Public trial
RBR-72qkvy Acupuncture and Phytotherapy in Anxiety control
Date of registration: 07/23/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/23/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acupuncture and Phytotherapy in anxiety control with accompanying by the Bioeletrography technique
pt-br
Acupuntura e Fitoterapia no controle da ansiedade com acompanhamento pela técnica de Bioeletrografia
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-8962
-
Public title:
en
Acupuncture and Phytotherapy in Anxiety control
pt-br
Acupuntura e Fitoterapia no controle da Ansiedade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 12797119.9.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 3.326.157
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
Número do CAAE: 12797119.9.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
- Real Acupuncture Group: 53 volunteers will receive 4 sessions of acupuncture (1 time per week for 4 weeks) to control anxiety using points VC17, PC6 and P9. - Acupuncture Group Control: 53 volunteers will be placed on the waiting list during the 4-week period, without receiving any therapeutic intervention. - Phytotherapy Group Real: 53 volunteers will receive capsules of Valeriana officinalis in the dosage of 600 mg for the whole treatment. The patient will be instructed to take 1 capsule per day and the treatment will be extended for 4 weeks, as indicated in the literature (Memento Phytotherapic, 2017). The capsules will be handled in a specialized pharmacy. - Phytotherapy Group Control: 53volunteers will receive capsules of inert excipient, without active principle, physically identical to the capsules used in the group Phytotherapy Real. The patient will be instructed to take 1 capsule per day and the treatment will be extended for 4 weeks. The capsules will be handled in a specialized pharmacy, taking into account the similarity with the capsules of the group Phytotherapy Real.
pt-br
- Grupo Acupuntura Real: 53 voluntários receberão 4 sessões de acupuntura (1 vez por semana por 4 semanas) para controle da ansiedade utilizando os pontos VC17, PC6 e P9. - Grupo Acupuntura Controle: 53 voluntários ficarão alocados em lista de espera durante o período de 4 semanas, sem o recebimento de nenhuma intervenção terapêutica. - Grupo Fitoterapia Real: 53 voluntários receberão cápsulas da Valeriana officinalis na dosagem de 600 mg para todo o tratamento. O paciente será orientado a ingerir 1 cápsula ao dia e o tratamento se estenderá por 4 semanas, assim como indicado na literatura (Memento Fitoterápico, 2017). As cápsulas serão manipuladas em farmácia especializada. - Grupo Fitoterapia Controle: 53 voluntários receberão cápsulas de excipiente inerte, sem princípio ativo, idênticas fisicamente à cápsulas utilizadas no grupo Fitoterapia Real. O paciente será orientado a ingerir 1 cápsula ao dia e o tratamento se estenderá por 4 semanas. As cápsulas serão manipuladas em farmácia especializada, atentando à similaridade com as cápsulas do grupo Fitoterapia Real.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
es
E02.190.755 Fitoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 212 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals over 18 years of age with anxiety and / or VAS complaints for anxiety greater than 4.
pt-br
Indivíduos maiores de 18 anos com queixa de ansiedade e/ou VAS para ansiedade maior que 4.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who perform some drug treatment for anxiety and pregnant women.
pt-br
Indivíduos que realizam algum tratamento medicamentoso para a ansiedade e mulheres grávidas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of symptoms related to anxiety in the 4-week period using acupuncture and phytotherapy, verified by the IDATE and VAS questionnaire, based on the observation of a variation of at least 30% in the pre and post-intervention measures.
pt-br
Redução dos sintomas relacionados à ansiedade no período de 4 semanas utilizando acupuntura e a fitoterapia, verificado pelo questionário IDATE e VAS a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
Detection of the improvement of symptoms related to anxiety by the Technique of Bioelectrography before and after the period of 4 weeks of treatment with acupuncture and phytotherapy, based on the observation of a variation of at least 30% in the pre and post-intervention measures.
pt-br
Detecção da melhora dos sintomas relacionados à ansiedade verificada pela Técnica de Bioeletrografia antes e após o período de 4 semanas de tratamento com acupuntura e fitoterapia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós intervenções.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria da Luz Rosário de Sousa
-
- Address: Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-019-2106-5209
- Email: luzsousa@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
-
Scientific contact
- Full name: Maria da Luz Rosário de Sousa
-
- Address: Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-019-2106-5209
- Email: luzsousa@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
-
Site contact
- Full name: Maria da Luz Rosário de Sousa
-
- Address: Avenida Limeira, 901 Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-019-2106-5209
- Email: luzsousa@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas (Unicamp)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.