Public trial
RBR-73v6sqk Social Skills Training and psychological distress in health students
Date of registration: 10/03/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/03/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Social Skills Training and psychological distress in health students: a randomized clinical trial
pt-br
Treinamento de Habilidades Sociais e sofrimento psicológico em estudantes da área de saúde: um ensaio clínico randomizado
es
Social Skills Training and psychological distress in health students: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-3859
-
Public title:
en
Social Skills Training and psychological distress in health students
pt-br
Treinamento de Habilidades Sociais e sofrimento psicológico em estudantes da área de saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57009222.5.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.985.767
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
57009222.5.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety. Depression
pt-br
Ansiedade. Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, blind, randomized controlled clinical trial. Students who present complaints related to difficulties in interpersonal relationships and symptoms of psychological distress and who are duly enrolled in courses in the health area of a federal public university will be invited to participate in the study. Students enrolled in the survey will undergo a pre-test that will aim to select those who meet the survey eligibility criteria, as well as obtain data for the baseline. Selected students, they will be randomly distributed into three groups. Experimental group: 10 students who participated in a Social Skills Training (SHT) program in an online format consisting of 13 sessions. Control group 1: 10 students who participated in a Social Skills Training (SHT) program in face-to-face format, also consisting of 13 sessions. Control group 2: 10 students participating in a Whatzapp group where they will receive, for 13 weeks, texts on Social Skills and university academic context. At the end of the intervention, the post-test evaluation will be carried out and, after three, the follow-up evaluation will be carried out
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, cego. Serão convidados para participarem do estudo os alunos que apresentem queixas relacionadas a dificuldades nas relações interpessoais e sintomas de sofrimento psicológico e estejam devidamente matriculados nos cursos a área de saúde de uma universidade pública federal. Os estudantes inscritos na pesquisa passarão por um pré-teste que terá como objetivo selecionar aqueles que atendem aos critérios de elegibilidade da pesquisa, assim como obter dados para a linha de base. Selecionados os estudantes, estes serão distribuídos de forma aleatória em três grupos. Grupo experimental: 10 estudantes que participação de um programa de Treinamento de Habilidades Sociais (THS) no formato online composto de 13 sessões. Grupo controle 1: 10 estudantes que participação de um programa de Treinamento de Habilidades Sociais (THS) no formato presencial também composto de 13 sessões. Grupo controle 2: 10 estudantes que participação de um grupo de Whatzapp onde receberão, durante 13 semanas, textos sobre Habilidades Sociais e contexto acadêmico universitário. Ao final da intervenção será realizado a avaliação pós-teste e, passados três será realizada a avaliação de seguimento
-
Descriptors:
en
F04.754.137.131 Applied Behavior Analysis
pt-br
F04.754.137.131 Análise do Comportamento Aplicada
en
F01.145.813.828 Social Skills
pt-br
F01.145.813.828 Habilidades Sociais
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Students of the research target courses who present complaints related to difficulties in interpersonal relationships and symptoms of psychological distress. Minumim age 18 years. Both genders. Students who have or have not responded to the assessment protocol in the first study proposed in this project may participate. Indication of the need to participate in a Social Skills Training program (according to the score obtained in the Del-Prette Social Skills Inventory - IHS2-Del-Prette). Clinical indices of depression, generalized anxiety and/or social anxiety, according to the score obtained on the instruments used for such assessment
pt-br
Estudantes dos cursos alvo da pesquisa que apresentem queixas relacionadas a dificuldades nas relações interpessoais e sintomas de sofrimento psicológico. Idade mínima 18 anos. Ambos os gêneros. Estudantes que tenham ou não respondido ao protocolo de avaliação no primeiro do estudo proposto neste projeto. Indicação de necessidade de participar de um programa de Treinamento de Habilidades Sociais (segundo escore obtido no Inventário de Habilidades Sociais Del-Prette - IHS2-Del-Prette). Índices clínicos de depressão, ansiedade generalizada e/ou ansiedade social, de acordo com a pontuação obtida nos instrumentos utilizados para tal avaliação
-
Exclusion criteria:
en
Those students who at the time of the pre-test are undergoing psychological and/or psychiatric treatment will not be included
pt-br
Não serão incluídos aqueles estudantes que no momento do pré-teste estiverem em tratamento psicológico e/ou psiquiátrico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
As a primary outcome, an improvement in the Social Skills repertoire of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the instruments Social Skills Assessment Questionnaire, Behaviors and Contexts for University Students – QHC University Students and Social Skills Inventory 2 (IHS2-Del-Prette).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no repertório de Habilidades Sociais dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir dos instrumentos Questionário de Avaliação de Habilidades Sociais, Comportamentos e Contextos para Universitários – QHC Universitários e Inventário de Habilidades Sociais 2 (IHS2-Del-Prette).
en
As a primary outcome, an improvement in the social anxiety index of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the psychological assessment instrument Social Anxiety Questionnaire for Adults (CASE).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no índice de ansiedade social dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir do instrumento de avaliação psicológica Questionário de Ansiedade Social para Adultos (CASO).
en
As a primary outcome, an improvement in the generalized anxiety index of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the psychological assessment instrument Questionnaire of Disorder Generalized Anxiety (GAD-7).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no índice de ansiedade generalizada dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir do instrumento de avaliação psicológica Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
en
As a primary outcome, an improvement in the depression index of students participating in online and face-to-face Social Skills Training is expected compared to the repertoire of participants in Control Group 2. This variable will be measured using the Patient Health Questionnaire-9 psychological assessment instrument. (PHQ-9).
pt-br
Como desfecho primário espera-se uma melhora no índice de depressão dos estudantes participantes do Treinamento de Habilidades Sociais online e presencial em comparação ao repertório dos participantes do Grupo Controle 2. Esta variável será medida a partir do instrumento de avaliação psicológica Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
-
Secondary outcomes:
en
As a secondary outcome, the perception of academic self-efficacy in higher education will be evaluated using the Higher Education Self-efficacy Scale.
pt-br
Como desfecho secundário avaliar-se-á a percepção de autoeficácia acadêmica no ensino superior através da Escala de Autoeficácia na Formação Superior.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
One of the instruments used to assess the Social Skills of the participants will be the Questionnaire for the Assessment of Social Skills, Behaviors and Contexts for University Students – QHC Universitários. The paper-pencil version of this questionnaire was developed and validated by Bolsoni-Silva and Loureiro (2016). Currently, the QHC-Universitários is in the validation study phase for application in the online format, according to the guidelines of SATEPSI/Conselho Federal de Psicologia (CFP). As this project proposes to collect data in an online format, a partnership was established with the authors of the same. Thus, the present researcher was invited to participate in the data collection that is being conducted jointly by researchers Dr. Sonia Loureiro (USP Ribeirão Preto) and Alessandra Bolsoni (UFSCAR) with Editora Hogrefe CETEPP for the purpose of studying the psychometric properties of this new version to be applied online. To this end, the researcher met with the research group led by the aforementioned teachers and received the link to apply the instrument to the participants of this research. As part of this partnership, the authors of the instrument are part of the team for this project, in order to monitor and guide the collection and analysis of specific data from QHC Universitários. On the other hand, the database produced in this study will be added to the statistical analysis that they are conducting to validate the instrument. This sharing will take place from the access of the authors and the research team coordinated by them to the Google Forms link where the students will respond to the instrument. As a benefit of this partnership, we highlight the authorization for the free use of the instrument under construction, with the counterpart being the availability of the database to the publisher, maintaining all the necessary ethical care for this. There will be no other personal or professional benefits from using this questionnaire in this study. It should also be noted that the present researcher will not have any financial rights over the instrument, as it is only a research partnership, thus declaring that there are no conflicts of interest
pt-br
Um dos instrumentos utilizados para avaliar as Habilidades Sociais dos participantes será o Questionário de Avaliação de Habilidades Sociais, Comportamentos e Contextos para Universitários – QHC Universitários. A versão lápis-papel deste questionário foi desenvolvida e validada por Bolsoni-Silva e Loureiro (2016). Atualmente o QHC-Universitários encontra-se em fase de estudo de validação para aplicação no formato on-line, conforme diretrizes da SATEPSI/Conselho Federal de Psicologia (CFP). Como este projeto propõe a realização de uma coleta de dados no formato on-line foi realizada uma parceria com as autoras do mesmo Assim, a presente pesquisadora foi convidada a participar da coleta de dados que está sendo conduzida em conjunto pelas pesquisadoras Dra. Sonia Loureiro (USP Ribeirão Preto) e Alessandra Bolsoni (UFSCAR) com a Editora Hogrefe CETEPP para fins de estudo das propriedades psicométricas desta nova versão a ser aplicada de forma on-line. Para tanto, a pesquisadora se reuniu com o grupo de pesquisa liderado pelas referidas professoras e recebeu o link para aplicação do instrumento nos participantes da presente pesquisa. Como parte desta parceria, as autoras do instrumento estão compondo a equipe do presente projeto, a fim de acompanhar e orientar na coleta de análise dos dados específicos do QHC Universitários. Em contrapartida, o banco de dados produzido neste estudo será adicionado à análise estatística que as mesmas estão conduzindo para validação do instrumento. Este compartilhamento se dará a partir do acesso das autoras e equipe de pesquisa coordenada por elas ao próprio link do Google Forms onde os estudantes responderão ao instrumento. Como benefício desta parceria, destaca-se a autorização para o uso gratuito do instrumento em construção, sendo a contrapartida a disponibilização do banco de dados à editora, mantendo todos os cuidados éticos necessários para tal. Não haverá outros benefícios pessoais ou profissionais ao utilizar este questionário no presente estudo. Salienta-se, ainda, que a presente pesquisadora não terá quaisquer direitos financeiros sobre o instrumento, tratando-se tão somente de uma parceria de pesquisa, declarando-se assim não haver conflitos de interesse
Contacts
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Public contact
- Full name: Esther de Matos Ireno Marques
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(32)2102-3102
- Email: esther.marques@ifsudestemg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
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Scientific contact
- Full name: Esther de Matos Ireno Marques
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(32)2102-3102
- Email: esther.marques@ifsudestemg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
Site contact
- Full name: Esther de Matos Ireno Marques
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55(32)2102-3102
- Email: esther.marques@ifsudestemg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9637 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
Existem 6250 ensaios clínicos em rascunho.