Public trial
RBR-6y7m8z Treatment of efforts urine losses through conventional physical therapy and Virtual Games.
Date of registration: 06/16/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Protocol of treatment for mixed urinary incontinence through kinesiotherapy and virtual reality - Wii Fit Plus.
pt-br
Protococlo de tratamento para incontinência urinária mista através da cinesioterapia e da gameterapia - Wii Fit Plus®.
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-5886
-
Public title:
en
Treatment of efforts urine losses through conventional physical therapy and Virtual Games.
pt-br
Tratamento das perdas de urina aos esforços através da fisioterapia convencional e de jogos virtuais.
-
Scientific acronym:
en
Prot of ttt for MIU through kinesio and VR - Wii Fit Plus.
pt-br
Prot de tto para IUM através da cinesio e game - Wii Fit Plus®.
-
Public acronym:
en
Ttt of MIU through conventional PT and VG
pt-br
Tto da IUM através da fisio convencional e JV
-
Secondaries identifiers:
-
52349315.7.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil/Número do CAAE
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Parecer Consubstanciado do CEP: 1.438.219
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes.
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52349315.7.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
mixed urinary incontinence
pt-br
incontinência urinária mista
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Gameterapia group: 16 women with mixed urinary incontinence will exercises for the pelvic floor twice a week for two months using virtual games. The intervention consists of a heating phase 05 containing rapid contractions of the pelvic floor muscles (MAP), 5 slow contractions supported by three seconds of MAP, 3 cough simulations and 3 jumps on the trampoline. The rest time between exercises will be 30 seconds. Later the games will be held: Lotus Focus, Penguin Slide, Table Tilt and Balance Bubble. Between the first and fourth week, during the execution of the games will be held 2 sets of 8 repetitions of contractions of the MAP; between the fifth and eighth week will be held 3 sets of 8 repetitions of contractions of the MAP. The total duration of the intervention is 40 minutes. Group kinesiotherapy: 16 women with mixed urinary incontinence will exercises for the pelvic floor twice a week for two months using virtual games. The intervention consists of a heating phase 05 containing rapid contractions of the pelvic floor muscles (MAP), 5 slow contractions supported by three seconds of MAP, 3 cough simulations and 3 jumps on the trampoline. The rest time between exercises will be 30 seconds. Later exercises will be conducted: diaphragmatic breathing, bridge exercises, abdominal exercises and mobility exercises pélvica.Entre the first and fourth week, during the execution of the games will be held 2 sets of 8 repetitions of contractions of the MAP; between the fifth and eighth week will be held 3 sets of 8 repetitions of contractions of the MAP. The board will be evolved every session, increasing 5 seconds in the exercise maintenance time. The total duration of the intervention is 40 minutes.
pt-br
Grupo Gameterapia: 16 mulheres com incontinência urinária mista farão exercícios para o assoalho pélvico duas vezes na semana durante dois meses utilizando jogos virtuais. A intervenção consta de uma fase de aquecimento contendo 05 contrações rápidas da musculatura do assoalho pélvico (MAP), 5 contrações lentas sustentadas por três segundos da MAP, 3 simulações de tosse e 3 pulos na cama elástica. O tempo de repouso entre os exercícios será de 30 segundos. Posteriormente serão realizados os jogos: Lotus Focus, Penguin Slide, Table Tilt E Balance Bubble. Entre a primeira e quarta semana, durante a execução dos jogos serão realizados 2 séries de 8 repetições das contrações da MAP; entre a quinta e oitava semana serão realizadas 3 séries de 8 repetições das contrações da MAP. A duração total da intervenção é de 40 minutos. Grupo cinesioterapia: 16 mulheres com incontinência urinária mista farão exercícios para o assoalho pélvico duas vezes na semana durante dois meses utilizando jogos virtuais. A intervenção consta de uma fase de aquecimento contendo 05 contrações rápidas da musculatura do assoalho pélvico (MAP), 5 contrações lentas sustentadas por três segundos da MAP, 3 simulações de tosse e 3 pulos na cama elástica. O tempo de repouso entre os exercícios será de 30 segundos. Posteriormente serão realizados os exercícios: exercícios diafragmáticos, exercícios de ponte, exercícios abdominais e exercícios de mobilidade pélvica.Entre a primeira e quarta semana, durante a execução dos jogos serão realizados 2 séries de 8 repetições das contrações da MAP; entre a quinta e oitava semana serão realizadas 3 séries de 8 repetições das contrações da MAP. A prancha será evoluída a cada sessão, aumentando 5 segundos no tempo de manutenção do exercício. A duração total da intervenção é de 40 minutos.
-
Descriptors:
en
E01.789.800 Treatment Outcome
pt-br
E01.789.800 Resultado do Tratamento
es
E01.789.800 Resultado del Tratamiento
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
C12.777.934.852 Urinary Incontinence
pt-br
C12.777.934.852 Incontinência Urinária
es
C12.777.934.852 Incontinencia Urinaria
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 F 45 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
45 and 70 years of age; no hymen intact; have urinary incontinence in Pad Test 1 hour; unable to exercise for the muscles of the pelvic floor; their informed consent; not make use of hormone replacement therapy for three months; not have done perineoplasty; without prolapse grade III or IV; no history of epilepsy.
pt-br
45 e 70 anos de idade; sem hímen intacto; ter incontinência urinária ao Pad Test de 1 hora; não realizar exercício para a musculatura do assoalho pélvico; assinar o TCLE; não fazer uso de terapia de reposição hormonal há 3 meses; não ter feito perineoplastia; sem prolapso grau III ou IV; sem histórico de epilepsia.
-
Exclusion criteria:
en
Not understand simple verbal commands; can not contract the pelvic floor muscles in isolation; to present vaginal or urinary tract infection; withdraw consent.
pt-br
Não compreendam comandos verbais simples; não consiga contrair a musculatura do assoalho pélvico isoladamente; apresente infecção vaginal ou urinária; retirar o consentimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased strength (pression) and coordination of the pelvic floor muscles after two months of training, verified through vaginal manometry, ultrasound and electromyography of the perineal region.
pt-br
Aumento da força (pressão) e coordenação dos músculos do assoalho pélvico após dois meses de treinamento, verificadas através da manometria vaginal, ultrassonografia e eletromiografia da região perineal.
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Secondary outcomes:
en
Decrease the symptoms of mixed urinary incontinence after two months of training, verified by the quality of life questionnaires applied and degree of treatment satisfaction.
pt-br
Diminuição dos sintomas da incontinência urinária mista após dois meses de treinamento, verificado pelos questionários de qualidade de vida aplicados e grau de satisfação ao tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Clara Oliveira
-
- Address: Rua Mipibú, 440, Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-250
- Phone: +55(84)9924-7090
- Email: mariaclaraeoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Maria Thereza Micussi
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)9986-5469
- Email: maria.thereza.micussi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Maria Clara Oliveira
-
- Address: Rua Mipibú, 440, Petrópolis
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-250
- Phone: +55(84)9924-7090
- Email: mariaclaraeoliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Maria Thereza Micussi
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)9986-5469
- Email: maria.thereza.micussi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Maria Thereza Micussi
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)9986-5469
- Email: maria.thereza.micussi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.