Public trial
RBR-6z4jrs8 Effect of Prior Administration of the drug Ibuprofen-Arginine on the success of Anesthetic Block for Root Canal Treatmen...
Date of registration: 07/07/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/07/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Preemptive Administration of Ibuprofene-Arginine on Anesthetic Block of the inferior alveolar nerve for Endodontic Treatment of teeth with Symptomatic Pulpitis
pt-br
Efeito da Administração Preemptiva do Ibuprofeno-Arginina no Bloqueio Anestésico do nervo alveolar inferior para Tratamento Endodôntico de dentes com Pulpite Sintomática
es
Effect of Preemptive Administration of Ibuprofene-Arginine on Anesthetic Block of the inferior alveolar nerve for Endodontic Treatment of teeth with Symptomatic Pulpitis
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-7872
-
Public title:
en
Effect of Prior Administration of the drug Ibuprofen-Arginine on the success of Anesthetic Block for Root Canal Treatment of posterior lower teeth with Symptomatic Pulpitis
pt-br
Efeito da Administração Prévia do medicamento Ibuprofeno-Arginina no sucesso do Bloqueio Anestésico para Tratamento de Canal de dentes inferiores posteriores com Pulpite Sintomática
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.157.612
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
53207121.5.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.157.612
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpitis
pt-br
Pulpite
-
General descriptors for health conditions:
en
K04 Pulp and Periapical Tissue Diseases
pt-br
K04 Doenças da Polpa e Dos Tecidos Periapicais
-
Specific descriptors:
en
C07.793.237.820 Pulpitis
pt-br
C07.793.237.820 Pulpite
Interventions
-
Interventions:
en
A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study is proposed. A total of 150 patients with a diagnosis of symptomatic pulpitis in lower posterior teeth will be selected. They will be randomly and blindly divided into 3 groups (n=50): Group 1. Patients who will receive a single oral dose of 600mg of ibuprofen; Group 2. Patients who will receive orally a single dose of 1155mg of ibuprofen arginine; Group 3. Patients who will receive a single oral dose of a placebo (Control). The patients will then receive local anesthesia by the direct technique of posterior alveolar nerve block. Endodontic treatment will be conducted and the patient will be instructed to notify the operator if he feels any pain during access and chemical-mechanical preparation of the root canals until the placement of the MIC or obturation. Pain intensity will be measured before and during the procedure using the modified Heft-Parker visual scale. If the coronary access and chemical-mechanical preparation are performed without pain or only mild pain is reported, the alveolar nerve block will be considered efficient, if the report is of moderate or severe pain, it will be considered an anesthetic failure.
pt-br
Propõe-se um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Serão selecionados 150 pacientes com diagnóstico de pulpite sintomática em dentes posteriores inferiores que serão divididos de forma aleatória e cega em 3 grupos (n=50): Grupo 1. Pacientes que receberão por via oral dose única de 600mg de ibuprofeno; Grupo 2. Pacientes que receberão por via oral dose única de 1155mg de ibuprofeno arginina; Grupo 3. Pacientes que receberão por via oral dose única de um placebo (Controle). A seguir os pacientes receberão anestesia local pela técnica direta de bloqueio do nervo alveolar posterior. O tratamento endodôntico será conduzido e o paciente será instruído a avisar o operador caso sinta alguma dor durante o acesso e preparo químico-mecânico dos canais radiculares até a colocação da MIC ou obturação. A intensidade da dor será mensurada antes e durante o procedimento pela escala visual Heft-Parker modificada. Se o acesso coronário e preparo químico-mecânico forem realizados sem dor ou apenas relato de dor leve, o bloqueio do nervo alveolar será considerado eficiente, caso o relato seja de dor moderada ou severa será considerada falha anestésica.
-
Descriptors:
en
D12.125.068.050 Arginine
pt-br
D12.125.068.050 Arginina
en
D02.241.223.701.430 Ibuprofen
pt-br
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be in good health; Be in the age group over 18 years; Present a clinical diagnosis of symptomatic pulpitis in posterior lower teeth; Ability to understand the pain assessment scale
pt-br
Estar em boas condições de saúde; Pertencer a faixa etária maior de 18 anos; Apresentar diagnóstico clínico de pulpite sintomática em dentes inferiores posteriores; Capacidade de entendimento da escala avaliativa de dor
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; pregnant women; Patients who have a previous sensitivity, allergy or who cannot take ibuprofen for any other reason; Patients allergic to local anesthetics or sulfites; Patients who have an important history of health problems; Patients unable to give informed consent; Patients who have ingested analgesics or anti-inflammatory drugs in the last 8 hours prior to treatment
pt-br
Menores de 18 anos; Mulheres grávidas; Pacientes que apresentarem sensibilidade prévia, alergia ou que não possam tomar ibuprofeno por qualquer outro motivo; Pacientes alérgicos a anestésicos locais ou sulfitos; Pacientes que possuírem históricos importantes de problemas de saúde; Pacientes incapazes de dar consentimento informado; Pacientes que tenham ingerido analgésicos ou antinflamatórios nas últimas 8 horas previamente ao tratamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Increased efficacy of anesthetic blockade of the inferior alveolar nerve, verified upon previous administration of arginine ibuprofen for endodontic treatment in patients with symptomatic pulpitis.
pt-br
Desfecho esperado 1: Aumento da eficácia do bloqueio anestésico do nervo alveolar inferior, verificado mediante a administração prévia do ibuprofeno arginina para o tratamento endodôntico em pacientes com pulpite sintomática.
en
Outcome found 1: In the present investigation, preemptive medication with ibuprofen-arginine provided a rate of 78.0% of efficient blockade of the inferior alveolar nerve and of 62.0% when conventional ibuprofen was used. Despite the results of the ibuprofen-arginine association showing higher values, there was no statistical difference between the two groups in terms of blockade efficiency.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Na presente investigação a medicação preemptiva com ibuprofeno-arginina proporcionou uma taxa de 78,0% de bloqueio eficiente do nervo alveolar inferior e de 62,0% quando foi empregado ibuprofeno convencional. Apesar dos resultados da associação ibuprofeno-arginina mostrarem valores superiores, não houve diferença estatística entre os dois grupos com relação a eficiência do bloqueio.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Desfechos secundários não são esperados
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jéssica Petini Oliveira
-
- Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-020
- Phone: +55 (62)3209-6051
- Email: jessicapetini@ufg.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Jéssica Petini Oliveira
-
- Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-020
- Phone: +55 (62)3209-6051
- Email: jessicapetini@ufg.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Jéssica Petini Oliveira
-
- Address: Av. Universitária, s/n - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-020
- Phone: +55 (62)3209-6051
- Email: jessicapetini@ufg.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.