Public trial
RBR-6yggjzm Effect of light intensity on body responses during and after maximal progressive exercise.
Date of registration: 05/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of light intensity on cardiovascular and metabolic responses during and after maximal progressive exercise
pt-br
Efeito da intensidade da luz nas respostas cardiovasculares e metabólicas durante e após um exercício progressivo máximo.
es
Effect of light intensity on cardiovascular and metabolic responses during and after maximal progressive exercise
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-8365
-
Public title:
en
Effect of light intensity on body responses during and after maximal progressive exercise.
pt-br
Efeito da intensidade da luz nas respostas do organismo durante e após um exercício progressivo máximo.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58567022.1.0000.5391
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.468.777
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
58567022.1.0000.5391
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Men; adults
pt-br
Homens; adultos
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
-
Specific descriptors:
en
M01.390 Men
pt-br
M01.390 Homens
en
M01.060.116 Adult
pt-br
M01.060.116 Adulto
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized crossover trial involving 16 healthy and physically active men aged 20 to 40 years, in which all 16 participants were exposed to two experimental light conditions, forming two arms: bright light (~5,000 lux) and dim light (≤ 8 lux), with each participant completing both arms in a randomized order. Randomization was performed by a lottery procedure defining the exposure sequence for each volunteer. Masking was applied exclusively to the evaluators responsible for physiological analyses, who remained blinded to the light condition of each session. Each participant completed two sessions separated by at least six days, consisting of a maximal progressive exercise test on a cycle ergometer lasting approximately fifteen minutes. Before, during, and after exercise, the following variables were measured: heart rate by electrocardiogram and heart rate monitor, blood pressure by the auscultatory method, arm blood flow by Doppler ultrasonography, and ventilatory variables by a computerized gas analyzer. From these measurements, indices of immediate heart rate recovery were calculated.
pt-br
Trata-se de um estudo cruzado randomizado com 16 homens saudáveis e fisicamente ativos, de 20 a 40 anos, no qual todos os 16 participantes foram expostos a duas condições experimentais de claridade, compondo dois braços: luz brilhante (~5.000 lux) e penumbra (≤ 8 lux), sendo que cada participante integrou ambos os braços em ordem aleatória. A aleatorização foi realizada por sorteio definindo a sequência de exposição de cada voluntário. O mascaramento foi aplicado exclusivamente aos avaliadores responsáveis pelas análises fisiológicas, que permaneceram cegos quanto à condição luminosa de cada sessão. Cada participante realizou duas sessões separadas por pelo menos seis dias, consistindo em exercício progressivo máximo em cicloergômetro com duração aproximada de quinze minutos. Antes, durante e após o exercício foram mensuradas: frequência cardíaca por eletrocardiograma e cardiofrequencímetro, pressão arterial pelo método auscultatório, fluxo sanguíneo do braço por ultrassonografia Doppler e variáveis ventilatórias por analisador de gases computadorizado. A partir dessas medidas foram calculados índices de recuperação imediata da frequência cardíaca.
-
Descriptors:
en
G14.020 Light adaptation
pt-br
G14.020 Adaptação à luz
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 M 20 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Men aged 20 to 40 years; normotensive; physically active; non-smokers; with a body mass index less than or equal to 30; without diseases; and not using medications; vitamins; or supplements on a regular basis.
pt-br
Homens; de 20 a 40 anos de idade; normotensos; ativos fisicamente; não fumantes; índice de massa corporal menor igual a 30; sem doenças e sem uso regular de medicamentos; vitaminas ou suplementos.
-
Exclusion criteria:
en
Physically inactive or highly active individuals; hypertensive individuals; obese individuals; those with regular use of medications and those with any disease.
pt-br
Inativos ou muito ativos fisicamente; hipertensos; obesos; com uso regular de medicamentos; presença de qualquer doença.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess whether light intensity alters heart rate, blood pressure, and oxygen consumption during progressive maximal exercise. Verified by electrocardiogram, heart rate monitor, auscultatory method, and blood gas analyzer. The outcome will be confirmed by significant differences (p ≤ 0.05) between bright light and dim light in these parameters.
pt-br
Avaliar se a intensidade da luz altera frequência cardíaca, pressão arterial e consumo de oxigênio durante o exercício progressivo máximo. Verificado por eletrocardiograma, cardiofrequencímetro, método auscultatório e analisador de gases. O desfecho será confirmado por diferenças significativas (p ≤ 0,05) entre luz brilhante e penumbra nesses parâmetros.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate whether light intensity modifies aerobic power and ventilatory thresholds. Verified by peak oxygen consumption and identification of ventilatory thresholds using a gas analyzer. Confirmed by significant differences (p ≤ 0.05) in peak oxygen consumption, anaerobic threshold, and respiratory compensation point.
pt-br
Avaliar se a intensidade da luz modifica potência aeróbia e limiares ventilatórios. Verificado por consumo de oxigênio pico e identificação dos limiares ventilatórios via analisador de gases. Confirmado por diferenças significativas (p ≤ 0,05) em consumo de oxigênio pico, limiar anaeróbio e ponto de compensação respiratória.
en
Evaluate whether light intensity alters post‑exercise autonomic recovery. Verified by heart rate indices obtained during the first 5 minutes of recovery. Confirmed by significant differences (p ≤ 0.05) in these indices between conditions.
pt-br
Avaliar se a intensidade da luz altera a recuperação autonômica pós-exercício. Verificado pelos índices de frequência cardíaca obtidos nos primeiros 5 minutos de recuperação. Confirmado por diferenças significativas (p ≤ 0,05) nesses índices entre as condições.
en
Evaluate whether light intensity modifies the reduction in blood pressure and vascular conductance during late recovery. Verified by auscultatory blood pressure and brachial blood flow measured by Doppler ultrasonography. Confirmed by significant differences (p ≤ 0.05) in blood pressure and vascular conductance between conditions.
pt-br
Avaliar se a intensidade da luz modifica a redução da pressão arterial e a condutância vascular na recuperação tardia. Verificado por pressão arterial auscultatória e fluxo sanguíneo braquial por ultrassonografia Doppler. Confirmado por diferenças significativas (p ≤ 0,05) na pressão arterial e na condutância vascular entre as condições
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Rizzo Ramires
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55-11-30912133
- Email: ramires@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Rizzo Ramires
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55-11-30912133
- Email: ramires@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Paulo Rizzo Ramires
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55-11-30912133
- Email: ramires@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18139.
Existem 9171 ensaios clínicos registrados.
Existem 5004 ensaios clínicos recrutando.
Existem 132 ensaios clínicos em análise.
Existem 6054 ensaios clínicos em rascunho.