Public trial
RBR-753kcg The effect of the operating group for care teaching with their feet to prevent risk of injuries on the feet of people…
Date of registration: 12/27/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/27/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of the operating group for care teaching with your feet in the prevention of skin integrity impaired risk of the feet of people with diabetes mellitus
pt-br
O efeito do grupo operativo para o ensino do cuidado com os pés na prevenção de risco de integridade da pele prejudicada dos pés de pessoas com diabetes mellitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-3324
-
Public title:
en
The effect of the operating group for care teaching with their feet to prevent risk of injuries on the feet of people with Diabetes.
pt-br
O efeito do grupo operativo para o ensino do cuidado com os pés na prevenção do risco de feridas nos pés de pessoas com diabetes.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE - 55899516.9.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP - 1.566.443
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas"
-
CAAE - 55899516.9.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Type 2; Diabetic Foot.
pt-br
Diabetes Mellitus Tipo 2; Pé Diabético
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 people with Diabetes Mellitus type 2 who will receive educational intervention through an illustrative folder containing the information of prevention of diabetic foot in 08 sessions of group meeting lasting 60 minutes for 03 weeks. Control Group: 40 people with Diabetes Mellitus type 2 who will receive routine information about diabetes Mellitus at the health unit in 08 group sessions lasting 60 minutes for 03 weeks without receiving the illustrative folder.
pt-br
Grupo experimental: 40 pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2 que receberão intervenção educativa por meio de folder ilustrativo contendo as informações de prevenção do pé diabético em 08 sessões de reunião de grupo com duração de 60 minutos por 03 semanas. Grupo Controle: 40 pessoas com Diabetes Mellitus tipo 2 que receberão informações rotineiras sobre diabetes Mellitus na unidade de saúde em 08 sessões de grupo com duração de 60 minutos por 03 semanas sem receber o folder ilustrativo.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
People of both sexes with Diabetes Mellitus Type II diagnosed for at least five years; be registered in the Family Health Unit ; have the age of eighteen.
pt-br
Pessoas de ambos os sexos, com Diabetes Mellitus Tipo II diagnosticada há, no mínimo, cinco anos; ser cadastrado na Unidade de Saúde da Família; ter idade acima de dezoito anos.
-
Exclusion criteria:
en
People of both sexes, with Type 1 Diabetes Mellitus; Presence of ulcers in the feet; Presence of amputations in the lower limbs; Presence of thrombosis; Deficit in cognitive ability defined by the Mini Mental State Examination (MEEM).
pt-br
Pessoas de ambos os sexos, com Diabetes Mellitus Tipo I; presença de ulceras nos pés; presença de amputações nos membros inferiores; presença de trombose; deficit na capacidade cognitiva definida por meio do Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess physical parameters of foot care on: skin, hair (Tissue Integrity Assessment Scale: skin and attachments), blood circulation, sensitivity (tactile - Monofilament 10.0 and Vibratory with tuning fork - 128 hpz), plantar pressure (baropodometer) And temperature Tissue Thermographic Chamber) of the feet of people with Diabetes Mellitus. To evaluate the knowledge and intention to self care with the feet of people with DM, before and after the development of the teaching of foot care through the operative group (Foot Care Intent Questionnaire).
pt-br
Avaliar parâmetros físicos dos cuidado com os pés sobre: pele, pelos (Escala de Avaliação da Integridade Tissular:pele e Anexos), circulação sanguínea, sensibilidade (tátil - Monofilamento 10.0 e Vibratória com diapasão - 128 hpz ), pressão plantar (baropodômetro eletrico) e temperatura tissular Câmara Termografica) dos pés de pessoas com Diabetes Mellitus. Avaliar o conhecimento e a intenção para o autocuidado com os pés de pessoas com DM, antes e após o desenvolvimento do ensino do cuidado com os pés por meio do grupo operativo (Questionário de intenção de cuidados com os pés).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não serão esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Érika Cássia Lopes Chaves
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva 714 Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991381
- Email: echaves@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
- Full name: João Batista Moreira
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva 714 Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991381
- Email: joaobatistamoreira@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Denise Holanda Iunes
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva 714 Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991381
- Email: deniseiunes@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
- Full name: Érika Cássia Lopes Chaves
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva 714 Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991381
- Email: echaves@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Érika Cássia Lopes Chaves
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva 714 Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)32991381
- Email: echaves@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.