Public trial
RBR-74ffv8 Acute effect of different modalities of electric current therapy for the control of pain and temperature in people with ...
Date of registration: 10/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/11/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate effects of different electrotherapy modalities in the control of pain and temperature of individuals with knee Osteoarthritis
pt-br
Efeitos imediatos de diferentes modalidades de eletroterapia no controle da dor e temperatura de indivíduos com Osteoartrite de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1221-0009
-
Public title:
en
Acute effect of different modalities of electric current therapy for the control of pain and temperature in people with Knee Osteoarthritis
pt-br
Efeito agudo de diferentes modalidades de terapia com corrente elétrica para o controle da dor e da temperatura em pessoas com Osteoartrite de Joelho
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85868217.6.3001.5553
Issuing authority: Plaforma Brasil
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2.812.175
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
85868217.6.0000.8093
Issuing authority: Plaforma Brasil
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2.885.707
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências da Saúde da Secretaria de Estado da Saúde do Distrito Federal
-
85868217.6.3001.5553
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências da Saúde da Secretaria de Estado da Saúde do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências da Saúde da Secretaria de Estado da Saúde do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee Arthrosis; Pain Measurement; Body Temperature Changes
pt-br
Artrose de Joelho; Medição da Dor; Alterações na Temperatura Corporal
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General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
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Specific descriptors:
en
M17 Gonarthrosis (Knee arthrosis)
pt-br
M17 Gonartrose (Artrose de Joelho)
en
E01.370.600.550.324 Pain Measurement
pt-br
E01.370.600.550.324 Medição da Dor
en
C23.888.119 Body Temperature Changes
pt-br
C23.888.119 Alterações na Temperatura Corporal
Interventions
-
Interventions:
en
The electrotherapy sessions will be conducted at the University of Brasília, on the FCE campus (Faculty of Ceilândia). This is a randomized, double-blind clinical trial with 4 groups, consisting of 3 intervention groups with 25 volunteers each and one sham group with 25 volunteers. The equipment used will be the Neurodyn 2.0 electric stimulator (Ibramed, SP, Brazil), connected to independent cables that lead to two pairs of silicone carbon electrodes measuring 50 x 50 mm. On intervention days with electrotherapy, patients will be positioned for treatment in a supine position with support under the head and the knee receiving treatment, slightly flexed. The area will be cleaned with alcohol to improve electrical conductivity, and 5 x 5 cm electrodes will be placed on either side of the affected knee, with the same positioning for all four groups. For the application of electrotherapy in the treatment groups G1 (n=25), G2 (n=25), G3 (n=25), and G4 (n=25), the settings will be modulated individually, and the intensity will be adjusted to maintain a strong stimulation (frequency 100 Hz and 200 ms pulse width), without muscle contraction and comfortable throughout the total duration of 20 minutes. The placebo electrotherapy will be conducted in accordance with the findings of Rakel et al. (2010), who proposed a transient electrostimulation protocol achieving 100% blinding of the researchers and 40% of subjects, compared to 0% of researchers and 21% of subjects in the placebo electrotherapy conducted with a total absence of current. In this protocol, the TENS current is active during the first 30 seconds of treatment and decreases to zero over the next 15 seconds, also totaling 20 minutes. A total of 100 participants were recruited.
pt-br
As sessões de eletroterapia serão realizadas na Universidade de Brasília no campus FCE (Faculdade de Ceilândia). Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego com 4 grupos, sendo, 3 grupos de intervenção com 25 voluntários cada um e um grupo sham com 25 voluntários. O equipamento utilizador será o estimulador elétrico Neurodyn 2.0 (Ibramed, SP, Brasil) conectado a cabos independentes e esses conectados a dois pares de eletrodos de silicone carbono com dimensões de 50 X 50 mm Nos dia de intervenção com a eletroterapia, os pacientes serão posicionados para o tratamento na posição supina com um suporte na cabeça e também no joelho que receberá o tratamento, de modo que ele fique levemente fletido. Em seguida, área será higienizada com álcool para melhora da condutibilidade elétrica e os eletrodos de dimensões 5x5cm serão posicionados de cada lado do joelho acometido, sendo o posicionamento igual para os quatro grupos. Para a aplicação da eletroterapia dos grupos de tratamento G1(n=25), G2(n=25), G3 (n=25)e G4 (n=25) serão moduladas individualmente e a intensidade será regulada de modo que se mantenha uma estimulação forte (frequência 100 hz e 200 ms de largura de pulso), sem contração muscular e confortável durante o tempo total de 20 minutos. A eletroterapia placebo será realizada em conformidade com os achados de Rakel et al. (2010), que propôs um protocolo transitório de eletroestimulação onde atingiu- se o cegamento de 100% dos pesquisadores e de 40% dos sujeitos quando comparado a 0% dos pesquisadores e de 21% dos sujeitos da eletroterapia placebo realizada com ausência total de corrente. Nesse protocolo, a corrente TENS fica ativa nos primeiros 30 segundos de tratamento e descresse até se anular nos próximos 15s, com um tempo total também de 20 minutos. O recrutamento foi de 100 participantes.
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Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
en
E03.091 Analgesia
pt-br
E03.091 Analgesia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Aged 60 years or older; engage in a minimum of 45 minutes per week of accumulated physical activity at a moderate intensity level; report a pain intensity equal to or exceeding 4 cm on a 10-cm visual analogue scale
pt-br
Ter 60 anos ou mais; praticar no mínimo 45 minutos por semana de atividade física acumulada em nível de intensidade moderada; relatar intensidade de dor igual ou superior a 4 cm em uma escala visual analógica de 10 cm
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Exclusion criteria:
en
Individuals who had undergone physiotherapy in the previous 3 months; received knee injections in the previous 6 months; had medical constraints, such as cardiorespiratory, neurological, or rheumatological dysfunctions; had undergone prior hip, knee, or ankle surgery; had chronic conditions leading to knee pain
pt-br
Indivíduos que haviam realizado fisioterapia nos últimos 3 meses; recebido injeções no joelho nos últimos 6 meses; tinham restrições médicas, como disfunções cardiorrespiratórias, neurológicas ou reumatológicas; haviam passado por cirurgias prévias no quadril, joelho ou tornozelo; tinham condições crônicas que causam dor no joelho
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to find a reduction of at least 30% in pain, verified through the Numeric Verbal Scale (NVS) method, between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma redução de pelo menos 30% na dor, verificado por meio do método Escala Verbal Numérica (EVN), entre os períodos pré e pós-intervenção.
en
Outcome found 1: A reduction of 30% or more in pain was observed in all groups, verified through the Numeric Verbal Scale (NVS) method, between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Resultado encontrado 1: Foi observada uma redução de 30% ou mais na dor em todos os grupos, verificado por meio do método Escala Verbal Numérica (EVN), entre os períodos pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 3: no significant difference in range of motion is expected, as assessed by the painful and total range of motion test, between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho esperado 3: não se espera diferença significativa na amplitude de movimento, por meio do teste de amplitude de movimento dolorosa e total, entre os períodos pré e pós-intervenção.
en
Outcome found 3: no significant difference in range of motion was found, as assessed by the range of motion test, between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho encontrado 3: não foi encontrada diferença significativa na amplitude de movimento, por meio do teste de arco de movimento, entre os períodos pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 2: no differences in temperature are expected, as verified through the thermography method, between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho esperado 2: não se espera encontrar diferenças de temperatura, verificado por meio do método de termografia, entre os períodos pré e pós-intervenção.
en
Outcome found 2: no differences in temperature were found, as verified through the thermography method, between the pre and post-intervention periods.
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foram encontradas diferenças na temperatura, conforme verificado pelo método de termografia, entre os períodos pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila Cadena Almeida
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- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Ceilândia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55 (61) 996794277
- Email: cadenacamila@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Camila Cadena Almeida
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Ceilândia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55 (61) 996794277
- Email: cadenacamila@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Camila Cadena Almeida
-
- Address: Centro Metropolitano, conjunto A, lote 01, Ceilândia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55 (61) 996794277
- Email: cadenacamila@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.