RBR-6yh6bq Yacon effect on metabolic changes in Overweight individuals

Date of registration: 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1208-3853

• Public title:

  en

  Yacon effect on metabolic changes in Overweight individuals

  pt-br

  Efeito do Yacon sobre alterações metabólicas em indivíduos com Excesso de peso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.288.576
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos - Universidade Federal de Viçosa
  • Nº 71527317.0.0000.5153 CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity Overweight

  pt-br

  Obesidade Sobrepeso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  - Yacon group: 20 overweight/obesity volunteers with high body fat content will receive breakfasts daily for six weeks, containing a vitamin with yacon flour (25 g), serving 35% of the nutritional requirements of volunteers. - Control group: 20 overweight/obesity volunteers with high body fat content will receive breakfasts daily for six weeks, containing a vitamin without yacon flour, serving 35% of the nutritional requirements of volunteers. All breakfasts will be offered at random and with volunteers fasting.

  pt-br

  - Grupo yacon (intervenção): 20 indivíduos com sobrepeso e obesidade e alto teor de gordura corporal receberão cafés da manhã, diariamente, durante 6 semanas, contendo uma vitamina com farinha de yacon (25g), atendendo a 35% das necessidades nutricionais dos voluntários. - Grupo controle: 20 indivíduos com sobrepeso e obesidade e alto teor de gordura corporal receberão cafés da manhã, diariamente, durante 6 semanas, contendo uma vitamina sem a farinha de yacon, atendendo a 35% das necessidades nutricionais dos voluntários. Todos os cafés da manhã serão oferecidos de maneira aleatória e com as voluntárias em jejum.

• Descriptors:

  en

  V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial

  pt-br

  V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Aleatório

  es

  V03.175.250.500.500 Ensayo Clínico Controlado Aleatorio

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	20 -	50 -

• Inclusion criteria:

  en

  Regular breakfast intake, Boverweight and with high body fat, adults (20 to 50 years old), physical activity level of mild to moderate, non smokers, restriction and disinhibition level less than 14 and without personal or familiar diabetes history

  pt-br

  Ingestão regular de desjejum, excesso de peso e gordura corporal, adultos (20 a 50 anos de idade), nível de atividade física leve ou moderada, não fumantes, nível de restrição/desinibição alimentar menor que 14, e sem história pessoal ou familiar de diabetes

• Exclusion criteria:

  en

  Consumption of alcohol higher than 2 servings a day, use of drugs that affects the glycaemia or the energetic metabolism, herbs or adoption of diets for appetite and weight reduction, weight gain or loss in the last three month, recent changes in physical activity level, aversion or intolerance to foods used in the study, endocrine pathology, cardiovascular disease, hypertension, hepatic disease or gastrointestinal disease, presence of eating disorders, pregnance, lactance, probiotics, prebiotics or symbiotics use, and menstrual irregularity in the last three months.

  pt-br

  Consumo de álcool superior a 2 doses/dia, uso de medicamentos que afetam a glicemia ou o metabolismo energético, uso de medicamentos, ervas ou dietas para redução do apetite e do peso corporal, ganho ou perda de peso nos últimos 3 meses, alteração recente do nível de atividade física, aversão ou intolerância aos alimentos fornecidos no estudo, existência ou histórico de doenças endócrinas, cardiovasculares, hipertensão arterial, doenças hepáticas e/ou gastrointestinais, relato de transtornos alimentares, ser gestante ou lactante, uso de laxantes ou antibióticos nos últimos três meses, uso de probióticos, prebióticos ou simbióticos, e apresentar irregularidade menstrual nos últimos três meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Total body fat loss evaluated by dual-energy X-ray absorptiometry, after 6 weeks of intervention.

  pt-br

  Redução do percentual de gordura corporal verificado por densitometria óssea por dupla emissão de raios-X após 6 semanas de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction of appetite, food intake and glycaemia, after 6 weeks of intervention.

  pt-br

  Redução do apetite, ingestão alimentar e glicemia após 6 semanas de intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nayara Benedito Martins Silva
  • • Address: Av. PH Rolfs, s/n, Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-000
  • Phone: +55-031-38994193
  • Email: nayara.benedito@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   
• Scientific contact
  • Full name: Adriane Moreira Machado
  • • Address: Av. PH Rolfs, s/n, Centro Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 365700000
  • Phone: +55-031-3899-4193
  • Email: adriane_nutricao@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
  • Full name: Nayara Benedito Martins Silva
  • • Address: Av. PH Rolfs, s/n, Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-000
  • Phone: +55-031-38994193
  • Email: nayara.benedito@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   
• Site contact
  • Full name: Nayara Benedito Martins Silva
  • • Address: Av. PH Rolfs, s/n, Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570-000
  • Phone: +55-031-38994193
  • Email: nayara.benedito@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   

Additional links:

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