Public trial
RBR-7528x4 Comparison of the effect of Hypnosis and Electrostimulation on pain control in patients with Chronic Low Back Pain
Date of registration: 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effect of two analgesic techniques on pain control in patients with Chronic Low Back Pain
pt-br
Comparação do efeito de duas técnicas analgésicas no controle da dor em pacientes com Dor Lombar Crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-2820
-
Public title:
en
Comparison of the effect of Hypnosis and Electrostimulation on pain control in patients with Chronic Low Back Pain
pt-br
Comparação do efeito de Hipnose e da Eletroestimulação no controle da dor em pacientes com Dor Lombar Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.681.234
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
89659318.0.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.681.234
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
Health conditions
-
Health conditions:
en
low back pain
pt-br
dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
3 cross-sectional groups, all volunteers (n = 21) randomly assigned to: Transcutaneous electrical nerve stimulation, with intensity below the contraction threshold; basic Hypnosis techniques; and Control group in which they will not receive active therapy, only data collection
pt-br
3 grupos de forma cruzada, sendo que todos os voluntários (n=21) passarão aleatoriamente por: Estimulação elétrica nervosa transcutânea, com intensidade abaixo do limiar de contração; técnicas básicas de Hipnose; e grupo Controle em que não receberão terapia ativa, apenas coleta de dados
-
Descriptors:
en
E05.723.402 Electric Stimulation
pt-br
E05.723.402 Estimulação Elétrica
es
E05.723.402 Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/11/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/26/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Chronic low back pain
pt-br
Dor lombar crônica
-
Exclusion criteria:
en
are performing physiotherapeutic treatment by electroanalgesia, regardless of the current used; having a cardiac pacemaker; pregnant women; individuals who have performed surgical procedures in the spine; individuals who use analgesic drugs twenty-four hours (24 hours) before the interventions; individuals who present contraindication to cold
pt-br
estejam realizando tratamento fisioterapêutico por eletroanalgesia, independente da corrente usada; que tenha marca passo cardíaco; gestantes; indivíduos que tenham realizado procedimentos cirúrgicos na coluna; indivíduos que fizerem uso de medicamentos analgésicos vinte e quatro horas (24 h) antes das intervenções; indivíduos que apresentem contraindicação ao frio
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluation of pain intensity by Visual Analog Pain Scale, measured in millimeters, before and after therapy
pt-br
Avaliação da intensidade da dor pela Escala Visual Analógica de Dor, medida em milímetros, antes e após a terapia
-
Secondary outcomes:
en
McGill's Pain Questionnaire, before and after therapy
pt-br
Questionário McGill de Dor, avaliado antes e após a terapia
en
Threshold and intensity of pain to cold (in seconds), evaluated by positioning ice in the lumbar region, before and after therapy
pt-br
Limiar e da intensidade de dor ao frio (em segundos), avaliado por meio de posicionamento de gelo na região lombar, avaliado antes e após a terapia
en
Pressure pain threshold (in grams), assessed by pressure algometer on the lumbar region, evaluated before and after therapy
pt-br
Limiar de dor à pressão (em gramas), avaliado por meio de algômetro de pressão sobre a região lombar, avaliado antes e após a terapia
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Scientific contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
-
Site contact
- Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
-
- Address: Universitária, 2069
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55-045-32207344
- Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
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