Public trial
RBR-6zf66bj Effect of bodyweight training on Frailty in seniors with High blood pressure
Date of registration: 01/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Bodyweight Interval Training on Frailty Status in Hypertensive Elderly: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeito do Treinamento Intervalado com Peso Corporal no Status de Fragilidade de Idosos Hipertenso: Um Ensaio Clínico Randomizado
es
Effect of Bodyweight Interval Training on Frailty Status in Hypertensive Elderly: A Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-7043
-
Public title:
en
Effect of bodyweight training on Frailty in seniors with High blood pressure
pt-br
Efeito do Treinamento com o Peso do Corpo na Fragilidade em idosos com Pressão alta
-
Scientific acronym:
en
BIT
pt-br
TIPC
-
Public acronym:
en
BIT
pt-br
TIPC
-
Secondaries identifiers:
-
92883125.7.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.036.718
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
92883125.7.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Rodrigo Chaves da Silva
-
Supporting source:
- Institution: Capes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension; Frail Elderly
pt-br
Hipertensão; Idoso Fragilizado
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
en
M01.060.116.100.540 Frail Elderly
pt-br
M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomized into two groups. Intervention Group: 30 individuals will participate in a 24-week bodyweight interval endurance training program performed three times per week, with each session consisting of a five-minute warm-up, twenty minutes of exercises composed of twenty cycles of thirty seconds of effort followed by thirty seconds of recovery, and a five-minute cool-down, with exercise intensity monitored using the OMNI scale of perceived exertion. Control Group: 30 individuals will be advised to maintain their usual physical activities during the study period. Participant allocation will be performed through a randomization process using sealed and opaque envelopes containing group identification. Due to the nature of the intervention, blinding of participants and researchers responsible for applying the training will not be possible
pt-br
Os participantes serão randomizados em dois grupos. Grupo Intervenção: 30 indivíduos participarão de um programa de treinamento intervalado com peso corporal, com duração de 24 semanas e frequência de três sessões semanais, sendo que cada sessão consistirá em cinco minutos de aquecimento, vinte minutos de exercícios compostos por vinte ciclos de trinta segundos de estímulo seguidos por trinta segundos de recuperação e cinco minutos de volta à calma, com a intensidade monitorada por meio de escala de percepção do esforço. Grupo Controle: 30 indivíduos serão orientados a manter suas atividades físicas habituais durante o período do estudo. A alocação dos participantes será realizada por processo de randomização por meio de sorteio com envelopes opacos e selados contendo a identificação do grupo. Devido à natureza da intervenção, não será possível o cegamento dos participantes nem dos pesquisadores responsáveis pela aplicação do treinamento
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treinamento de Resistência
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 60 years or older; Be of any gender; Be recruited from the cardiogeriatrics sector of the Dante Pazzanese Institute of Cardiology; Be classified as frail
pt-br
Idade igual ou superior a 60 anos; Ser de ambos os sexos; Ser proveniente do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, setor de cardiogeriatria; Ser classificado com fragilidade
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of dementia; Presence of psychiatric disorders; Presence of mental disability; History of stroke with severe impairment; Presence of physical impairment that prevents mobility for performing the exercises
pt-br
Apresentar diagnóstico de demência; Apresentar distúrbios psiquiátricos; Apresentar deficiência mental; Ter histórico de acidente vascular encefálico com comprometimento severo; Apresentar comprometimento físico que impossibilite a mobilidade para a realização dos exercícios
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Modification in frailty status, assessed by the difference in the score and classification of frailty (Fried scale) between baseline and the end of the 24-week intervention.
pt-br
Modificação no status de fragilidade, avaliada pela diferença na pontuação e na classificação da fragilidade (escala de Fried) entre o início (baseline) e o final de 24 semanas de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Changes in physical-functional capacity, assessed by upper and lower limb strength tests, muscle power (five times sit-to-stand test), and agility/dynamic balance (Timed Up and Go test) after 24 weeks of intervention.
pt-br
Alterações na capacidade físico-funcional, avaliada por testes de força de membros superiores e inferiores, potência muscular (teste de sentar e levantar cinco vezes) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste Timed Up and Go) após 24 semanas de intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Chaves da Silva
-
- Address: Av Conceição
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02135-001
- Phone: +5511941601640
- Email: rdgcs@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Chaves da Silva
-
- Address: Av Conceição
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02135-001
- Phone: +5511941601640
- Email: rdgcs@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Chaves da Silva
-
- Address: Av Conceição
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 02135-001
- Phone: +5511941601640
- Email: rdgcs@yahoo.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17396.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 114 ensaios clínicos em análise.
Existem 5861 ensaios clínicos em rascunho.