Public trial
RBR-7376mq The Impact of supplementation with L-carnitine in patients with heart disease undergoing cardiac surgery
Date of registration: 08/19/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of supplementation with L-carnitine on left ventricular remodeling in patients with ischemic heart failure undergoing coronary artery bypass grafting
pt-br
O Impacto da suplementação com L-carnitina no remodelamento ventricular esquerdo de pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-3424
-
Public title:
en
The Impact of supplementation with L-carnitine in patients with heart disease undergoing cardiac surgery
pt-br
O Impacto da Suplementação com L-carnitina em pacientes com doença cardíaca submetidos à cirurgia cardíaca
-
Scientific acronym:
en
HF
pt-br
IC
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 00612812.0.0000.5243
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense - UFF
-
CAAE: 00612812.0.0000.5243
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal Fluminense
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal Fluminense
Health conditions
-
Health conditions:
en
Left ventricular dysfunction, heart failure, Myocardial Ischemia
pt-br
Disfunção ventricular esquerda, insuficiência cardíaca, isquemia miocárdica
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients with heart failure of ischemic etiology will be divided into two groups: supplemented and placebo group. The Group supplemented receive aqueous oral L-carnitine, providing 50mg/kg daily for 60 days, in addition to standard clinical protocol for IC according to the Guideline for IC (2012)
pt-br
Pacientes com Insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica serão divididos em dois grupos: Grupo suplementado e Grupo placebo. O Grupo suplementado receberá solução aquosa oral de L-carnitina, fornecendo 50mg/kg, diariamente, durante 60 dias, além do protocolo clínico padrão para IC de acordo com a Diretriz para IC (2012)
-
Descriptors:
en
C14.280.434 Heart Failure
pt-br
C14.280.434 Insuficiência Cardíaca
es
C14.280.434 Insuficiencia Cardíaca
en
C14.280.647 Myocardial Ischemia
pt-br
C14.280.647 Isquemia Miocárdica
es
C14.280.647 Isquemia Miocárdica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; lucid, oriented, both genders; greater than or equal to 18 years, less than or equal to 80 years, diagnosed with heart failure of ischemic etiology, NYHA functional class II and III; require coronary artery bypass grafting.
pt-br
Pacientes adultos; lúcidos; orientados ambos os gêneros; maior ou igual a 18 anos; menor ou igual a 80 anos; diagnóstico de insuficiência cardíaca de etiologia isquêmica; classe funcional NYHA II e III; necessitem de cirurgia de revascularização do miocárdio.
-
Exclusion criteria:
en
Renal dysfunction, hepatic dysfunction; disabsortive Syndromes; tumors, use of intra-aortic balloon; stroke, dysphagia, dialysis, sepsis, hemodynamic shock.
pt-br
Disfunção renal;Disfunção hepática; Síndromes disabsortivas; Tumores; uso de balão intra-aórtico;Acidente Vascular Cerebral; disfagia;diálise; sepsis, choque hemodinâmico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increasing the ejection fraction of the left ventricle determined by echocardiography at the end of the study compared to the beginning.
pt-br
Aumento da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo, determinada através de exame ecocardiográfico do final do estudo em comparação ao do início do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Supplementation with L-carnitine in patients who present Ejection Fraction Left Ventricular lower than 50%, established by echocardiography.
pt-br
Suplementar com L-carnitina pacientes que apresentem Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo inferiores à 50%, estabelecidos através de exame ecocardiográfico.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Sheila Moreira Guimarães
-
- Address: Rua Mario Santos Braga
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-140
- Phone: +55 (21) 988561844
- Email: sheilamguimaraes@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
-
Scientific contact
- Full name: Sheila Moreira Guimarães
-
- Address: Rua Mario Santos Braga
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-140
- Phone: +55 (21) 988561844
- Email: sheilamguimaraes@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
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Site contact
- Full name: Sheila Moreira Guimarães
-
- Address: Rua Mario Santos Braga
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24020-140
- Phone: +55 (21) 988561844
- Email: sheilamguimaraes@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal Fluminense
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