Public trial
RBR-72nr8hc The effect of a single laser application on respiratory muscle resistance in patients with Chronic Obstructive Pulmonary...
Date of registration: 12/28/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of Low-level laser therapy on ventilatory muscle endurance in patients with Chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Efeito agudo da terapia a Laser de baixa potência na endurance de músculos ventilatórios em pacientes com Doença pulmonar obstrutiva crônica
es
Acute effect of Low-level laser therapy on ventilatory muscle endurance in patients with Chronic obstructive pulmonary disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-4724
-
Public title:
en
The effect of a single laser application on respiratory muscle resistance in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
O efeito de uma única aplicação de laser na resistência dos músculos da respiração em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
17626819.8.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.030.963
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde
-
17626819.8.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: FAPERGS - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.381.495.389 Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a study that is characterized as a crossover, randomized, double-blind clinical trial with a quantitative approach. The research population will consist of patients with moderate to very severe Chronic obstructive pulmonary disease, with spirometric staging 2, 3 and 4, male, aged 40 years or older, history of smoking for more than 20 pack-years; clinical stability in the last month prior to the start of the protocol. Individuals will undergo a single application of low-power laser therapy in the ventilatory muscles. As this is a double-blind study, individuals will be randomly randomized and if the patient is randomly selected to receive laser therapy on the second visit, he will receive a placebo on the third and vice versa, so that all participants will undergo the intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo que se caracteriza como ensaio clínico cruzado, randomizado, duplo-cego e de abordagem quantitativa. A população da pesquisa será composta por pacientes com Doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a muito grave, com estadiamento espirométricos 2, 3 e 4, de ambos os sexos, idade igual ou superior a 40 anos, história de tabagismo acima de 20 anos-maço; estabilidade clínica no último mês prévio ao início do protocolo. Os participantes (21 participantes) serão submetidos a única aplicação da terapia de laser de baixa potência na musculatura ventilatória. Por se tratar de um estudo duplo cego, os indivíduos serão randomizamos aleatoriamente e caso o participante seja sorteado para receber a terapia a laser na segunda visita, este receberá placebo na terceira e vice-versa, assim todos os participantes serão submetidos a intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease stage 2, 3 or 4; both genders; non-smokers; aged 40 years or over; with a smoking history of over 20 pack-years and clinical stability in the 4 weeks prior to the study protocol.
pt-br
Voluntários com diagnóstico de Doença pulmonar obstrutiva crônica estágio 2, 3 ou 4; ambos os gêneros; não fumantes; com idade igual ou acima de 40 anos e com história de tabagismo acima de 20 anos-maço e estabilidade clinica nas 4 semanas anteriores ao estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Patients were excluded when: presenting any pulmonary disease other than COPD; current smoking; comorbidities such as heart failure; peripheral arterial disease; and self-reported significant cardiovascular events; or other comorbidities; neurological or orthopaedical; hat would compromise the ability to perform any of the study assessments and when presenting chronic obstructive pulmonary deases and severe exacerbation requiring hospitalization during the trial.
pt-br
Foram excluídos pacientes que apresentavam qualquer doença pulmonar diferente da Doença pulmonar obstrutiva crônica; tabagismo atual; comorbidades como insuficiência cardíaca; doença arterial periférica e eventos cardiovasculares significativos autorreferidos; ou outras comorbidades neurológicas ou ortopédicas que comprometessem a capacidade de realizar qualquer uma das avaliações do estudo e quando apresentar exacerbação grave da DPOC requerendo hospitalização durante o estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome of the present study is the duration of the ventilatory muscle endurance test.
pt-br
O desfecho primário do presente estudo é o tempo de duração do teste de endurance de músculos ventilatórios.
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Secondary outcomes:
en
The evaluation of tissue oxygenation (assessed by NIRS) and muscular activity (assessed by EMG) of the ventilatory muscles will be considered secondary outcomes.
pt-br
A avaliação da oxigenação tecidual (avaliada pelo NIRS) e a atividade muscular (avaliada por EMG) dos músculos ventilatórios serão consideradas desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Dal Lago
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro, Sala 402, Prédio 3
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-051-999617331
- Email: pdallago@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Beatriz Beatriz Costa Delacoste
-
- Address: Rua Santo Antônio, 658/207 - Floresta
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90220-010
- Phone: +55-051-998187215
- Email: fernandadelacoste@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Pedro Dal Lago
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro, Sala 402, Prédio 3
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-051-999617331
- Email: pdallago@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.