Public trial
RBR-6zys9x Use of Transcranial Direct Current Eletrical Stimulation for treatment of involuntary movements on patients with…
Date of registration: 11/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for treatment of Tardive Dyskinesia in schizophrenic patients
pt-br
O uso da Estimulação Transcraniana por Corrente Continua (ETCC) para tratamento da Discinesia Tardia em pacientes esquizofrênicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-7301
-
Public title:
en
Use of Transcranial Direct Current Eletrical Stimulation for treatment of involuntary movements on patients with Schizophrenia
pt-br
O uso da Estimulação Elétrica Transcraniana por Corrente Continua para tratamento dos movimentos involuntários de pacientes com Esquizofrenia
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
70663617.7.0000.5558
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.481.397
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília
-
70663617.7.0000.5558
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - FM/UnB
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - FM/UnB
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - FM/UnB
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tardive Dyskinesia; Schizophrenia.
pt-br
Discinesia Tardia; Esquizofrenia
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
60 individuals with schizophrenia and tardive dyskinesia are going to receive Anodic tDCS stimulation on cerebellum and bilateral primary motor cortex. 5 daily sessions of 20 min, a current of 2mA and electrodes of 35m2. Cathode positioned in the right supraorbital region. There will be no sham group or control.
pt-br
60 indivíduos com esquizofrenia e Discinesia Tardia receberão estimulação anódica de ETCC no cerebelo e no córtex motor primário bilateral. 5 sessões diárias de 20 min, corrente elétrica de 2mA e eletrodos de 35m2. Cátodo posicionado sobre a região supraorbital direita. Não haverá grupo sham ou controle.
-
Descriptors:
en
D065908 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
D065908 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/23/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals diagnosed with schizophrenia (DSV-V) and clinical presentation of Tardive Dyskinesia (Schooler-Kane criteria), both genders, aged between 18 and 65 years, with no changes in drug treatment in the last 4 weeks.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de Esquizofrenia (DSV-V) e apresentação clínica da Discinesia Tardia (critérios de Schooler-Kane), ambos os gêneros, idade entre 18 e 65 anos, sem alterações no tratamento medicamentoso nas últimas 4 semanas.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant, presence of skin disease in the electrode region, patients with relevant psychiatric comorbidity (chemical dependence, suicide risk), neurological diseases (epilepsy, stroke, dementia) and clinical diseases (malignant tumors, infections, cardiac).
pt-br
Grávidas, portadores de implante metálico, presença de doença de pele na região dos eletrodos, portadores de relevante comorbidade psiquiátrica (dependência química, risco de suicídio), doenças neurológicas (epilepsia, AVE, demência) e doenças clínicas (tumores malignos, infecções, insuficiência cardíaca).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of Tardive Dyskinesia, verified by the Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), based on a score reduction when compared to baseline evaluation (T0).
pt-br
Redução da Discinesia Tardia, verificada por meio da Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), baseado na redução dos escores quando comparado com a avaliação de base (T0).
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of symptoms in schizophrenia and global clinical improvement, verified by the The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) and The Clinical Global Impression (CGI), based on a score reduction when compared to baseline evaluation (T0).
pt-br
Redução dos sintomas da esquizofrenia e melhora clínica global, verificada por meio da The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) e The Clinical Global Impression (CGI), baseado na redução dos escores quando comparado com a avaliação de base (T0).
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago Xavier Correa
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55 61 98656-2606
- Email: correatx@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - FM/UnB
-
Scientific contact
- Full name: Thiago Xavier Correa
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55 61 98656-2606
- Email: correatx@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - FM/UnB
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Site contact
- Full name: Thiago Xavier Correa
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55 61 98656-2606
- Email: correatx@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - FM/UnB
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