Public trial
RBR-739987q Nail growth among elderly women under oral collagen: a placebo-comparative study.
Date of registration: 11/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of nail physiology in elderly women supplemented with hydrolyzed oral collagen: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
pt-br
Avaliação da fisiologia ungueal em mulheres idosas suplementadas com colágeno oral hidrolisado: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo
Trial identification
- UTN code: A89585186934
-
Public title:
en
Nail growth among elderly women under oral collagen: a placebo-comparative study.
pt-br
Crescimento das unhas em mulheres idosas que utilizam colágeno oral: um estudo comparativo com placebo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 30365320.0.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 4.048.155
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu/ Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
CAAE: 30365320.0.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Collagen. Nails. Elderly
pt-br
Colágeno. Unhas. Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
D12.776.860.300.250 Collagen
pt-br
D12.776.860.300.250 Colágeno
es
D12.776.860.300.250 Colágeno
-
Specific descriptors:
en
D05.750.078.280 Collagen
pt-br
D05.750.078.280 Colágeno
es
D05.750.078.280 Colágeno
en
A17.600 Nails
pt-br
A17.600 Unhas
es
A17.600 Uñas
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
es
M01.060.116.100 Anciano
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 elderly women will receive supplementation of 2.5g / day hydrolyzed oral collagen for 12 weeks. Control group: 40 elderly women will receive collagen-like sachets containing placebo for use once daily for 12 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 40 mulheres idosas receberão suplementação de colágeno hidrolisado oral 2,5g/dia durante 12 semanas. Grupo controle: 40 mulheres idosas receberão sachês semelhantes aos de colágeno contendo placebo para uso uma vez ao dia durante 12 semanas.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Oral supplementation
pt-br
SP6.051.227 Suplementação alimentar
es
SP6.051.227 Colágeno
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/12/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with more than 60 years; residents of the Botucatu-SP region; who agreed to participate in the study
pt-br
Mulheres idosas com mais de 60 anos; moradoras da região de Botucatu-SP; concordantes em participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Immunocompromised women or those using immunosuppressive drugs; diabetics; using anticoagulants or coagulation disorders; using oral retinoids; vegetarians; in protein supplementation; with kidney diseases; thyropathies and nail diseases and current clinical diagnosis will not be included previous or evidence of any medical condition that exposes the patient to increased risks or interferes with the safety or efficacy of the proposed treatment.
pt-br
Mulheres imunocomprometidas ou em uso de medicamentos imunossupressores; diabéticas; em uso de anticoagulantes ou com distúrbios de coagulação; em uso de retinoides orais; vegetarianas; em suplementação proteica; portadoras de doenças renais; tireopatias e doenças ungueais e diagnóstico clínico atual e prévio ou evidência de qualquer condição médica que exponha o paciente a riscos aumentados ou interfira com a segurança ou eficácia do tratamento proposto.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the nail growth rate through digital photography; it is expected to find a 10% higher increase in nail growth speed in the group that received oral collagen compared to the placebo group
pt-br
Avaliar a velocidade do crescimento ungueal através de fotografia digital; espera-se encontrar aumento na velocidade do crescimento ungueal 10% maior no grupo que recebeu colágeno oral em relação ao grupo placebo
en
To evaluate the thickness of the dermis through ultrasound; it is expected to find a 10% greater increase in the thickness of the dermis in the group that received oral collagen compared to the placebo group
pt-br
Avaliar a espessura da derme través de Ultrassonografia; espera-se encontrar aumento na espessura da derme 10% maior no grupo que recebeu colágeno oral em relação ao grupo placebo
en
To evaluate the thickness of the nail plate through ultrasound; it is expected to find a 10% greater increase in nail plate thickness in the group that received oral collagen compared to the placebo group
pt-br
Avaliar a espessura da placa ungueal através de ultrassonografia; espera-se encontrar aumento na espessura da placa ungueal 10% maior no grupo que recebeu colágeno oral em relação ao grupo placebo
en
To assess the strength of the nail plate through a durometer; it is expected to find 10% greater increase in nail plate strength in the group that received oral collagen compared to the placebo group
pt-br
Avaliar a rigidez da placa ungueal através de um durômetro; espera-se encontrar aumento na rigidez da placa ungueal 10% maior no grupo que recebeu colágeno oral em relação ao grupo placebo
-
Secondary outcomes:
en
Assess the improvement of photoaging through the forearms photoaging scale; it is expected to find a reduction in the forearms photoaging scale greater than 10% in the group that received oral collagen in relation to the placebo group
pt-br
Avaliar a melhora do fotoenvelhecimento através da escala de fotoenvelhecimento dos antebraços; espera-se encontrar redução na escala de fotoenvlhecimento dos antebraços maior que 10% no grupo que recebeu colágeno oral em relação ao gurpo placebo
en
Evaluate the increase in the average thickness of the hair strands through trichoscopy; it is expected to find a 10% greater increase in hair thickness in the group that received oral collagen compared to the placebo group
pt-br
Avaliar o aumento da espessura média dos fios de cabelo através da tricoscopia; espera-se encontrar aumento na espessura dos fios 10% maior no grupo que recebeu colágeno oral em relação ao grupo placebo
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariana Righetto De Ré
-
- Address: Distrito de Rubião Junior, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18610-000
- Phone: +55-41-99188907
- Email: mariana.righetto@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
- Full name: Tatiana Cristina Figueira Polo
-
- Address: Distrito de Rubião Junior, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18610000
- Phone: +55-14-99186-0089
- Email: tatiana.figueira@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
-
Scientific contact
- Full name: Helio Amante Miot
-
- Address: Distrito de Rubião Junior, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18610-000
- Phone: +55-14-99671-5656
- Email: hmiot@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
- Full name: Anna Carolina Miola
-
- Address: Distrito de Rubião Junior, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18610-000
- Phone: +55-16-992800862
- Email: anna.c.miola@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
-
Site contact
- Full name: Helio Amante Miot
-
- Address: Distrito de Rubião Junior, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18610-000
- Phone: +55-14-99671-5656
- Email: hmiot@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
- Full name: Anna Carolina Miola
-
- Address: Distrito de Rubião Junior, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18610-000
- Phone: +55-16-992800862
- Email: anna.c.miola@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu (FMB Unesp)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.