RBR-752fqvj Evaluation of the effects of Three ways of Teaching Torrect Pelvic Floor Muscle Contraction in women: a randomized contr...

Date of registration: 05/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/08/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1316-9384

• Public title:

  en

  Evaluation of the effects of Three ways of Teaching Torrect Pelvic Floor Muscle Contraction in women: a randomized controlled clinical trial

  pt-br

  Avaliação dos efeitos de Três Formas de Ensinar a Contração Correta dos Músculos do Assoalho Pélvico em mulheres: um ensaio clínico controlado e randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81212324.6.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.219.889
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pelvic Floor; Women

  pt-br

  Assoalho pélvico; Mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.808.260 Motor Skills

  pt-br

  F02.808.260 Habilidade Motora

• Specific descriptors:

  en

  A01.923.112.500 Pelvic Floor

  pt-br

  A01.923.112.500 Assoalho Pélvico

  en

  M01.975 Women

  pt-br

  M01.975 Mulheres

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group 1: 51 women will receive the treatment of the “intracavitary experimental group (a) will have perineal awareness with the use of vaginal cones”. Experimental group 2: 51 women will receive “extracavitary experimental group (b) - will have perineal awareness with the use of a half-moon foam roller”. Control group: 51 women will receive “control group (c) - will have perineal awareness with the use of vaginal palpation”. The experimental and control interventions were offered in a randomized manner and with allocation concealment, in both groups, the intervention will take place in 3 sessions, three times a week, in each session they will perform 5 exercises with 2 sets of 8 repetitions and between each set a rest interval of 90 seconds and between each exercise a rest of 2 minutes, each session will last on average 40 to 50 minutes. In all groups, during the first session, the participant will first receive guidance on the anatomy of the pelvic floor using illustrative images explaining the function of this muscle and the importance of keeping this muscle group active to prevent pelvic floor dysfunctions. They will also be instructed on how to correctly contract the muscles (during expiration, the participant should contract the pelvic floor muscles, closing the vaginal and anal orifices associated with cranial elevation and should not hold their breath, contract the accessory muscles or valsalva). The pre- and post-intervention assessments will be performed by an independent physiotherapist and the interventions will be performed by another physiotherapist, maintaining the blinding of the research.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. grupo experimental 1: 51 mulheres receberão o tratamento do “grupo experimental intracavitário (a) terá consciência perineal com uso de cones vaginais”. grupo experimental 2: 51 mulheres receberão “grupo experimental extracavitário (b) - terá consciência perineal com uso de um rolo de espuma em meia lua”. grupo controle: 51 mulheres receberão “grupo controle (c) - terá consciência perineal com uso palpação vaginal”. as intervenções-experimentais e controle foram oferecidas de forma aleatorizada e com sigilo de alocação, em ambos os grupos, a intervenção acontecerá em 3 sessões, três vez por semana, em cada sessão realizará 5 exercícios com 2 séries de 8 repetições e entre cada série um intervalo de descanso de 90 segundos e entre cada exercício um descanso de 2 minutos, cada atendimento terá a duração em média de 40 a 50 minutos. em todos os grupos, no primeiro atendimento, primeiramente a participante receberá orientações sobre anatomia do assoalho pélvico com uso de imagens ilustrativas explicando a função dessa musculatura a importância de manter esse grupo muscular ativo para prevenir disfunções do assoalho pélvico. também será orientada como deve ser a contração correta da musculatura (durante a expiração a participante deverá contrair os músculos do assoalho pélvico realizando o fechamento dos orifícios vaginal e anal associado a elevação cranial e não deverá fazer apneia, contração da musculatura acessória e valsalva). as avaliações pré e pós intervenção serão realizadas por uma fisioterapeuta independente e as intervenções serão realizadas por outra fisioterapeuta mantendo o cegamento da pesquisa.

• Descriptors:

  en

  E01.370.600.600 Palpation

  pt-br

  E01.370.600.600 Palpação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  153	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women over 18 years of age; having had sexual intercourse with vaginal penetration

  pt-br

  Mulheres com idade superior a 18 anos; ter tido relação sexual com penetração vaginal

• Exclusion criteria:

  en

  Not knowing how to read and not being able to answer the questionnaires; having a urinary tract infection; having purulent and yellowish vaginal discharge; having undergone previous pelvic radiotherapy; having neurological disease; having pain during vaginal penetration during sexual intercourse; knowing how to contract the pelvic floor correctly and not accepting to participate in the research and/or not signing the TCLE

  pt-br

  Não saber ler e não ser capaz de responder os questionários; apresentar infecção do trato urinário; apresentar corrimento vaginal purulento e amarelado; ter realizado radioterapia pélvica prévia; ter doença neurológica; ter dor na penetração vaginal durante o ato sexual; saber contrair corretamente o assoalho pélvico e não aceitar participar da pesquisa e/ou não assinar o TCLE

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assessment of isolated contraction of the floor muscles without the use of accessory muscles through vaginal palpation

  pt-br

  Avaliação da contração isolada dos músculos do assoalho sem o uso das musculatura acessória por meio da palpação vaginal

• Secondary outcomes:

  en

  Assess pelvic floor muscle strength using the modified Oxford scale

  pt-br

  Avaliar a força dos músculos do assoalho pélvico por meio da escala de Oxford modificada

  en

  Measure the resistance and grip of the pelvic floor muscles with manometry using the Peritron equipment

  pt-br

  Mensurar a resistência e preensão dos músculos do assoalho pélvico com a manometria com o equipamento Peritron

  en

  Assess urine loss using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)

  pt-br

  Avaliar a perda de urina pelo questionário International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)

  en

  To assess the impact of pelvic floor dysfunctions on quality of life using the Pelvic Floor Disorders-Related Discomfort Questionnaire (PFBQ)

  pt-br

  Avaliar o impacto das disfunções do assoalho pélvico na qualidade de vida com o questionário avaliação do incômodo relacionado às disfunções do assoalho pélvico (PFBQ)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Magalhães Resende Bernardes
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286, bloco CENESP, sala 108, Faculdade de Educação Física e Fisioterapia - Campus Educação Física
    • City: Uberlândia/MG / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55 (34) 32349902
  • Email: anapaulamrb@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
  • Full name: Wanessa Silva de Oliveira
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