Public trial
RBR-6zfy89 Quality management: control of unplanned extubation in children admitted to a pediatric intensive care unit
Date of registration: 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Quality management: control of unplanned extubation of pediatric patients in a pediatric intensive care unit
pt-br
Gestão de qualidade: controle de extubação acidental de pacientes internados em unidade de terapia intensiva pediátrica
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-4533
-
Public title:
en
Quality management: control of unplanned extubation in children admitted to a pediatric intensive care unit
pt-br
Gestão da qualidade:controle da saída do tubo traqueal de forma não planejada em crianças internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 1.889.488
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná - CEP
-
Nº 59997716.6.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 1.889.488
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Praná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Praná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Risk factors for accidental extubation in pediatric patients in a pediatric intensive care unit
pt-br
Extubação acidental em pacientes pediátricos em unidade de terapia pediátrica.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It is a prospective cohort study that evaluates and analyzes the incidence and risk factors of accidental extubation in 100 children from 28 days to 14 years of age, intubated and using mechanical ventilation. It also verifies the complications and morbidities determined by accidental extubation, in order to standardize a prevention protocol with a checklist related to exposure to the risk of accidental extubation, such as: team management, monitoring of the devices used (endotracheal cannula, ventilator circuits and sedation level, as well as the individualized risk factors of intubated patients. A risk score for the Prevention of Accidental Extubation will be developed and applied.
pt-br
Trata-se de um estudo coorte prospectivo que avalia e analisa a incidência e os fatores de risco das extubações acidentais em 100 crianças de 28 dias até 14 anos de vida, intubados e em uso de ventilação mecânica. Verifica também as complicações e morbidades determinadas pelas extubações acidentais, com o objetivo de padronizar um protocolo de prevenção com lista de chegagem de itens (checklist) relacionados com a exposição ao risco da extubação acidental, tais como: manuseio de equipe, monitoração dos dispositivos utilizados (cânula endotraqueal, circuitos do ventilador e o nível de sedação, bem como, os fatores de risco individualizados dos pacientes intubados. Será desenvolvido e aplicado um score de risco para a Prevenção da Extubação Acidental.
-
Descriptors:
en
E05.318.740.600.675 Propensity Score
pt-br
E05.318.740.600.675 Pontuação de Propensão
es
E05.318.740.600.675 Puntaje de Propensión
en
SP4.011.127.433.849 Protocols
pt-br
SP4.011.127.433.849 Protocolos
es
SP4.011.127.433.849 Protocolos
en
J01.897.608 QUALITY CONTROL
pt-br
J01.897.608 CONTROLE DA QUALIDADE
en
E05.318.740.600.800.725
en
N05.715.360.300.179 checklist
pt-br
N05.715.360.300.179 lista de checagem
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 1 M 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders; with ages ranging from 28 days to 14 years; intubated and mechanically ventilated; admitted to the Pediatric ICU; with an informed consent form signed by a parent or guardian.
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros; com faixa etária entre 28 dias e 14 anos incompletos; intubados e sob ventilação mecânica; internados na UTI Pediátrica; com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado por pai ou responsável.
-
Exclusion criteria:
en
Tracheostomized patients; pacients with noninvasive mechanical ventilation; did not sign the Informed Consent Term pacients.
pt-br
Pacientes traqueostomizados; em ventilação mecânica não invasiva; pacientes não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the risk factors for accidental extubation.
pt-br
Avaliar os fatores de risco das extubações acidentais.
en
To analyze the outcomes related to accidental extubation.
pt-br
Analisar os desfechos relacionados a extubação acidental.
-
Secondary outcomes:
en
To verify the complications determined by accidental extubations.
pt-br
Verificar as complicações determinadas pelas extubações acidentais.
en
Standardize a prevention protocol and validate an accidental extubation risk score (PEA)
pt-br
Padronizar um protocolo de prevenção e validar um score de risco de extubação acidental (PEA)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Valeria Cabral Neves
-
- Address: rua general carneiro, 181
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80030-110
- Phone: +5541 999780164
- Email: valeriakabral@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Praná
-
Scientific contact
- Full name: Valeria Cabral Neves
-
- Address: rua general carneiro, 181
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80030-110
- Phone: +5541 999780164
- Email: valeriakabral@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Praná
-
Site contact
- Full name: Valeria Cabral Neves
-
- Address: rua general carneiro, 181
- City: curitiba / Brazil
- Zip code: 80030-110
- Phone: +5541 999780164
- Email: valeriakabral@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Praná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.