Public trial
RBR-74qm3m Clinical investigation of a photography-aided behavioral intervention to reduce risk factors for caries and…
Date of registration: 05/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/01/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Role of the Dental Surgeon in a Neonatology Service in a Public Maternity Hospital in Goiânia-GO
pt-br
Participação do Cirurgião Dentista em um Serviço de Neonatologia de uma Maternidade Pública de Goiânia-GO
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-6888
-
Public title:
en
Clinical investigation of a photography-aided behavioral intervention to reduce risk factors for caries and malocclusion (bad bite" in high-risk infants
pt-br
Estudo clínico para testar a eficácia de uma intervenção comportamental auxiliada por fotografia para reduzir fatores de risco para cáries e dentes desalinhados em crianças de alto risco
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.243.117
Issuing authority: Comitê de Ética da Santa Casa de Misericória (Goiânia)
-
45451315.4.0000.5081
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.243.117
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Maternidade Dona Iris
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Maternidade Dona Iris
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Maternidade Dona Iris
Health conditions
-
Health conditions:
en
Caries and malocclusion
pt-br
Cáries e má-oclusão
-
General descriptors for health conditions:
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 pairs (mother-child), usual care plus Improved Educational Program, Behavior-oriented, based on Photography, of two Stages (0 and +6 months), two applications, 25 minutes each Intervention group: 35 pairs (mother-child), Usual Care only, traditional 25-minute orientation, single intervention performed within 48 hours of birth
pt-br
Grupo experimental: 40 pares (mãe-criança), Cuidado usual + Programa Educacional Aprimorado, orientado para o Comportamento, com base em Fotografia, de dois Estágios (0 e +6 meses), duas intervemções, 25 minutos de duração cada Grupo intervenção: 35 pares (mãe-criança), Cuidado usual, orientação tradicional de 25 minutos, uma única intervenção dentro das primeiras 48 horas após o nascimento
-
Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
en
F01.058.577 Orientation
pt-br
F01.058.577 Orientação
es
F01.058.577 Orientación
en
N02.421.726.758 Primary Prevention
pt-br
N02.421.726.758 Prevenção Primária
es
N02.421.726.758 Prevención Primaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Mothers of healthy children born from August 1st to 31th, 2015.
pt-br
Mães de crianças saudáveis nascidades no período de primeiro de agosto de 2015 até 31 de agosto de 2015.
-
Exclusion criteria:
en
Low gestational age at birth (defined as younger than 37 weeks of gestation). Low birth weight (defined as children born weighing less than 2,500 grams). Suspected congenital malformations. Any infectious disease. Twin pregnancies.
pt-br
Baixa idade gestacional ao nascimento (definida como menor de 37 semanas de gestação). Baixo peso ao nascer (definido como crianças nascidas com peso inferior a 2.500 gramas). Suspeitas de malformações congênitas. Qualquer doença infecciosa. Gravidez gemelar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference in the proportion of children with a risk score equal to or greater than 1 as determined by a modified version of the American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) Caries Risk Assessment Form
pt-br
Diferença na proporção de crianças com escore de risco igual ou acima de 1, determinado por uma versão modificada do Formulário de Avaliação do Risco Caries da Academia Americana de Odontopediatria (AAPD)
en
Proportion of children classified as "low risk" for caries at 1 year of follow-up, as verified by a modified score based on the American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) Caries Risk Assessment Form. Children with a score equal to or greater than 1 were classified as being at a "low risk"
pt-br
Proporção de crianças classificadas como de "baixo risco" para cáries no período de um ano de seguimento, verificado por meio de um uma pontuação modificada com base no Formulário de Avaliação do Risco Caries da Academia Americana de Odontopediatria (AAPD). Crianças com escore igual ou maior que 1 foram classificadas como sendo de "baixo risco"
-
Secondary outcomes:
en
Difference in the proportion of children who use daily toothpaste with fluoride, determined by questionnaire with the mothers. Mean difference in number of sugar doses per day, determined by questionnaire with mothers. Difference in the proportion of children with general daily oral hygiene, determined by questionnaire with the mothers. Difference in the proportion of children with daily oral hygiene after the last meal of the day, determined by questionnaire with the mothers. Difference in the proportion of children presenting digital suction, determined by questionnaire with the mothers. Difference in the proportion of children using pacifiers determined by questionnaire with mothers. Difference in the proportion of children using a transition glass, determined by questionnaire with the mothers. Difference in median time in months of exclusive breastfeeding, determined by questionnaire with mothers.
pt-br
Diferença na proporção de crianças que fazem de uso diário de pasta dental com flúor, determinado por questionário com as mães. Diferença média no número de doses de açúcar por dia, determinado por questionário com as mães. Diferença na proporção de crianças com higienização bucal diária geral, determinada por questionário com as mães. Diferença na proporção de crianças com higienização bucal diária após a última refeição do dia,determinada por questionário com as mães. Diferença na proporção de crianças apresentando sucção digital, determinada por questionário com as mães ou observação direta pelo investigador. Diferença na proporção de crianças fazendo uso de chupeta, determinada por questionário com as mães ou observação direta pelo investigador. Diferença na proporção de crianças fazendo uso de copo de transição, determinada por questionário com as mães ou observação direta pelo investigador. Diferença no tempo mediano em meses da amamentação materno exclusiva, determinada por questionário com as mães.
en
History of daily use of fluoride toothpaste was defined as present or absent through a questionnaire with mothers Daily exposure to sugar was defined as daily consumption of sweets and beverages containing sucrose or flour, defined as average number of daily consumption by means of a questionnaire with mothers General daily oral hygiene was defined as present or absent through a questionnaire with the mothers Oral hygiene daily after the last meal of the day was defined as present or absent by means of a questionnaire with the mothers Digital suction was defined as present or absent by means of a questionnaire with the mothers and / or direct observation of the child by the investigator on the interview day Pacifier use was defined as present or absent through a questionnaire with the mothers and / or direct observation by the investigator on the interview day Transition cup use was defined as present or absent through a questionnaire with the mothers and / or direct observation by the investigator on the day of the interview Time in months of exclusive breastfeeding was obtained by questionnaire with the mothers.
pt-br
Histórico de uso diário de pasta dental com flúor foi definido como presente ou ausente por meio de questionário com as mães Exposição diário ao açúcar foi definida como consumo diário de guloseimas e bebidas contendo sacarose ou farinha, definido como número médio de consumo por dia por meio de questionário com as mães Higienização bucal diária geral foi definida como presente ou ausente por meio de questionário com as mães Higienização bucal diária após a última refeição do dia foi definida como presente ou ausente por meio de questionário com as mães Sucção digital foi definida como presente ou ausente por meio de questionário com as mães e/ou observação direta da criança pelo investigador no dia da entrevista Uso de chupeta foi definido como presente ou ausente por meio de questionário com as mães e/ou observação direta pelo investigador no dia da entrevista Uso de copo de transição foi definido como presente ou ausente por meio de questionário com as mães e/ou observação direta pelo investigador no dia da entrevista Tempo em meses da amamentação materno exclusiva foi obtido por questionário com as mães.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vinícius Borges Pereira
-
- Address: Maternidade Dona Iris, Goiânia, CEP 74680-210, Goiás, Brasil
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 4680-210
- Phone: +55-11-98757-7780
- Email: viniciusbppereira@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Maternidade Dona Iris
-
Scientific contact
- Full name: Marina Borges Pereira
-
- Address: Maternidade Dona Iris, Goiânia, CEP 74680-210, Goiás, Brasil
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 4680-210
- Phone: +55-11-98757-7780
- Email: marinabatistaborgespereira@gmail.com
- Affiliation: Hospital Maternidade Dona Iris
-
Site contact
- Full name: Waldemar Amaral
-
- Address: Universidade Federal de Goiás, Departamento de Ginecologia e Obstetrícia, Hospital das Clínicas, Goiânia, 74605-020, Goiás, Brasil
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-020
- Phone: +55-11-98757-7780
- Email: waldemar@sbus.org.br
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.