Public trial
RBR-74kf6vm Test with patients seeking to demonstrate the efficacy and safety of Hycos MG 500 in chronic or acute wounds
Date of registration: 11/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical study, single-blind, of the efficacy and safety of the product Hycos MG 500
pt-br
Estudo clínico, mono-cego, da eficácia e segurança do produto Hycos MG 500
es
Clinical study, single-blind, of the efficacy and safety of the product Hycos MG 500
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-1065
-
Public title:
en
Test with patients seeking to demonstrate the efficacy and safety of Hycos MG 500 in chronic or acute wounds
pt-br
Teste com paciente que busca comprovar a eficácia e segurança do Hycos MG 500 em feridas crônicas ou agudas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80468524.3.0000.5470
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.881.155
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
-
80468524.3.0000.5470
Sponsors
- Primary sponsor: Nipo Serviços Médicos SS Ltda
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
-
Supporting source:
- Institution: Nipo Serviços Médicos SS Ltda
- Institution: Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pressure Ulcer
pt-br
Úlcera por Pressão
-
General descriptors for health conditions:
en
C26.986 Wounds, Penetrating
pt-br
C26.986 Ferimentos Penetrantes
-
Specific descriptors:
en
C17.800.893.665 Pressure Ulcer
pt-br
C17.800.893.665 Úlcera por Pressão
Interventions
-
Interventions:
en
It is a study aimed at proving the efficacy and safety of the product Hycos Mg 500, a cream solution intended for skin regeneration. The study was conducted in a single group, in a clinical trial, single-blind. It was conducted with 30 participants, aged 18 to 90 years. The research was carried out with the product being used once a day, for 60 days, and at the end, a photographic evaluation was made with the participants.
pt-br
Trata-se de um estudo que visa a comprovação da eficácia e segurança do produto Hycos Mg 500, uma solução em creme destinada a regeneração cutânea. O estudo foi realizado num grupo único, em ensaio clínico, mono cego. Realizado com 30 participantes, com idade de 18 a 90 anos. A pesquisa foi feita com a utilização do produto realizada 1x ao dia, durante 60 dias e ao final, houve uma avaliação fotográficas feita com os participantes.
-
Descriptors:
en
E05.940.790.500 Skin Irritancy Tests
pt-br
E05.940.790.500 Testes de Irritação da Pele
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
The participating patient has a wound, lesion, or bedsore. The injury requires dressings. Age between 18 and 90 years old. Any ethnicity, color/race, and skin phototype. Both genders. Patients are in the early stages of treatment
pt-br
Paciente que possua ferida, lesão ou escara. Ferimento que necessite de curativos. Idade de 18 a 90 anos. Qualquer etnia, cor/raça, fototipos. Ambos os sexos. Pacientes aqueles que estão em fase inicial de tratamento
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy. Neonates. Sensitivity to the components of the medication
pt-br
Gravidez. Neonatos. Sensibilidade aos componentes do medicamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Demonstrate the efficacy and safety of Hycos MG 500 I in humans affected by chronic or acute wounds
pt-br
Comprovar a eficácia e segurança do Hycos MG 500 I em humanos acometidos por feridas crônicas ou agudas
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
-
Scientific contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
-
Site contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.