Public trial
RBR-73g83h The use of beetroot, watermelon and ginger juice during assisted reproduction treatment
Date of registration: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Supplementation with beetroot, watermelon and ginger juice in assisted reproduction
pt-br
A suplementação com suco de beterraba, melancia e gengibre na reprodução assistida
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-9273
-
Public title:
en
The use of beetroot, watermelon and ginger juice during assisted reproduction treatment
pt-br
O uso do suco de beterraba, melancia e gengibre durante o tratamento de reprodução assistida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20637219.8.0000.5412 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 4.255.209
Issuing authority: Comitê de Ética da Faculdade de Medicina de Jundiaí
-
20637219.8.0000.5412 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
- Institution: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
Supporting source:
- Institution: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
- Institution: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
Health conditions
-
Health conditions:
en
Female infertility, masculine infertility
pt-br
Infertilidade feminina, infertilidade masculina
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Female patients will be randomized in a 1:3 ratio to either Control (n=74) or Supplementation Group (n=222). All patients will receive nutritional orientation before the beginning of the treatment. Participants in the Supplementation Group will be instructed to intake a daily dose of homemade juice, prepared with fresh beetroot, watermelon and ginger, from the day of embryo transfer until the day of pregnancy test, while patients in Control Group will not follow the juice protocol.
pt-br
As pacientes do sexo feminino serão randomizadas na proporção de 1:3 para o grupo Controle (n = 74) ou o Grupo Suplementação (n = 222). Todas as pacientes receberão orientação nutricional antes do início do tratamento. As participantes do Grupo de Suplementação serão instruídas a ingerir uma dose diária de suco caseiro, preparado com beterraba fresca, melancia e gengibre, desde o dia da transferência do embrião até o dia do teste de gravidez, enquanto as pacientes do grupo controle não seguirão o protocolo do suco.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Dietary supplement
pt-br
SP6.051.227 Suplementação alimentar
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/03/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/03/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 296 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy women between 18 and 40 years of age, without previous intracytoplasmic sperm injection treatment.
pt-br
Mulheres saudáveis com idade entre 18 e 40 anos, sem tratamento de injeção intracitoplasmática de espermatozoide anterior.
-
Exclusion criteria:
en
Vitrified, thawed or donated oocytes, surgical sperm retrieval, vitrified, thawed embryo transfer, or pre-implantation genetic testing. Patients with metabolic diseases, endometriosis, neoplasia, or any other patology that preclude the use of gonadotropin.
pt-br
Oócitos vitrificados, descongelados ou doados, recuperação cirúrgica de espermatozoides, transferência de embriões vitrificados, descongelados ou teste genético pre-implantacional. Pacientes com doenças metabólicas, endometriose, neoplasias ou quaisquer patologias que impeçam o uso de gonadotropinas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Achievement of clinical pregnancy, confirmed by the visualization of gestational sac with fetal heart beat on ultrasound scan 20 - 30 days days after embryo transfer. The clinical pregnancy rate is calculated as the number of patients that achieved clinical pregnancy divided by the number of patients undergoing embryo transfer x 100.
pt-br
Obtenção de gravidez clínica, confirmada por visualização de saco gestacional com batimento cardíaco fetal ao exame de ultrassom 20 - 30 dias após a transferência embrionária. A taxa de gestação clínica é calculada dividindo o número de pacientes com obtenção de gravidez clínica pelo número de pacientes com transferência embrionária x 100.
-
Secondary outcomes:
en
Embryo implantation, confirmed by the visualization of the number of gestational sacs with fetal heart beat on ultrasound scan 20 - 30 days after embryo transfer. The implantation rate is calculated as the number of gestational sacs with fetal heart beat divided by the number of transferred embryos x 100.
pt-br
Implantação embrionária, confirmada pela visualização do número de sacos gestacionais com batimento fetal ao exame de ultrassom 20 - 30 dias após a transferência embrionária. A taxa de implantação é calculada dividindo o número de sacos gestacionais com batimento cardíaco fetal pelo número de embriões transferidos x 100.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Amanda Setti Raize
-
- Address: Av Brigadeiro Luis Antônio 4545
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-002
- Phone: +55-011-30188181
- Email: amanda@sapientiae.org.br
- Affiliation: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
Scientific contact
- Full name: Amanda Setti Raize
-
- Address: Av Brigadeiro Luis Antônio 4545
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-002
- Phone: +55-011-30188181
- Email: amanda@sapientiae.org.br
- Affiliation: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
-
Site contact
- Full name: Amanda Setti Raize
-
- Address: Av Brigadeiro Luis Antônio 4545
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-002
- Phone: +55-011-30188181
- Email: amanda@sapientiae.org.br
- Affiliation: Fertility - Centro de Fertilização Assistida
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16924.
Existem 8326 ensaios clínicos registrados.
Existem 4687 ensaios clínicos recrutando.
Existem 231 ensaios clínicos em análise.
Existem 5763 ensaios clínicos em rascunho.