RBR-738r9nh In-person and remote cardiac rehabilitation for patients with chronic heart disease

Date of registration: 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-6086

• Public title:

  en

  In-person and remote cardiac rehabilitation for patients with chronic heart disease

  pt-br

  Reabilitação cardíaca presencial e a distância para pacientes com doença cardíaca crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76990923.0.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.755.477
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do centro de ciências da saúde da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de fisioterapia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Daniella Cunha Brandão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Heart Failure

  pt-br

  Insuficiência Cardíaca

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação

• Specific descriptors:

  en

  I50 Heart failure

  pt-br

  I50 Insuficiência cardíaca

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be admitted on demand to the Cardiopulmonary Rehabilitation Program at the Hospital das Clínicas and, after providing informed consent to participate in the study, will be referred to the research facilities where data collection will begin. Participants will undergo clinical evaluation, physical examination, and a multidimensional assessment including respiratory function, heart rate variability, endothelial function, cardiopulmonary exercise testing, and the six-minute walk test. Subsequently, patients will be randomized according to the clinical risk stratification of individuals undergoing outpatient cardiovascular rehabilitation into either the in-person cardiac rehabilitation (CR) group or the telerehabilitation group. The in-person CR group will follow a treatment protocol consisting of aerobic training and peripheral resistance training, with a target of three sessions per week, totaling 36 sessions over a 12-week period. The telerehabilitation group will also perform sessions three times per week, consisting of flexibility exercises, aerobic training, and peripheral muscular resistance training, delivered under synchronous supervision via video calls.

  pt-br

  Os pacientes serão admitidos sob demanda na Reabilitação Cardiopulmonar do Hospital das Clínicas e após consentimento em participar do estudo, serão encaminhados aos locais de pesquisa, onde se dará início a coleta. Serão realizados avaliação clínica, exame físico, avaliação multidimensional da função respiratória, da variabilidade da frequência cardíaca, da função endotelial, teste de exercício cardiopulmonar e teste de caminhada de seis minutos. Posteriormente os pacientes serão randomizados conforme a estratificação do risco clínico dos pacientes em reabilitação cardiovascular ambulatorial nos grupos RC presencial ou telereabilitação. O grupo RC presencial seguirá o protocolo de tratamento composto por treino aeróbico e treino de força periférica, com uma meta de três sessões por semana, num total de 36 sessões em 12 semanas e o grupo telereabilitação, três vezes por semana, constituído de exercícios de flexibilidade, treinamento aeróbico e resistência muscular periférica supervisionado de forma síncrona por videochamadas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.185 Cardiac rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.185 Reabilitação cardíaca

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/10/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	-	21 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Clinical diagnosis of heart failures with ejection fraction equal or greater than 40%, New York Heart Association (NYHA) functional class II and III, sedentary adults, both genders, age 21-65, smartphone with internet acess

  pt-br

  Adultos sedentários, ambos os gêneros, com idades entre 21 e 65 anos, diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção igual ou maior que 40%, classe funcional pela New York Heart Association (NYHA) II e III, smartphone com acesso a internet

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with unstable angina, myocardial infarction, or cardiac surgery within 3 months prior to study initiation, respiratory disorders, pregnant women, smokers or former smokers for less than 5 years, hemodynamic instability, recent facial trauma, orthopedic or neurological conditions that prevent the performance of exercises

  pt-br

  Pacientes com angina instável, infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca até 3 meses antes do início do estudo, distúrbios respiratórios, gestantes, fumantes ou ex-fumantes há menos de 5 anos, instabilidade hemodinâmica, trauma de face recente, doenças ortopédicas e neurológicas que impossibilitem a realização dos exercícios

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in patients’ functional capacity, assessed through cardiopulmonary exercise testing and the six-minute walk test, in the telerehabilitation group compared with the in-person rehabilitation group.

  pt-br

  Melhora da capacidade funcional dos pacientes avaliados através da ergoespirometria e do teste de caminhada de seis minutos, do grupo telerreabilitação, quando comparado ao grupo reabilitação presencial.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in heart rate variability, assessed using a heart rate monitor, in the telerehabilitation group compared with the in-person rehabilitation group.

  pt-br

  Melhora da variabilidade da frequência cardíaca, avaliada pelo cardiofrequencímetro, do grupo telerreabilitação, quando comparado ao grupo reabilitação presencial.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alice Miranda Santos
  • • Address: Av. Professor Moraes Rêgo, 1235, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670420
  • Phone: +5581997174074
  • Email: alice.mirandas@ufpe.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Alice Miranda Santos
  • • Address: Av. Professor Moraes Rêgo, 1235, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670420
  • Phone: +5581997174074
  • Email: alice.mirandas@ufpe.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Alice Miranda Santos
  • • Address: Av. Professor Moraes Rêgo, 1235, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
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  • Email: alice.mirandas@ufpe.br
  • Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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