Public trial
RBR-72f23t Comparison between comic book and verbal information about surgery in the anxiety of parents and children in the…
Date of registration: 04/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Educational intervention through a comic book on anxiety of parents and children in the preoperative period: randomized clinical trial
pt-br
Intervenção educativa por meio de revista em quadrinhos na ansiedade de pais e crianças no pré-operatório: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: A26545252879
-
Public title:
en
Comparison between comic book and verbal information about surgery in the anxiety of parents and children in the preoperative period
pt-br
Comparação entre revista em quadrinhos e informações verbais sobre cirurgia na ansiedade de pais e crianças no pré-operatório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 25850919.4.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 3.798.308
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Número do CAAE: 25850919.4.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu - Departamento de Enfermagem
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu - Departamento de Enfermagem
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à pesquisa no estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Preoperative anxiety of children and their parents before surgery
pt-br
Ansiedade pré-operatória de crianças e seus pais antes da cirurgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The anxiety of 30 parents and 30 children (6 to 14 years old) intervention group and 30 parents and 30 children (6 to 14 years old) will be verified in two moments Before the educational intervention (Same as for control and intervention group) Children: Visual Analog Anxiety Scale, Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety Scale Parents: Halmilton Anxiety Scale - HAM-A Educational intervention - Intervention group: a researcher will carry out information about the surgery using a comic book Educational intervention - Control group: a researcher will perform the information about the surgery verbally After the educational intervention (Same as for control and intervention group) Children: Visual Analog Anxiety Scale, Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety Scale, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale Parents: Halmilton Anxiety Scale - HAM-A
pt-br
A ansiedade de 30 pais e 30 crianças (6 a 14 anos) grupo intervenção e 30 pais e 30 crianças (6 a 14 anos) serão verificadas em dois momentos Antes da intervenção educativa (Igual para grupo controle e intervenção) Crianças: Escala de Ansiedade Visual Analógica, Escala Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety Pais: Escala Ansiedade de Halmilton - HAM-A Intervenção educativa - Grupo intervenção: um pesquisador realizará as informações sobre a cirurgia utilizando uma revista em quadrinhos Intervenção educativa - Grupo controle: um pesquisador realizará as informações sobre a cirurgia de forma verbal Após a intervenção educativa (Igual para grupo controle e intervenção) Crianças: Escala de Ansiedade Visual Analógica, Escala Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety, Escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada Pais: Escala Ansiedade de Halmilton - HAM-A
-
Descriptors:
en
E04.249 Elective Surgical Procedures
pt-br
E04.249 Procedimentos Cirúrgicos Eletivos
es
E04.249 Procedimientos Quirúrgicos Electivos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/14/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/22/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 6 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
CChildren Children aged 6 to 14 years. Physical status ASA I and II according to the classification of the American Society of Anesthesiologists (ASA). With elective surgery scheduled for up to 04 hours in duration. Parents: be 18 years or older. Be literate and communicate verbally.
pt-br
Crianças Crianças de 6 a 14 anos. Estado físico ASA I e II segundo a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA). Com cirurgia eletiva prevista para até 04 horas de duração. Pais: ter 18 anos ou mais. Ser alfabetizado e comunicar-se verbalmente.
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Exclusion criteria:
en
Children Children with neuropsychomotor deficit and using psychoactive drugs. With hearing and / or visual impairment. Using pre-anesthetic medication. Hospital stay longer than 07 days. Parents Exclusion Criteria: Not having accompanied the child since admission to the operating room.
pt-br
Crianças Crianças com déficit neuropsicomotor e em uso de fármacos psicoativos. Com deficiência auditiva e/ou visual. Em uso de medicação pré-anestésica. Tempo de internação maior que 07 dias. Pais Critérios de Exclusão: Não ter acompanhado a criança desde a internação até a entrada no centro cirúrgico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Differences in 1 score children's anxiety scores in the preoperative period at Visual Analog Anxiety Scale, Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety Scale and Yale modific scale.
pt-br
Diferenças de 1 ponto nos escores de ansiedade das crianças no pré-operatório medido pela Escala de Ansiedade Visual Analógica, Escala Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety and Yale modificada.
en
Anxiety will be verified using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale, Visual Analog Anxiety Scale, Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety Scale.
pt-br
A ansiedade será verificada por meio da da Escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada, Escala de Ansiedade Visual Analógica, Escala Children’s Perceptions of Pictures to Measure Anxiety.
-
Secondary outcomes:
en
Differences 1 score in parental anxiety scores in the preoperative period to mensure at Escala de Ansiedade de Hamilton.
pt-br
Diferenças de 1 ponto nos escores de ansiedade dos pais no pré-operatório medido pela Escala de Ansiedade de Hamilton.
en
Hamilton Anxiety Scale
pt-br
Escala de Ansiedade de Hamilton
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marla Andréia Garcia de Avila
-
- Address: Damião Pinheiro Machado, 751
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-560
- Phone: 55-14-997353919
- Email: marla.avila@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Departamento de Enfermagem
-
Scientific contact
- Full name: Marla Andréia Garcia de Avila
-
- Address: Damião Pinheiro Machado, 751
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-560
- Phone: 55-14-997353919
- Email: marla.avila@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Departamento de Enfermagem
-
Site contact
- Full name: Marla Andréia Garcia de Avila
-
- Address: Damião Pinheiro Machado, 751
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18603-560
- Phone: 55-14-997353919
- Email: marla.avila@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Departamento de Enfermagem
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.