Public trial
RBR-73v6sqk Social Skills Training and psychological distress in health students
Date of registration: 10/03/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/03/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Social Skills Training and psychological distress in health students: a randomized clinical trial
pt-br
Treinamento de Habilidades Sociais e sofrimento psicológico em estudantes da área de saúde: um ensaio clínico randomizado
es
Social Skills Training and psychological distress in health students: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-3859
-
Public title:
en
Social Skills Training and psychological distress in health students
pt-br
Treinamento de Habilidades Sociais e sofrimento psicológico em estudantes da área de saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57009222.5.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.985.767
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
57009222.5.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety. Depression
pt-br
Ansiedade. Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, blind, randomized controlled clinical trial. Students who present complaints related to difficulties in interpersonal relationships and symptoms of psychological distress and who are duly enrolled in courses in the health area of a federal public university will be invited to participate in the study. Students enrolled in the survey will undergo a pre-test that will aim to select those who meet the survey eligibility criteria, as well as obtain data for the baseline. Selected students, they will be randomly distributed into three groups. Experimental group: 10 students who participated in a Social Skills Training (SHT) program in an online format consisting of 13 sessions. Control group 1: 10 students who participated in a Social Skills Training (SHT) program in face-to-face format, also consisting of 13 sessions. Control group 2: 10 students participating in a Whatzapp group where they will receive, for 13 weeks, texts on Social Skills and university academic context. At the end of the intervention, the post-test evaluation will be carried out and, after three, the follow-up evaluation will be carried out
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, cego. Serão convidados para participarem do estudo os alunos que apresentem queixas relacionadas a dificuldades nas relações interpessoais e sintomas de sofrimento psicológico e estejam devidamente matriculados nos cursos a área de saúde de uma universidade pública federal. Os estudantes inscritos na pesquisa passarão por um pré-teste que terá como objetivo selecionar aqueles que atendem aos critérios de elegibilidade da pesquisa, assim como obter dados para a linha de base. Selecionados os estudantes, estes serão distribuídos de forma aleatória em três grupos. Grupo experimental: 10 estudantes que participação de um programa de Treinamento de Habilidades Sociais (THS) no formato online composto de 13 sessões. Grupo controle 1: 10 estudantes que participação de um programa de Treinamento de Habilidades Sociais (THS) no formato presencial também composto de 13 sessões. Grupo controle 2: 10 estudantes que participação de um grupo de Whatzapp onde receberão, durante 13 semanas, textos sobre Habilidades Sociais e contexto acadêmico universitário. Ao final da intervenção será realizado a avaliação pós-teste e, passados três será realizada a avaliação de seguimento
-
Descriptors:
en
F04.754.137.131 Applied Behavior Analysis
pt-br
F04.754.137.131 Análise do Comportamento Aplicada
en
F01.145.813.828 Social Skills
pt-br
F01.145.813.828 Habilidades Sociais
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Students of the research target courses who present complaints related to difficulties in interpersonal relationships and symptoms of psychological distress. Minumim age 18 years. Both genders. Students who have or have not responded to the assessment protocol in the first study proposed in this project may participate. Indication of the need to participate in a Social Skills Training program (according to the score obtained in the Del-Prette Social Skills Inventory - IHS2-Del-Prette). Clinical indices of depression, generalized anxiety and/or social anxiety, according to the score obtained on the instruments used for such assessment
pt-br
Estudantes dos cursos alvo da pesquisa que apresentem queixas relacionadas a dificuldades nas relações interpessoais e sintomas de sofrimento psicológico. Idade mínima 18 anos. Ambos os gêneros. Estudantes que tenham ou não respondido ao protocolo de avaliação no primeiro do estudo proposto neste projeto. Indicação de necessidade de participar de um programa de Treinamento de Habilidades Sociais (segundo escore obtido no Inventário de Habilidades Sociais Del-Prette - IHS2-Del-Prette). Índices clínicos de depressão, ansiedade generalizada e/ou ansiedade social, de acordo com a pontuação obtida nos instrumentos utilizados para tal avaliação
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Exclusion criteria:
en
Those students who at the time of the pre-test are undergoing psychological and/or psychiatric treatment will not be included
pt-br
Não serão incluídos aqueles estudantes que no momento do pré-teste estiverem em tratamento psicológico e/ou psiquiátrico
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
As a primary outcome, an improvement in the Social Skills repertoire of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the instruments Social Skills Assessment Questionnaire, Behaviors and Contexts for University Students – QHC University Students and Social Skills Inventory 2 (IHS2-Del-Prette).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no repertório de Habilidades Sociais dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir dos instrumentos Questionário de Avaliação de Habilidades Sociais, Comportamentos e Contextos para Universitários – QHC Universitários e Inventário de Habilidades Sociais 2 (IHS2-Del-Prette).
en
As a primary outcome, an improvement in the social anxiety index of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the psychological assessment instrument Social Anxiety Questionnaire for Adults (CASE).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no índice de ansiedade social dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir do instrumento de avaliação psicológica Questionário de Ansiedade Social para Adultos (CASO).
en
As a primary outcome, an improvement in the generalized anxiety index of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the psychological assessment instrument Questionnaire of Disorder Generalized Anxiety (GAD-7).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no índice de ansiedade generalizada dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir do instrumento de avaliação psicológica Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
en
As a primary outcome, an improvement in the depression index of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the Patient Health Questionnaire-9 psychological assessment instrument. (PHQ-9).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no índice de depressão dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir do instrumento de avaliação psicológica Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
-
Secondary outcomes:
en
As a secondary outcome, the perception of academic self-efficacy in higher education will be evaluated using the Higher Education Self-efficacy Scale.
pt-br
Como desfecho secundário avaliar-se-á a percepção de autoeficácia acadêmica no ensino superior através da Escala de Autoeficácia na Formação Superior.
Contacts
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Public contact
- Full name: Esther de Matos Ireno Marques
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- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(32)2102-3102
- Email: esther.marques@ifsudestemg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
Scientific contact
- Full name: Esther de Matos Ireno Marques
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(32)2102-3102
- Email: esther.marques@ifsudestemg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
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Site contact
- Full name: Esther de Matos Ireno Marques
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(32)2102-3102
- Email: esther.marques@ifsudestemg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.