Public trial
RBR-72dsyv Nursing care planned with a computer program for the comfort of people with cardiovascular diseases
Date of registration: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Computerization of the nursing process: a technology for the clinical care of the comfort of people with cardiovascular disease
pt-br
Informatização do processo de enfermagem: uma tecnologia para o cuidado clínico de conforto de pessoas com adoecimento cardiovascular
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-8559
-
Public title:
en
Nursing care planned with a computer program for the comfort of people with cardiovascular diseases
pt-br
Cuidados de enfermagem planejados com um programa de computador para o conforto de pessoas com doenças cardiovasculares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 51246615.0.0000.5534 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 1.526.416 - Parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará
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Nº 51246615.0.3001.5039 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 1.631.044 - Parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Nº 51246615.0.0000.5534 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patient comfort; homebound persons; chronic disease
pt-br
Conforto do paciente; pacientes domiciliares; doença crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For the intervention group, composed by 8 participants: nursing care planned with the Solatium software, which assists in following the steps of the Nursing Process (NP), based on the Comfort Theory, to elaborate individualized care plans for patients with cardiovascular disease accompanied at home by Home Accompaniment Program (PAD). For the implementation of the proposed intervention, three home visits were made. The first visit served to survey the comfort needs, corresponding to the first stage of the Nursing Process, with the aid of a questionnaire adapted by the researcher of the General Questionnaire of Comfort (GQC) of Kolcaba; the second and third stages - nursing diagnosis and planning - occurred with the use of the Solatium software to record the information collected and the use of these to establish nursing diagnoses, results and interventions according to the NANDA-I (North American Diagnosis Association - International), NOC (Nursing Outcomes Classification) and NIC (Nursing Intervention Classification) classifications; in the second visit the implementation of the nursing interventions took place, with delivery of the care plan generated with Solatium's assistance, as suggested by the fourth phase of the Nursing Process; Finally, during the third visit, the evaluation of the results, the last phase of the Nursing Process, was carried out, making it possible to verify the possible increase in comfort, also aided by GCQ. The intervention will be applied only once, for the approximate time of 4 hours, which corresponds to the duration of the home visit. For the control group, composed by 9 participants: standard care of the nurses of the Home Accompaniment Program. Two home visits were carried out to implement the intervention. The first visit served to survey comfort needs with the help of the GCQ adapted questionnaire. Nursing care was implemented according to the routine of the PAD and, in a second visit, the evaluation of the scope (or not) of greater comfort, also aided by the adapted GCQ questionnaire. The intervention will be applied only once, for the approximate time of 4 hours, which corresponds to the duration of the home visit.
pt-br
Para o grupo intervenção, composto por 8 participantes: cuidados de enfermagem planejados com o software Solatium que auxilia no seguimento das etapas do Processo de Enfermagem (PE), embasado na Teoria do Conforto, para elaboração de planos de cuidados individualizados para o pacientes com adoecimento cardiovascular acompanhados em domicílio pelo Programa de Acompanhamento Domiciliar (PAD). Para implementação da intervenção proposta foram feitas três visitas domiciliarias. A primeira visita serviu para o levantamento das necessidades de conforto, equivalendo à primeira etapa do Processo de Enfermagem, com o auxílio de um questionário adaptado pela pesquisadora do Questionário Geral de Conforto (QGC) de Kolcaba; as segunda e terceira etapas – diagnóstico de enfermagem e planejamento – ocorreram com a utilização do software Solatium para registro das informações coletadas e utilização destas para estabelecimento de diagnósticos, resultados e intervenções de enfermagem, segundo as classificações NANDA-I (North American Diagnosis Association - Associação Norte Americana de Diagnósticos - Internacional), NOC (Nursing Outcomes Classification - Classificação dos Resultados de Enfermagem) e NIC (Nursing Intervention Classification - Classificação das Intervenções de Enfermagem); na segunda visita ocorreu a implementação das intervenções de enfermagem, com entrega do plano de cuidados gerado com auxílio do Solatium, conforme sugere a quarta fase do Processo de Enfermagem; e, por fim, na terceira visita ocorreu a avaliação dos resultados, última fase do Processo de Enfermagem, possibilitando a verificação do possível aumento de conforto, também auxiliada pelo QGC. A intervenção será aplicada uma única vez, pelo tempo aproximado de 4 horas, que corresponde à duração da visita domiciliária. Para o grupo controle, composto por 9 participantes: cuidados padrão das enfermeiras do Programa de Acompanhamento Domiciliar. Para implementação da intervenção foram realizadas duas visitas domiciliares. A primeira visita serviu para o levantamento de necessidades de conforto com o auxílio do questionário adaptado do QGC. Seguiu-se implementação de cuidados de enfermagem conforme rotina do PAD, e, em uma segunda visita, a avaliação do alcance (ou não) de maior conforto, também auxiliada pelo questionário adaptado do QGC. A intervenção será aplicada uma única vez, pelo tempo aproximado de 4 horas, que corresponde à duração da visita domiciliária.
-
Descriptors:
en
E02.760.611 Nursing Care
pt-br
E02.760.611 Cuidados de Enfermagem
es
E02.760.611 Atención de Enfermería
en
L01.224.900 Software
pt-br
L01.224.900 Software
es
L01.224.900 Programas Informáticos
en
N04.590.233.508 Nursing Process
pt-br
N04.590.233.508 Processo de Enfermagem
es
N04.590.233.508 Proceso de Enfermería
en
N04.590.233.624 Patient Care Planning
pt-br
N04.590.233.624 Planejamento de Assistência ao Paciente
es
N04.590.233.624 Planificación de Atención al Paciente
en
E02.760.611.470 Home Nursing
pt-br
E02.760.611.470 Assistência Domiciliar
es
E02.760.611.470 Atención Domiciliaria de Salud
en
SP2.016.147.103 Home Visit
pt-br
SP2.016.147.103 Visita Domiciliar
es
SP2.016.147.103 Visita Domiciliaria
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/04/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Age equal to or greater than 18 years; medical diagnosis of cardiovascular disease; accompanied in the home modality
pt-br
Idade igual ou maior que 18 anos; diagnóstico médico de doença cardiovascular; acompanhados na modalidade domiciliar
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Exclusion criteria:
en
Difficulty in speech; cognitive deficit that hinder communication; reside in an area of extreme urban violence
pt-br
Dificuldade na fala; déficit cognitivo que dificultam a comunicação; residir em área de extrema violência urbana
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased comfort, in the contexts of Physical, Psychoespiritual, Sociocultural and / or Environmental comfort, being able to be of the types relief, tranquility and / or transcendence, verified by means of a Likert type scale, adapted from the operational comfort model developed by Kolcaba in theory, composed of 30 items, which evaluate comfort in all three types (relief, tranquility and transcendence) and in the four contexts (physical, psycho-spiritual, sociocultural and environmental), based on a significant increase (at p <0.05 ) in the pre and post intervention scale scores.
pt-br
Aumento no conforto, nos contextos de conforto Físico, Psicoespiritual, Sociocultural e/ou Ambiental, podendo ser dos tipos alívio, tranquilidade e/ou transcendência, verificado por meio de uma escala tipo Likert, adaptada do modelo operacional do conforto desenvolvido por Kolcaba em sua teoria, composta de 30 itens, os quais avaliam o conforto nos três tipos (alívio, tranquilidade e transcendência) e nos quatro contextos (físico, psicoespiritual, sociocultural e ambiental), a partir da constatação de aumento significativo (a nível de p<0.05) nas pontuações da escala pré e pós-intervenção.
en
In the intervention group, statistically significant differences were identified in the Physical (p = 0.03) and Psychoespiritual (p = 0.01) contexts. Specifically regarding the types of comfort, a significant difference was observed for the Physical context, in the type of comfort relief (p = 0.04) and transcendence (p = 0.03); for the Psycho-spiritual, in the tranquility type (p = 0.01); and for the Sociocultural, in the type of relief (p = 0.04). Analyzing the global responses to the Scale, there was an increase in comfort, reflected in the increase of 12.00 points in the mean after application of the intervention, a difference that was considered statistically significant (p = 0.02). While in the control group, there was no significant difference between the first and second filling of the scale for any context and type of comfort. As for the overall mean, there was a decrease of 1.11 points in the second filling, which did not represent a statistically significant difference (p = 0.53).
pt-br
No grupo intervenção foram identificadas diferenças estatisticamente significantes nos contextos Físico (p=0,03) e Psicoespiritual (p=0,01). Especificamente quanto aos tipos de conforto, foi verificada diferença significante para o contexto Físico, no tipo de conforto alívio (p=0,04) e transcendência (p=0,03); para o Psicoespiritual, no tipo tranquilidade (p=0,01); e para o Sociocultural, no tipo alívio (p=0,04). Analisando as respostas globais à Escala, houve aumento do conforto, refletida no acréscimo de 12,00 pontos na média após aplicação da intervenção, diferença essa considerada estatisticamente significativa (p=0,02). Enquanto no grupo controle, não houve diferença significante entre o primeiro e segundo preenchimento da escala para nenhum contexto e tipo de conforto. Quanto à média global, verificou-se diminuição de 1,11 pontos no segundo preenchimento, valor que também não representou diferença estatisticamente importante (p=0,53).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabíola Vládia Freire da Silva Sousa
-
- Address: Rua Manoel Capelo Caamano, 412, Monte Castelo
- City: Itapage / Brazil
- Zip code: 62600-000
- Phone: +55-85-33460103
- Email: fabiolafreire@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Fabíola Vládia Freire da Silva Sousa
-
- Address: Rua Manoel Capelo Caamano, 412, Monte Castelo
- City: Itapage / Brazil
- Zip code: 62600-000
- Phone: +55-85-33460103
- Email: fabiolafreire@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
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Site contact
- Full name: Fabíola Vládia Freire da Silva Sousa
-
- Address: Rua Manoel Capelo Caamano, 412, Monte Castelo
- City: Itapage / Brazil
- Zip code: 62600-000
- Phone: +55-85-33460103
- Email: fabiolafreire@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
Additional links:
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Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.