Public trial
RBR-744pfs The Effect of the application of Mustard Seeds on specific points of the ear of patients with back pain
Date of registration: 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Auriculotherapy in chronic back pain of nursing professionals in a university hospital
pt-br
Auriculoterapia na dor lombar crônica de profissionais de enfermagem em um hospital universitário
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-5765
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Public title:
en
The Effect of the application of Mustard Seeds on specific points of the ear of patients with back pain
pt-br
O Efeito da aplicação de Sementes de Mostarda em pontos específicos da orelha de pacientes com dor nas costas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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69860417.9.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.394.827
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco - Centro de Ciências da Saúde / UFPE
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69860417.9.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Ana Paula Gomes da Silva
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ana Paula Gomes da Silva
-
Supporting source:
- Institution: Ana Paula Gomes da Silva
Health conditions
-
Health conditions:
en
lower back pain; Women
pt-br
Dor lombar; Mulheres
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General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
sample for convenience forming two groups with 10 people each: Experimental and Placebo. The intervention of the Experimental group will consist of the method of ear acupressure with mustard seeds, because they are spherical, about 2 mm in diameter, low cost and organic. The Placebo group will receive conventional polyurethane foam of density 26 kg / m3 in place of the seed, thus not being acupressure. Both seeds and foam will be trapped in micropore plaster over the therapeutic points of the ear for low back pain. The seeds and the foam will be placed on the points with the aid of a dissecting forceps, after cleaning the entire ear region with 70% alcohol. The points chosen were directed according to the ones described by Traditional Chinese Medicine (TCM) that are "Shen Men", "Kidney", "Sympathetic" and "Lumbar Spine". The latter will be stimulated with three seeds / foam, accompanying the design of the lumbar spine itself in the ear Participants will be instructed to gently seed the seeds about the points three times a day (when getting up, mid-afternoon and before bed), lasting one minute at each point. The seeds will remain in the ear for seven days, until the next session. Each weekly session will be changed to the ear, alternating between right and left ear to avoid saturation of the points until the end of the treatment cycle. Each session will be initiated by the ear of the dominant side of the participant (right-handed or left-handed).
pt-br
amostra por conveniência formando dois grupos de 10 pessoas: Experimental e Placebo. A intervenção do grupo Experimental consistirá no método de acupressão auricular com sementes de mostarda, por serem esféricas, com cerca de 02 mm de diâmetro, de baixo custo e orgânicas. O grupo Placebo receberá espuma convencional de poliuretano de densidade 26 kg/m3 no lugar das semente, não sendo feita dessa forma a acupressão. Tanto sementes como a espuma serão presas em esparadrapo micropore sobre os pontos terapêuticos da orelha para dor lombar. As sementes e a espuma serão colocadas sobre os pontos com auxílio de uma pinça de dissecção, após limpeza de toda a região auricular com álcool a 70 %. Os pontos escolhidos foram direcionados segundo os descritos pela Medicina Tradicional Chinesa (MTC) que são “Shen Men”, “Rim”, “Simpático” e “Coluna Lombar” . Este último será estimulado com três sementes/espuma, acompanhando o desenho da própria coluna lombar na orelha Os participantes serão orientados a estimularem as sementes, de forma suave, sobre os pontos em média três vezes ao dia (ao levantar-se, no meio da tarde e antes de dormir), com duração de um minuto em cada ponto. As sementes permanecerão na orelha durante sete dias, até a próxima sessão. A cada sessão semanal será trocada a orelha, alternado entre orelha direita e esquerda para evitar a saturação dos pontos até o final do ciclo de tratamento. Cada sessão será iniciada pela orelha do lado dominante do participante (destro ou canhoto).
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Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
es
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 F 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Female nursing technical and auxiliaries professionals of the adult wards of the Hospital das Clínicas-UFPE that provide direct care to hospitalized patients. BMI between 18.5 and 29.9. Age range between 20 and 50 years of age. Chronic lumbago (3 months ago). Self-declaration of absence of a herniated disc, malignant tumor of any type, degenerative, infectious or rheumatic disease (rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis), or previous self-reported lumbar spine surgery.
pt-br
Profissionais técnicos e auxiliares de enfermagem do sexo feminino das enfermarias de adultos do Hospital das Clínicas-UFPE que prestem cuidados diretos aos pacientes internados. IMC entre 18,5 e 29,9. Faixa etária entre 20 e 50 anos de idade. lombalgia cronica (há 03 meses). Autodeclaração de ausência de hérnia discal, tumor maligno de qualquer tipo, doença degenerativa, infecciosa ou reumática (artrite reumatoide e espondilite anquilosante), ou cirurgia prévia na coluna lombar autodeclarados pela paciente.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women and infants. Allergic to micropore plaster. Professionals who perform only bureaucratic activities other than direct care for inpatients. Not performing the four sessions of auriculotherapy weekly.
pt-br
Gestantes e lactantes. Alérgicas a esparadrapo micropore. Profissionais que exerçam apenas atividades burocráticas que não o cuidado direto aos pacientes internados. Não realização das quatro sessões semanais de auriculoterapia.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The Roland-Morris score for lumbar function in the Intervention group is expected to decrease after four weeks of auriculotherapy.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição do Escore de Roland-Morris para funcionalidade lombar no grupo Intervenção, após as quatro semanas de auriculoterapia.
en
It is expected that the asymmetry and temperature values in the lumbar region will be reduced, measured by infrared digital thermography in the Intervention group, after four weeks of auriculotherapy.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição da assimetria e de valores de temperatura na região lombar, medidos por termografia digital infravermelha no grupo Intervenção, após as quatro semanas de auriculoterapia.
en
It is expected to find a reduction of the finger-to-floor measurement in centimeters in the Intervention group, with improvement in lumbar mobility in the Intervention group, after four weeks of auriculotherapy.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição da medida dedo-chão em centímetros no grupo Intervenção, com melhora na mobilidade lombar no grupo Intervenção, após as quatro semanas de auriculoterapia.
en
It is expected to find a decrease in the values of kilograms-gallows needed to cause pressure pain in the lumbar region in the intervention group, after four weeks of auriculotherapy.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição nos valores de kilograma-forca necessários para causar dor à pressão na região lombar no grupo Intervenção, após as quatro semanas de auriculoterapia.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find improved mobility, functionality and low back pain in female nursing professionals after four weeks of auriculotherapy.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da mobilidade, funcionalidade e da dor lombar em profissionais de enfermagem do sexo feminino após as quatro semanas de auriculoterapia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Paula Gomes da Silva
-
- Address: rua mardonio de albuquerque nascimento
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50741380
- Phone: 8132710267
- Email: anap84@gmail.com
- Affiliation: Ana Paula Gomes da Silva
- Full name: Brivaldo Markman Filho
-
- Address: Rua Professor Moraes Rego, s/n - Prédio das Pós-Graduações do CCS - 2º Andar, Cidade Universitária.
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-420
- Phone: 2126-8517
- Email: brivaldomarkman@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula Gomes da
-
- Address: rua mardonio de albuquerque nascimento
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50741380
- Phone: +558132710267
- Email: anap84@gmail.com
- Affiliation: Ana Paula Gomes da Silva
-
Site contact
- Full name: Ana Paula Gomes da
-
- Address: rua mardonio de albuquerque nascimento
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50741380
- Phone: +558132710267
- Email: anap84@gmail.com
- Affiliation: Ana Paula Gomes da Silva
- Full name: Brivaldo Markman Filho
-
- Address: Rua Professor Moraes Rego, s/n - Prédio das Pós-Graduações do CCS - 2º Andar, Cidade Universitária.
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-420
- Phone: 2126-8517
- Email: brivaldomarkman@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.