Public trial
RBR-6zndpbv Individual mindfulness-based cognitive therapy for treatment-resistant depression
Date of registration: 11/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effectiveness of an individual mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) protocol for patients with resistant depression: a randomized clinical trial
pt-br
Avaliação da efetividade de um protocolo Individual de terapia cognitiva baseada em mindfulness (TCBM) para pacientes com depressão resistente: um ensaio clínico randomizado
es
Evaluation of the effectiveness of an individual mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) protocol for patients with resistant depression: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1261-9635
-
Public title:
en
Individual mindfulness-based cognitive therapy for treatment-resistant depression
pt-br
Terapia cognitiva baseada em mindfulness individual para depressão resistente ao tratamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
18711419.2.0000.5263
Issuing authority: Orgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.198.844
Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
18711419.2.0000.5263
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depressive Disorder; Treatment-resistant Depression
pt-br
Transtorno Depressivo Resistente a Tratamento
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
F03.600.300.388 Depressive Disorder, Treatment-Resistant
pt-br
F03.600.300.388 Transtorno Depressivo Resistente a Tratamento
Interventions
-
Interventions:
en
19 participants in the total, 12 participants receiving the individual TCBM (Mindfulness-Based Cognitive Therapy) protocol, during 8 weekly sessions lasting 1 hour. Having 7 participants in the control group, waiting list of 8 weeks.
pt-br
19 participantes no total, sendo 12 participantes recebendo o protocolo TCBM individual (Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness), durante 8 sessões semanais com duração de 1 hora. Tendo 7 participantes no grupo controle, lista de espera de 8 semanas.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 mindfulness
pt-br
F02.463.551 atenção plena
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/15/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
moderate to high level of current depressive symptoms; beck depression inventory (BDI); BDI less than 20
pt-br
sintomas de depressão de moderado a grave Inventário Beck de Depressão (BDI); BDI menor que 20
-
Exclusion criteria:
en
current psychotic symptoms; bipolar disorder; previous Mindfulness training
pt-br
sintomas psicóticos atuais; transtorno bipolar; treinamento prévio de atenção plena
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that after the Mindfulness-Based Cognitive Terapy (MBCT) intervention, reduction of depression symptoms, which will be assessed using Beck Depression Inventory (BDI), from the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements between the waiting list and MBCT intervention groups.
pt-br
Espera-se que após a intervenção Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (TCBM) ocorra a redução dos sintomas de depressão que será avaliado através do inventário de depressão de Beck (BDI), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção entre os grupos de lista de espera e intervenção TCBM.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that after the Mindfulness-Based Cognitive Terapy (MBCT) intervention, reduction of anxiety symptoms which will be assessed using Beck Anxiety Inventory(BAI), and increase level of mindfulness are expected which will be assessed using Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), from the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements between the waiting list and MBCT intervention groups.
pt-br
Espera-se que após a intervenção Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (TCBM) ocorra a redução dos sintomas de ansiedade que será avaliado através da Escala de ansiedade de Beck (BAI) e aumento do nível de atenção plena que será avaliado através da Escala de Consciência e Atenção Mindfulness (MAAS), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção entre os grupos de lista de espera e intervenção TCBM.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Michele Ferreira Rodrigues
-
- Address: Avendia Venceslau Bras, 71 - fundo - Rio de Janeiro - RJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22290-140
- Phone: +55 21 985846966
- Email: michelefrodrigues@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Michele Ferreira Rodrigues
-
- Address: Avendia Venceslau Bras, 71 - fundo - Rio de Janeiro - RJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22290-140
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- Email: michelefrodrigues@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Michele Ferreira Rodrigues
-
- Address: Avendia Venceslau Bras, 71 - fundo - Rio de Janeiro - RJ
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Email: michelefrodrigues@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
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Existem 8301 ensaios clínicos registrados.
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