumption
pt-br
Saúde mental e atenção psicossocial durante o surto de covid 19: Proposta de um programa de intervenção via telefone para o controle da ansiedade e redução do consumo de álcool
es
Mental health and psychosocial care during the COVID-19 outbreak: Proposal for a telephone-based intervention program to manage anxiety and reduce alcohol consumption
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-3529
-
Public title:
en
Effectiveness of a brief simplified intervention delivered by telephone in reducing harmful alcohol use: A randomized controlled trial
pt-br
Efetividade da intervenção breve simplificada entregue por telefone na redução do uso de álcool: Ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.289.538
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo
-
37238720.4.3001.0086
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.289.538
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Binge Drinking
pt-br
Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas
-
General descriptors for health conditions:
en
C25.775.100 Alcohol-Related Disorders
pt-br
C25.775.100 Trastornos Relacionados con Alcohol
-
Specific descriptors:
en
C25.775.100.437 Binge Drinking
pt-br
C25.775.100.437 Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a two-arm cluster-randomized controlled trial. A total of 15 Primary Care Health settings in São Paulo City, Brazil, were randomized. Surveys were conducted before the intervention and again at 90, 180, and 360 days after baseline. The intervention group (n=7 primary care health units) received a brief intervention using the FAES model (Feedback, Advice, Empathy, and Self-efficacy). The control intervention (n=8 primary care health units) received a brief intervention based on the FRAMES model (Feedback, Responsibility, Advice, Menu of options, Empathy, and Self-efficacy). Counseling time in both situations did not exceed 8 min. We obtained baseline data from 202 participants who consulted a Primary Health Care Center for any reason.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado por conglomerados com dois braços. Um total de 15 unidades de Atenção Primária à Saúde na cidade de São Paulo, Brasil, foi randomizado. Foram realizadas avaliações antes da intervenção e, novamente, aos 90, 180 e 360 dias após a linha de base. O grupo de intervenção (n=7 unidades de atenção primária à saúde) recebeu a intervenção breve modelo FAES (Feedback, aconselhamento, empatia e autoeficácia). O grupo controle (n=8 unidades de atenção primária à saúde) recebeu a intervenção breve baseada no modelo FRAMES (Feedback, responsabilização, aconselhamento, menu de opções, empatia e autoeficácia). Em ambas as situações, o tempo de aconselhamento não ultrapassou 8 minutos. Obtivemos dados de linha de base de 202 participantes que buscaram atendimento em uma unidade de Atenção Primária à Saúde por qualquer motivo.
-
Descriptors:
en
F04.408.674 Mental Health Teletherapy
pt-br
F04.408.674 Telessaúde Mental
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/07/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 202 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with alcohol use risk and harmful use; both genders; AUDIT-C Score of 03 or greater; ability to respond to a telephone interview were invited
pt-br
Pacientes com uso de álcool de risco ou nocivo; ambos os gêneros; com pontuação AUDIT-C igual ou superior a 03; ter capacidade de responder a uma entrevista por telefone
-
Exclusion criteria:
en
Individuals assessed as having any condition that prevents them from understanding the questions were excluded
pt-br
Os indivíduos avaliados com qualquer condição que os impedisse de compreender as perguntas foram excluídos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A reduction of 2-points in the Alcohol Use Disorder Identification Test - Concise (AUDIT-C) in those individuals who received the brief FAES model intervention (Feedback, Counseling, Empathy, and Self-Efficacy) was expected during post-test assessments. Differences were assessed using a linear mixed-effects model for repeated measures.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se uma redução de 2 pontos no Alcohol Use Disorder Identification Test - Concise (AUDIT-C) entre os indivíduos que receberam a intervenção breve modelo FAES (Feedback, aconselhamento, empatia e autoeficácia) nas avaliações posteriores à intervenção. As diferenças foram avaliadas por meio do modelo linear de efeitos mistos para medidas repetidas.
en
Outcome found 1: The intervention group’s Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise score decreased by 2.21 points, and the control group’s decreased by 3.80 points from T0 to T1. No significant time-group interaction was found (P=0.968), indicating similar changes in alcohol use between groups (IG T1-T0: -2.21±0.88; CG T1-T0: -3.80±0.77). (P 0.410)
pt-br
Desfecho encontrado 1: A pontuação do grupo de intervenção no Teste de Identificação do Transtorno por Uso de Álcool (Alcohol Use Disorder Identification Test–Concise) diminuiu em 2,21 pontos, e a do grupo controle, em 3,80 pontos, de T0 para T1. Não foi encontrada interação significativa entre tempo e grupo (P=0,968), indicando mudanças semelhantes no consumo de álcool entre os grupos (GI T1–T0: -2,21±0,88; GC T1–T0: -3,80±0,77). (P=0,410).
-
Secondary outcomes:
en
None
pt-br
Não possui desfecho secundário
Contacts
-
Public contact
- Full name: Erika Gisseth Leon Ramirez
-
- Address: Rua São Julião 350
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55(11)992335066
- Email: erika.leon3@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Erika Gisseth Leon Ramirez
-
- Address: Rua São Julião 350
- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Affiliation: Escola de Enfermagem Universidade de São Paulo
-
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