RBR-74pcmw Effects of different intensities of Resistance Training, Walking and Stretching in patients with Fibromyalgia Syndrome

Date of registration: 09/21/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1201-1186

• Public title:

  en

  Effects of different intensities of Resistance Training, Walking and Stretching in patients with Fibromyalgia Syndrome

  pt-br

  Efeitos de diferentes intensidades dos Exercícios Musculação, Caminhada e Alongamento em pacientes com Síndrome da Fibromialgia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 24584213.0.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.730.762
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em seres humanos da Universidade do Estado de Santa Cataria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fibromyalgia; Women

  pt-br

  Fibromialgia; Mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group (resistance training): 40 women with Fibromyalgia will perform for 3 months resistance training. Practices will occur 3 times a week for 60 minutes. The control group will consist of 40 women with Fibromyalgia. This group will not practice any physical exercise during the study period.

  pt-br

  Grupo experimental (musculação): 40 mulheres com Fibromialgia realizarão durante 3 meses musculação. As práticas ocorrerão 3 vezes na semana com duração de 60 minutos. O grupo controle será composto por 40 mulheres com Fibromialgia. Este grupo não praticará nenhum exercício físico durante o período do estudo.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  150	F	18 -	70 -

• Inclusion criteria:

  en

  Clinical diagnosis of fibromyalgia; Women; Over 18 years old; Medical certificate for physical exercise

  pt-br

  Diagnóstico clínico de fibromialgia; Sexo feminino; Maior de 18 anos; Atestado médico para a prática de exercícios físicos

• Exclusion criteria:

  en

  Present some incapacitating disease for physical exercise.

  pt-br

  Apresentar alguma doença incapacitante para a prática de exercício físico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome is pain. The verification of the changes will be carried out each month by the Fibromyalgia Impact Questionnaire and through digital Fischer algometry. At the end of the intervention, a significant reduction of pain is expected.

  pt-br

  O desfecho primário é dor. A verificação das mudanças será realizada a cada mês por meio do questionário de impacto da Fibromialgia e por meio do algômetro digital de Fischer. Espera-se que ao final da intervenção ocorra uma redução significativa da dor.

• Secondary outcomes:

  en

  Quality of life; Depression; Mood States; Anxiety and Sleep Disorders. To obtain the data, the following instruments will be used: Fibromyalgia impact questionnaire - quality of life - Beck Depression Inventory, Brunel mood states, Beck Anxiety Inventory and Pittsburgh Sleep Quality Index. Evaluations will be held each month. A significant reduction of these variables is expected at the end of the intervention.

  pt-br

  Qualidade de vida; Depressão; Estados de Humor; Ansiedade e Distúrbios do sono. Para a obtenção dos dados serão utilizados os seguintes instrumentos: Questionário de impacto da Fibromialgia - qualidade de vida-, Inventário de Depressão de Beck, Estados de humor de Brunel, Inventário de Ansiedade de Beck e Índice de qualidade de Sono de Pittsburg. As avaliações serão realizadas a cada mês. Espera-se ao final da intervenção, redução significativa destas variáveis.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandro Andrade
  • • Address: rua Pascoal Simone, n 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: 55(48)3664-8677
  • Email: alexandro.andrade.phd@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandro Andrade
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  • Email: alexandro.andrade.phd@gmail.com
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• Site contact
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