Public trial
RBR-72m83sh Mindfulness and the impact of rapid weight loss and regain in combat sport athletes: a study with long-term follow-up an...
Date of registration: 10/30/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/30/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mindfulness, rapid weight loss and regain in combat sports athletes: a longitudinal study with seven data-collection time points and a three-arm randomized controlled trial
pt-br
Mindfulness, perda e reganho de peso em atletas de esportes de combate: estudo longitudinal com sete momentos de coleta e ensaio clínico randomizado controlado de três braços
es
Mindfulness, pérdida y reganancia de peso en atletas de deportes de combate: estudio longitudinal con siete momentos de recolección y ensayo clínico aleatorizado controlado de tres brazos
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-8299
-
Public title:
en
Mindfulness and the impact of rapid weight loss and regain in combat sport athletes: a study with long-term follow-up and a comparison between three groups
pt-br
Mindfulness e o impacto da perda e do reganho rápido de peso em lutadores: estudo com acompanhamento ao longo do tempo e comparação entre três grupos
es
Mindfulness y el impacto de la pérdida y la reganancia rápida de peso en luchadores: estudio con seguimiento a lo largo del tiempo y comparación entre tres grupos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
97393726.6.0000.0118
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.815.549
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina
-
97393726.6.0000.0118
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Weight Cycling; Weight Loss; Weight Gain
pt-br
Ciclo de Peso; Redução de Peso; Aumento de Peso
es
Ciclo del Peso; Pérdida de Peso; Aumento de Peso
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.144 Body Weight
pt-br
C23.888.144 Peso Corporal
es
C23.888.144 Peso Corporal
-
Specific descriptors:
en
C23.888.144.243.926.750 Weight Cycling
pt-br
C23.888.144.243.926.750 Ciclo de Peso
es
C23.888.144.243.926.750 Ciclo del Peso
en
C23.888.144.243.963 Weight Loss
pt-br
C23.888.144.243.963 Redução de Peso
es
C23.888.144.243.963 Pérdida de Peso
en
C23.888.144.243.926 Weight Gain
pt-br
C23.888.144.243.926 Aumento de Peso
es
C23.888.144.243.926 Aumento de Peso
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized controlled trial with three parallel arms, 1:1:1 allocation ratio, and intention-to-treat analysis. The allocation sequence was generated by a researcher with no contact with participants, using permuted-block randomization with variable block size, without stratification, and kept in opaque, numbered, sealed envelopes until each participant's inclusion. Due to the nature of the interventions, blinding of participants and of the researchers who conducted the sessions was not possible; outcomes were self-reported through an electronic form, with no assessor assigning scores, and the statistician worked with group codes until completion of the primary analysis. A total of 159 combat sports athletes will be randomized into three groups of 53 participants each: a mindfulness (Body Scan) group, an active control (sports highlight video) group, and a passive control (waiting list) group. In the mindfulness (Body Scan) group, participants will practice the Body Scan technique using a standardized 10-minute guided audio recording for 14 consecutive days, with a mandatory minimum frequency of 1 daily session, preferably before sleep; on training days (3 to 5 times per week), a second daily session after training will be recommended; and during the critical period between the official weigh-in and the bout, practicing 2 daily sessions becomes mandatory. In the active control (sports highlight video) group, participants will watch, over the same 14 days, technical sports video episodes showing footage from official combat sports competitions (Brazilian Jiu-Jitsu, Judo, Muay Thai, and Mixed Martial Arts), with no relaxing or motivational content, instructional narration, or independent soundtrack; 12 episodes of 10 minutes each will be produced and used on a rotating basis across the 14 days, strictly matched to the mindfulness (Body Scan) group in duration, frequency, timing, initial in-person sessions, follow-up check-ins, and electronic adherence diary. In the passive control (waiting list) group, participants will maintain their usual routine with no intervention, will be instructed not to begin any mindfulness, meditation, or relaxation practice during the study period, and will complete the same assessments as the other groups; at the end of the study, participants in the active and passive control groups will receive access to the Body Scan protocol as an ethical compensation
pt-br
Ensaio clínico randomizado, controlado, de três braços paralelos, com alocação na proporção 1:1:1 e análise por intenção de tratar. A sequência de alocação foi gerada por pesquisador sem contato com os participantes, por randomização em blocos permutados de tamanho variável, sem estratificação, e mantida em envelopes opacos, numerados e selados até a inclusão de cada participante. Pela natureza das intervenções, não foi possível mascarar os participantes nem os pesquisadores que conduziram as sessões; os desfechos foram autorrelatados em formulário eletrônico, sem avaliador atribuindo escores, e o responsável pela análise estatística trabalhou com códigos de grupo até a conclusão da análise primária. Serão randomizados 159 atletas de esportes de combate, distribuídos em três grupos de 53 participantes cada: grupo mindfulness (Body Scan), grupo controle ativo (vídeo técnico-esportivo) e grupo controle passivo (lista de espera). No grupo mindfulness (Body Scan), os participantes praticarão a técnica de Body Scan por meio de áudio guiado padronizado de 10 minutos, durante 14 dias consecutivos, com frequência mínima obrigatória de 1 sessão diária, preferencialmente antes de dormir; nos dias de treino (3 a 5 vezes por semana), será recomendada uma segunda sessão diária após o treino; e no período crítico entre a pesagem oficial e a luta, a prática de 2 sessões diárias passa a ser obrigatória. No grupo controle ativo (vídeo técnico-esportivo), os participantes assistirão, nos mesmos 14 dias, a episódios de vídeos técnico-esportivos com cenas de competições oficiais de esportes de combate (Brazilian Jiu-Jitsu, Judô, Muay Thai e Artes Marciais Mistas), sem conteúdo relaxante, motivacional, narração instrucional ou trilha sonora independente; serão produzidos 12 episódios de 10 minutos cada, utilizados de forma rotativa ao longo dos 14 dias, com duração, frequência, momentos de aplicação, sessões iniciais presenciais, encontros de acompanhamento e diário eletrônico estritamente pareados ao grupo mindfulness (Body Scan). No grupo controle passivo (lista de espera), os participantes manterão a rotina habitual, sem qualquer intervenção, sendo orientados a não iniciar práticas de mindfulness, meditação ou relaxamento durante o período do estudo, e participando das mesmas avaliações dos demais grupos; ao final do estudo, os participantes do grupo controle ativo e do grupo controle passivo receberão acesso ao protocolo de Body Scan como forma de compensação ética
es
Ensayo clínico aleatorizado, controlado, de tres brazos paralelos, con asignación en proporción 1:1:1 y análisis por intención de tratar. La secuencia de asignación fue generada por un investigador sin contacto con los participantes, mediante aleatorización en bloques permutados de tamaño variable, sin estratificación, y se mantuvo en sobres opacos, numerados y sellados hasta la inclusión de cada participante. Por la naturaleza de las intervenciones, no fue posible enmascarar a los participantes ni a los investigadores que condujeron las sesiones; los desenlaces fueron autoinformados mediante formulario electrónico, sin evaluador que asignara puntuaciones, y el responsable del análisis estadístico trabajó con códigos de grupo hasta la conclusión del análisis primario. Se aleatorizarán 159 atletas de deportes de combate, distribuidos en tres grupos de 53 participantes cada uno: un grupo de atención plena (Body Scan), un grupo de control activo (video técnico-deportivo) y un grupo de control pasivo (lista de espera). En el grupo de atención plena (Body Scan), los participantes practicarán la técnica de Body Scan mediante un audio guiado estandarizado de 10 minutos, durante 14 días consecutivos, con una frecuencia mínima obligatoria de 1 sesión diaria, preferentemente antes de dormir; en los días de entrenamiento (de 3 a 5 veces por semana), se recomendará una segunda sesión diaria después del entrenamiento; y en el período crítico entre el pesaje oficial y el combate, la práctica de 2 sesiones diarias pasa a ser obligatoria. En el grupo de control activo (video técnico-deportivo), los participantes verán, durante los mismos 14 días, episodios de videos técnico-deportivos con escenas de competiciones oficiales de deportes de combate (Brazilian Jiu-Jitsu, Judo, Muay Thai y Artes Marciales Mixtas), sin contenido relajante o motivacional, narración instructiva o banda sonora independiente; se producirán 12 episodios de 10 minutos cada uno, utilizados de forma rotativa a lo largo de los 14 días, con duración, frecuencia, momentos de aplicación, sesiones iniciales presenciales, encuentros de seguimiento y diario electrónico estrictamente pareados con el grupo de atención plena (Body Scan). En el grupo de control pasivo (lista de espera), los participantes mantendrán su rutina habitual, sin ninguna intervención, y se les indicará no iniciar prácticas de atención plena, meditación o relajación durante el período del estudio, participando en las mismas evaluaciones que los demás grupos; al final del estudio, los participantes de los grupos de control activo y pasivo recibirán acceso al protocolo de Body Scan como forma de compensación ética
-
Descriptors:
en
F04.754.137.350.500 Mindfulness
pt-br
F04.754.137.350.500 Atenção Plena
es
F04.754.137.350.500 Atención Plena
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/09/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 159 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Athletes of Brazilian Jiu-Jitsu, judo, wrestling, mixed martial arts, boxing, muay thai, karate and taekwondo; both sexes; age between 18 and 60 years; regular practice of the modality for at least two years; at least two weekly training sessions; scheduled participation in an official competition within the next 30 to 45 days; written authorization from the federation or academy; absence of injury that would prevent competition; and registration of the Informed Consent Form
pt-br
Atletas de Brazilian Jiu-Jitsu, judô, wrestling, artes marciais mistas, boxe, muay thai, karatê e taekwondo; ambos os sexos; idade entre 18 e 60 anos; prática regular da modalidade há pelo menos dois anos; no mínimo dois treinos semanais; participação prevista em competição oficial nos 30 a 45 dias seguintes; autorização por escrito da federação ou academia; ausência de lesão que impedisse a competição; e registro do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
es
Atletas de Brazilian Jiu-Jitsu, judo, lucha, artes marciales mixtas, boxeo, muay thai, kárate y taekwondo; ambos sexos; edad entre 18 y 60 años; práctica regular de la modalidad durante al menos dos años; mínimo dos entrenamientos semanales; participación prevista en competición oficial en los próximos 30 a 45 días; autorización por escrito de la federación o academia; ausencia de lesión que impidiera la competición; y registro del Formulario de Consentimiento Informado
-
Exclusion criteria:
en
Difficulty understanding the Portuguese language; self-reported neuromuscular or musculoskeletal disease; trauma or surgery in the previous 90 days; vestibular alteration in the previous 30 days; use of psychotropic drugs, medications or supplements that alter mental status in the previous 72 hours before any data collection; physical therapy treatment in the previous 30 days; diagnosed eating disorder; and participation in a mindfulness or meditation program in the previous six months
pt-br
Dificuldade de compreensão da língua portuguesa; doença neuromusculoesquelética autorrelatada; trauma ou cirurgia nos 90 dias anteriores; alteração vestibular nos 30 dias anteriores; uso de psicotrópicos, medicamentos ou suplementos que alterassem o estado mental nas 72 horas anteriores a qualquer coleta; tratamento fisioterapêutico nos 30 dias anteriores; transtorno alimentar diagnosticado; e participação em programa de mindfulness ou meditação nos seis meses anteriores
es
Dificultad para comprender el idioma portugués; enfermedad neuromusculoesquelética autoinformada; trauma o cirugía en los 90 días anteriores; alteración vestibular en los 30 días anteriores; uso de psicofármacos, medicamentos o suplementos que alteren el estado mental en las 72 horas anteriores a cualquier recolección; tratamiento fisioterapéutico en los 30 días anteriores; trastorno alimentario diagnosticado; y participación en un programa de mindfulness o meditación en los seis meses anteriores
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in somatic anxiety at the official weigh-in (T4), verified through the somatic anxiety subscale of the Competitive State Anxiety Inventory-2 Revised, based on the observation of a significant difference between the adjusted means of the Body Scan, Active Control, and Waiting List groups, with effect size calculated by Cohen's d
pt-br
Espera-se encontrar uma redução na ansiedade somática no momento da pesagem oficial (T4), verificada por meio da subescala de ansiedade somática do Competitive State Anxiety Inventory-2 Revised, a partir da constatação de uma diferença significativa entre as médias ajustadas dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera, com tamanho de efeito calculado pelo d de Cohen
es
Se espera encontrar una reducción en la ansiedad somática en el momento del pesaje oficial (T4), verificada mediante la subescala de ansiedad somática del Competitive State Anxiety Inventory-2 Revised, a partir de la constatación de una diferencia significativa entre las medias ajustadas de los grupos Body Scan, Control Activo y Lista de Espera, con tamaño del efecto calculado por la d de Cohen
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that a reduction in mental fatigue will be found in the moments of the official and pre-lute weighing, verified by means of a visual analog scale from 0 to 10, based on the confirmation of a significant difference between the adjusted means of the two groups Body Scan, Active Control and Waiting List
pt-br
Espera-se encontrar uma redução na fadiga mental nos momentos da pesagem oficial e pré-luta, verificada por meio de escala visual analógica de 0 a 10, a partir da constatação de uma diferença significativa entre as médias ajustadas dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera
es
Espera-se encontrar una reducción en la fadiga mental en los momentos de pesagem oficial y pré-luta, verificada por meio de escala visual analógica de 0 a 10, a partir de la constatación de una diferencia significativa entre los medios ajustados dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera
en
It is expected that a reduction in physical fatigue will be found in the moments of the official and pre-lute weighing, verified by means of a visual analog scale from 0 to 10, based on the confirmation of a significant difference between the adjusted means of the two groups Body Scan, Active Control and Waiting List
pt-br
Espera-se encontrar uma redução na fadiga física nos momentos da pesagem oficial e pré-luta, verificada por meio de escala visual analógica de 0 a 10, a partir da constatação de uma diferença significativa entre as médias ajustadas dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera
es
Espera-se encontrar una reducción en la fadiga física en los momentos de pesagem oficial y pré-luta, verificada por meio de escala visual analógica de 0 a 10, a partir de la constatación de una diferencia significativa entre los medios ajustados dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera
en
A reduction in somatic anxiety is expected to be found in other moments of the competitive cycle, verified by the somatic anxiety subscale of the Competitive State Anxiety Inventory-2 Revised, based on the confirmation of a significant difference between the adjusted means of the two groups Body Scan, Active Control and Waiting List
pt-br
Espera-se encontrar uma redução na ansiedade somática nos demais momentos do ciclo competitivo, verificada por meio da subescala de ansiedade somática do Competitive State Anxiety Inventory-2 Revised, a partir da constatação de uma diferença significativa entre as médias ajustadas dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera
es
Espera-se encontrar una reducción de la ansiedad somática en los últimos momentos del ciclo competitivo, verificada por meio da subescala de ansiedade somática del Competitive State Anxiety Inventory-2 Revised, a partir de la constatación de una diferencia significativa entre los medios ajustados dos grupos Body Scan, Controle Ativo e Lista de Espera
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
Individual non-identified participant data, including the anonymized database and the data dictionary, will be made available upon reasoned request to the responsible researcher, for the purpose of reproducibility verification, in accordance with the authorization given by participants in the Informed Consent Form. The study protocol, the statistical analysis plan and the analysis code will be openly available on the Open Science Framework after the thesis defense and approval and upon article submission, for an indefinite period, under open access, for researchers and reviewers.
pt-br
Os dados individuais não identificados dos participantes, incluindo o banco de dados anonimizado e o dicionário de dados, estarão disponíveis mediante solicitação justificada ao pesquisador responsável, para fins de verificação de reprodutibilidade, em conformidade com a autorização dada pelos participantes no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o código de análise estarão disponíveis em acesso aberto no Open Science Framework após a defesa e aprovação da tese e mediante a submissão do artigo, por tempo indeterminado, para pesquisadores e revisores.
es
Los datos individuales no identificados de los participantes, incluyendo la base de datos anonimizada y el diccionario de datos, estarán disponibles previa solicitud justificada al investigador responsable, con fines de verificación de reproducibilidad, de acuerdo con la autorización otorgada por los participantes en el Consentimiento Informado. El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el código de análisis estarán disponibles en acceso abierto en el Open Science Framework después de la defensa y aprobación de la tesis y tras el envío del artículo, por tiempo indefinido, para investigadores y revisores.
Attachments
- Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina
- Informações Básicas do Projeto
Contacts
-
Public contact
- Full name: João Carlos Alves Bueno
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358, Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55(41)99907-2389
- Email: contato.edufisica@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: João Carlos Alves Bueno
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358, Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55(41)99907-2389
- Email: contato.edufisica@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: João Carlos Alves Bueno
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- Address: Rua Pascoal Simone, 358, Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55(41)99907-2389
- Email: contato.edufisica@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19225.
Existem 9815 ensaios clínicos registrados.
Existem 5282 ensaios clínicos recrutando.
Existem 115 ensaios clínicos em análise.
Existem 6347 ensaios clínicos em rascunho.